- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03619746
Iniziativa educativa sugli ultrasuoni presso il punto di cura per le punture di insetti (USED4BUGBITE)
L'utilità di un'iniziativa educativa sugli ultrasuoni presso il punto di cura per ridurre l'uso non necessario di antibiotici nei bambini con reazioni locali dovute a punture di insetti
Questo studio pre-post, progettato per ridurre la prescrizione di antibiotici non necessaria, utilizzerà una coorte prospettica di pazienti che si presentano al Dipartimento di Emergenza Pediatrica (PED). I pazienti con reperti cutanei locali che il medico ritiene siano principalmente dovuti a una puntura o puntura di insetto saranno contattati per lo studio.
L'intervento avverrà a livello medico. A metà dello studio, i medici riceveranno un intervento educativo che descrive come differenziare la cellulite dalla reazione allergica utilizzando l'ecografia al letto del punto di cura.
L'esito principale osservato sarà se il paziente riceve o meno una prescrizione di antibiotici alla visita indice.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Migliaia di bambini ogni anno sviluppano gonfiore dei tessuti molli dopo una puntura o una puntura d'insetto e si presentano poco dopo ai reparti di emergenza (DE) negli Stati Uniti. Queste ferite sono particolarmente pruriginose e possono diventare auto-inoculate con la flora cutanea con conseguente cellulite. I medici che sospettano la cellulite in genere prescrivono antibiotici per via orale per trattare questa condizione. La cellulite, tuttavia, può essere confusa con una reazione allergica locale alla puntura d'insetto perché i risultati dell'esame fisico sono quasi identici. Pertanto, l'affidabilità dell'esame clinico nella diagnosi delle infezioni pediatriche della pelle e dei tessuti molli è scarsa. Di conseguenza, molti pazienti con reazioni allergiche locali vengono trattati inutilmente con antibiotici.
I pazienti che assumono antibiotici possono manifestare effetti collaterali indesiderati e spiacevoli come diarrea e reazioni allergiche. Inoltre, la prescrizione non necessaria di antibiotici è un fattore importante nello sviluppo di infezioni resistenti agli antibiotici che si stima colpiscano 2 milioni di pazienti e causino 23mila morti ogni anno negli Stati Uniti. La comunità medica ha quindi cercato approcci innovativi per ridurre l'uso non necessario di antibiotici.
L'obiettivo di questo studio è ridurre le prescrizioni di antibiotici non necessarie per i bambini con punture di insetti che non sono infetti. Questa iniziativa di miglioramento della qualità si concentrerà sui bambini con punture di insetti che si presentano al Dipartimento di Emergenza Pediatrica del Jacobi Medical Center (Bronx, NY). La fase pre-intervento consisterà in pazienti arruolati prima che i medici ricevano un intervento educativo a ultrasuoni presso il punto di cura (POCUS). La fase post-intervento consisterà in pazienti arruolati dopo che i medici hanno ricevuto un intervento educativo POCUS. In entrambe le fasi, il medico potrà prendersi cura del paziente nel modo che ritiene opportuno.
L'intervento educativo POCUS integrerà la conoscenza di base del medico di medicina d'urgenza pediatrica per quanto riguarda l'esecuzione di un esame dei tessuti molli utilizzando POCUS. Un esperto POCUS formerà tutti i medici su come eseguire correttamente un esame dei tessuti molli utilizzando POCUS per distinguere tra cellulite e reazioni locali dovute ad angioedema/reazione allergica. L'istruzione includerà una lezione formale e un esame clinico pratico. La proporzione di pazienti trattati con antibiotici verrà confrontata prima e dopo l'inizio dell'iniziativa educativa. Tutti i pazienti verranno contattati da 3 a 5 giorni dopo la visita iniziale al pronto soccorso per determinare se le condizioni del paziente sono peggiorate, se il paziente ha bisogno di tornare da un operatore sanitario e se il paziente ha assunto antibiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Jacobi Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Eritema o gonfiore che circonda una puntura o una puntura d'insetto per più di 12 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con reperti cutanei coerenti con un ascesso (es. drenaggio attivo, fluttuazione)
- Pazienti relativamente immunocompromessi (ad es. pazienti con AIDS, diabete mellito, cancro)
- Uso recente di antibiotici entro 1 settimana prima dei sintomi
- Incinta
- Stato mentale alterato
- Impossibile fornire un numero di telefono per il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Pre-intervento
Prassi attuale (invariata).
Questo braccio di pazienti sarà curato da medici che NON hanno ricevuto l'intervento educativo POCUS.
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SPERIMENTALE: Post-intervento
Questo braccio di pazienti sarà curato da medici che hanno ricevuto l'intervento educativo POCUS.
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A metà dello studio, tutti gli assistenti e i borsisti di emergenza pediatrica presso il Jacobi Medical Center riceveranno una sessione educativa che descrive come eseguire correttamente un esame dei tessuti molli utilizzando gli ultrasuoni del punto di cura per distinguere tra cellulite e reazione allergica locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: indice visita al pronto soccorso
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- se il paziente ha ricevuto o meno una prescrizione di antibiotici prima di lasciare il Pronto Soccorso.
Ciò sarà determinato dalla revisione dello strumento di raccolta dei dati compilato dal medico durante la visita iniziale e dalla revisione della cartella clinica elettronica per quella visita.
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indice visita al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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