Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-Care Ultralyds uddannelsesinitiativ for insektbid (USED4BUGBITE)

26. oktober 2020 opdateret af: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

Nytten af ​​et point-of-care ultralyds uddannelsesinitiativ til at reducere unødvendig antibiotikabrug hos børn med lokale reaktioner fra insektbid

Denne præ-post undersøgelse, designet til at mindske unødvendig antibiotikaordinering, vil bruge en prospektiv kohorte af patienter, der præsenterer sig for den pædiatriske akutafdeling (PED). Patienter med lokale hudfund, som klinikeren mener primært skyldes et insektbid eller stik, vil blive kontaktet til undersøgelsen.

Indgrebet vil ske på lægeniveau. Midtvejs i undersøgelsen vil læger modtage en pædagogisk intervention, der beskriver, hvordan man adskiller cellulitis fra allergisk reaktion ved hjælp af point-of-care sengekants-ultralyd.

Det primære resultat, der observeres, vil være, hvorvidt patienten får en recept på antibiotika ved indeksbesøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tusindvis af børn udvikler hvert år bløddelshævelse efter et insektbid eller stik og kommer kort efter til akutafdelinger (ED) i hele USA. Disse sår er særligt kløende og kan blive selvpodet med hudflora, hvilket resulterer i cellulitis. Klinikere, der har mistanke om cellulitis, vil typisk ordinere orale antibiotika til behandling af denne tilstand. Cellulitis kan dog forveksles med en lokal allergisk reaktion på insektbiddet, fordi de fysiske undersøgelsesresultater er næsten identiske. Som sådan er pålideligheden af ​​klinisk undersøgelse ved diagnosticering af pædiatriske hud- og bløddelsinfektioner ringe. Derfor behandles mange patienter med lokale allergiske reaktioner unødigt med antibiotika.

Patienter, der tager antibiotika, kan opleve utilsigtede og ubehagelige bivirkninger såsom diarré og allergiske reaktioner. Desuden er unødvendig antibiotika-ordination en vigtig faktor i udviklingen af ​​antibiotika-resistente infektioner, som anslås at påvirke 2 millioner patienter og resultere i 23 tusinde dødsfald hvert år i USA. Det medicinske samfund har derfor søgt innovative tilgange til at reducere unødvendig brug af antibiotika.

Målet med denne undersøgelse er at reducere unødvendige antibiotikaordinationer til børn med insektbid, der ikke er inficeret. Dette kvalitetsforbedringsinitiativ vil fokusere på børn med insektbid, der præsenteres for den pædiatriske akutafdeling på Jacobi Medical Center (Bronx, NY). Præ-interventionsfasen vil bestå af patienter, der er indskrevet før lægerne modtager en Point-of-Care Ultrasound (POCUS) Educational Intervention. Post-interventionsfasen vil bestå af patienter, der indskrives efter, at lægerne har modtaget en POCUS Educational Intervention. I begge faser vil lægen være i stand til at tage sig af patienten, som han eller hun mener er passende.

POCUS Education Intervention vil supplere basisviden hos den pædiatriske akutmedicinske læge med hensyn til at udføre en bløddelsundersøgelse ved hjælp af POCUS. En POCUS-ekspert vil træne alle klinikere i, hvordan de korrekt udfører en bløddelsundersøgelse ved hjælp af POCUS for at skelne mellem cellulitis og lokale reaktioner på grund af angioødem/allergisk reaktion. Uddannelsen vil omfatte en formel forelæsning og praktisk klinisk eksamen. Andelen af ​​patienter, der får antibiotika, vil blive sammenlignet før og efter, at Uddannelsesindsatsen var startet. Alle patienter vil blive kontaktet 3 til 5 dage efter deres første skadestuebesøg for at afgøre, om patientens tilstand forværredes, om patienten skulle vende tilbage til en sundhedsplejerske, og om patienten havde taget antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Erytem eller hævelse omkring et insektbid eller stik i mere end 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hudfund i overensstemmelse med en byld (dvs. aktiv dræning, fluktuans)
  • Patienter, der er relativt svækkede immunforsvar (f.eks. patienter med AIDS, diabetes mellitus, cancer)
  • Nylig brug af antibiotika inden for 1 uge før symptomer
  • Gravid
  • Ændret mental status
  • Kan ikke oplyse et telefonnummer til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Præ-intervention
Nuværende praksis (uændret). Denne arm af patienter vil blive plejet af læger, der IKKE har modtaget POCUS Educational Intervention.
EKSPERIMENTEL: Post-intervention
Denne arm af patienter vil blive plejet af læger, der har modtaget POCUS Educational Intervention.
Midtvejs i undersøgelsen vil alle pædiatriske akutte og fellows på Jacobi Medical Center modtage en undervisningssession, der beskriver, hvordan man korrekt udfører en bløddelsundersøgelse ved hjælp af point-of-care ultralyd for at skelne mellem cellulitis og lokal allergisk reaktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikarecept
Tidsramme: indeksbesøg på akutmodtagelsen
- hvorvidt patienten har modtaget en recept på antibiotika, inden han forlod skadestuen. Dette vil blive bestemt ved gennemgang af dataindsamlingsinstrumentet udfyldt af klinikeren ved det første besøg samt gennemgang af den elektroniske journal for det pågældende besøg.
indeksbesøg på akutmodtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner