Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point-of-Care Ultraljud utbildningsinitiativ för insektsbett (USED4BUGBITE)

26 oktober 2020 uppdaterad av: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

Nyttan av ett utbildningsinitiativ för vård av ultraljud för att minska onödig antibiotikaanvändning hos barn med lokala reaktioner från insektsbett

Denna pre-post-studie, utformad för att minska onödig antibiotikaförskrivning, kommer att använda en prospektiv kohort av patienter som kommer till Pediatric Emergency Department (PED). Patienter med lokala hudfynd som läkaren tror främst beror på ett insektsbett eller stick kommer att kontaktas för studien.

Interventionen kommer att ske på läkarnivå. Halvvägs genom studien kommer läkare att få en pedagogisk intervention som beskriver hur man kan skilja cellulit från allergisk reaktion med hjälp av ultraljud vid sängkanten.

Det huvudsakliga resultatet som observeras kommer att vara om patienten får ett recept på antibiotika vid indexbesöket eller inte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Tusentals barn varje år utvecklar mjukvävnadssvullnad efter ett insektsbett eller stick och går kort därefter till akutmottagningar (ED) över hela USA. Dessa sår är särskilt klåda och kan bli självympade med hudflora vilket resulterar i cellulit. Kliniker som misstänker cellulit kommer vanligtvis att ordinera orala antibiotika för att behandla detta tillstånd. Cellulit kan dock förväxlas med en lokal allergisk reaktion på insektsbettet eftersom fynden av fysisk undersökning är nästan identiska. Som sådan är tillförlitligheten för klinisk undersökning vid diagnos av pediatriska hud- och mjukdelsinfektioner dålig. Följaktligen behandlas många patienter med lokala allergiska reaktioner i onödan med antibiotika.

Patienter som tar antibiotika kan uppleva oavsiktliga och obehagliga biverkningar som diarré och allergiska reaktioner. Dessutom är onödig antibiotikaförskrivning en viktig faktor i utvecklingen av antibiotikaresistenta infektioner som beräknas påverka 2 miljoner patienter och resultera i 23 tusen dödsfall varje år i USA. Det medicinska samfundet har därför sökt innovativa metoder för att minska onödig antibiotikaanvändning.

Målet med denna studie är att minska onödiga antibiotikaförskrivningar till barn med insektsbett som inte är infekterade. Det här kvalitetsförbättringsinitiativet kommer att fokusera på barn med insektsbett som presenteras för pediatriska akutmottagningen vid Jacobi Medical Center (Bronx, NY). Före-interventionsfasen kommer att bestå av patienter som registreras innan läkarna får en Point-of-Care Ultrasound (POCUS) Educational Intervention. Fasen efter intervention kommer att bestå av patienter som skrivs in efter att läkarna har fått en POCUS Educational Intervention. I båda faserna kommer läkaren att kunna ta hand om patienten hur han eller hon anser är lämpligt.

POCUS Education Intervention kommer att komplettera grundkunskapen hos den pediatriska akutmedicinska läkaren när det gäller att utföra en mjukdelsundersökning med POCUS. En POCUS-expert kommer att utbilda alla läkare i hur man korrekt utför en mjukdelsundersökning med POCUS för att skilja mellan cellulit och lokala reaktioner på grund av angioödem/allergisk reaktion. Utbildningen kommer att innehålla en formell föreläsning och praktisk klinisk tentamen. Andelen patienter som får antibiotika kommer att jämföras före och efter att Utbildningssatsningen startat. Alla patienter kommer att kontaktas 3 till 5 dagar efter deras första akutmottagningsbesök för att avgöra om patientens tillstånd förvärrats, om patienten behövde återvända till en vårdgivare och om patienten hade tagit någon antibiotika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Erytem eller svullnad kring ett insektsbett eller stick i mer än 12 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hudfynd som överensstämmer med en abscess (dvs. aktiv dränering, fluktuans)
  • Patienter som är relativt nedsatt immunförsvar (t.ex. patienter med AIDS, diabetes mellitus, cancer)
  • Nylig användning av antibiotika inom 1 vecka före symtom
  • Gravid
  • Förändrad mental status
  • Det gick inte att ange ett telefonnummer för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Föringripande
Nuvarande praxis (oförändrad). Denna arm av patienter kommer att vårdas av läkare som INTE har fått POCUS Educational Intervention.
EXPERIMENTELL: Efter intervention
Denna arm av patienter kommer att vårdas av läkare som har fått POCUS Educational Intervention.
Halvvägs genom studien kommer alla pediatriska akutvårdare och stipendiater vid Jacobi Medical Center att få en utbildningssession som beskriver hur man korrekt utför en mjukvävnadsundersökning med hjälp av punkt-of-care ultraljud för att skilja mellan cellulit och lokal allergisk reaktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikarecept
Tidsram: indexbesök på akutmottagningen
- om patienten fått ett recept på antibiotika innan han lämnade akutmottagningen. Detta kommer att fastställas genom granskning av datainsamlingsinstrumentet som fyllts i av läkaren vid det första besöket samt granskning av den elektroniska journalen för det besöket.
indexbesök på akutmottagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på POCUS Educational Intervention

3
Prenumerera