- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03619746
Point-of-Care Ultraljud utbildningsinitiativ för insektsbett (USED4BUGBITE)
Nyttan av ett utbildningsinitiativ för vård av ultraljud för att minska onödig antibiotikaanvändning hos barn med lokala reaktioner från insektsbett
Denna pre-post-studie, utformad för att minska onödig antibiotikaförskrivning, kommer att använda en prospektiv kohort av patienter som kommer till Pediatric Emergency Department (PED). Patienter med lokala hudfynd som läkaren tror främst beror på ett insektsbett eller stick kommer att kontaktas för studien.
Interventionen kommer att ske på läkarnivå. Halvvägs genom studien kommer läkare att få en pedagogisk intervention som beskriver hur man kan skilja cellulit från allergisk reaktion med hjälp av ultraljud vid sängkanten.
Det huvudsakliga resultatet som observeras kommer att vara om patienten får ett recept på antibiotika vid indexbesöket eller inte.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tusentals barn varje år utvecklar mjukvävnadssvullnad efter ett insektsbett eller stick och går kort därefter till akutmottagningar (ED) över hela USA. Dessa sår är särskilt klåda och kan bli självympade med hudflora vilket resulterar i cellulit. Kliniker som misstänker cellulit kommer vanligtvis att ordinera orala antibiotika för att behandla detta tillstånd. Cellulit kan dock förväxlas med en lokal allergisk reaktion på insektsbettet eftersom fynden av fysisk undersökning är nästan identiska. Som sådan är tillförlitligheten för klinisk undersökning vid diagnos av pediatriska hud- och mjukdelsinfektioner dålig. Följaktligen behandlas många patienter med lokala allergiska reaktioner i onödan med antibiotika.
Patienter som tar antibiotika kan uppleva oavsiktliga och obehagliga biverkningar som diarré och allergiska reaktioner. Dessutom är onödig antibiotikaförskrivning en viktig faktor i utvecklingen av antibiotikaresistenta infektioner som beräknas påverka 2 miljoner patienter och resultera i 23 tusen dödsfall varje år i USA. Det medicinska samfundet har därför sökt innovativa metoder för att minska onödig antibiotikaanvändning.
Målet med denna studie är att minska onödiga antibiotikaförskrivningar till barn med insektsbett som inte är infekterade. Det här kvalitetsförbättringsinitiativet kommer att fokusera på barn med insektsbett som presenteras för pediatriska akutmottagningen vid Jacobi Medical Center (Bronx, NY). Före-interventionsfasen kommer att bestå av patienter som registreras innan läkarna får en Point-of-Care Ultrasound (POCUS) Educational Intervention. Fasen efter intervention kommer att bestå av patienter som skrivs in efter att läkarna har fått en POCUS Educational Intervention. I båda faserna kommer läkaren att kunna ta hand om patienten hur han eller hon anser är lämpligt.
POCUS Education Intervention kommer att komplettera grundkunskapen hos den pediatriska akutmedicinska läkaren när det gäller att utföra en mjukdelsundersökning med POCUS. En POCUS-expert kommer att utbilda alla läkare i hur man korrekt utför en mjukdelsundersökning med POCUS för att skilja mellan cellulit och lokala reaktioner på grund av angioödem/allergisk reaktion. Utbildningen kommer att innehålla en formell föreläsning och praktisk klinisk tentamen. Andelen patienter som får antibiotika kommer att jämföras före och efter att Utbildningssatsningen startat. Alla patienter kommer att kontaktas 3 till 5 dagar efter deras första akutmottagningsbesök för att avgöra om patientens tillstånd förvärrats, om patienten behövde återvända till en vårdgivare och om patienten hade tagit någon antibiotika.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Erytem eller svullnad kring ett insektsbett eller stick i mer än 12 timmar
Exklusions kriterier:
- Patienter med hudfynd som överensstämmer med en abscess (dvs. aktiv dränering, fluktuans)
- Patienter som är relativt nedsatt immunförsvar (t.ex. patienter med AIDS, diabetes mellitus, cancer)
- Nylig användning av antibiotika inom 1 vecka före symtom
- Gravid
- Förändrad mental status
- Det gick inte att ange ett telefonnummer för uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Föringripande
Nuvarande praxis (oförändrad).
Denna arm av patienter kommer att vårdas av läkare som INTE har fått POCUS Educational Intervention.
|
|
EXPERIMENTELL: Efter intervention
Denna arm av patienter kommer att vårdas av läkare som har fått POCUS Educational Intervention.
|
Halvvägs genom studien kommer alla pediatriska akutvårdare och stipendiater vid Jacobi Medical Center att få en utbildningssession som beskriver hur man korrekt utför en mjukvävnadsundersökning med hjälp av punkt-of-care ultraljud för att skilja mellan cellulit och lokal allergisk reaktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antibiotikarecept
Tidsram: indexbesök på akutmottagningen
|
- om patienten fått ett recept på antibiotika innan han lämnade akutmottagningen.
Detta kommer att fastställas genom granskning av datainsamlingsinstrumentet som fyllts i av läkaren vid det första besöket samt granskning av den elektroniska journalen för det besöket.
|
indexbesök på akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Severino M, Bonadonna P, Passalacqua G. Large local reactions from stinging insects: from epidemiology to management. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;9(4):334-7. doi: 10.1097/ACI.0b013e32832d0668.
- Blaabjerg S, Artzi DM, Aabenhus R. Probiotics for the Prevention of Antibiotic-Associated Diarrhea in Outpatients-A Systematic Review and Meta-Analysis. Antibiotics (Basel). 2017 Oct 12;6(4):21. doi: 10.3390/antibiotics6040021.
- Solomon SL, Oliver KB. Antibiotic resistance threats in the United States: stepping back from the brink. Am Fam Physician. 2014 Jun 15;89(12):938-41. No abstract available.
- Araujo da Silva AR, Albernaz de Almeida Dias DC, Marques AF, Biscaia di Biase C, Murni IK, Dramowski A, Sharland M, Huebner J, Zingg W. Role of antimicrobial stewardship programmes in children: a systematic review. J Hosp Infect. 2018 Jun;99(2):117-123. doi: 10.1016/j.jhin.2017.08.003. Epub 2017 Aug 12.
- Sivitz AB, Lam SH, Ramirez-Schrempp D, Valente JH, Nagdev AD. Effect of bedside ultrasound on management of pediatric soft-tissue infection. J Emerg Med. 2010 Nov;39(5):637-43. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.05.013. Epub 2009 Aug 8.
- Tayal VS, Hasan N, Norton HJ, Tomaszewski CA. The effect of soft-tissue ultrasound on the management of cellulitis in the emergency department. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):384-8. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.074. Epub 2006 Mar 10.
- Subramaniam S, Bober J, Chao J, Zehtabchi S. Point-of-care Ultrasound for Diagnosis of Abscess in Skin and Soft Tissue Infections. Acad Emerg Med. 2016 Nov;23(11):1298-1306. doi: 10.1111/acem.13049. Epub 2016 Nov 1.
- Tay ET, Tsung JW. Sonographic appearance of angioedema in local allergic reactions to insect bites and stings. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1705-10. doi: 10.7863/ultra.33.9.1705.
- American College of Emergency Physicians. Emergency ultrasound guidelines. Ann Emerg Med. 2009 Apr;53(4):550-70. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.12.013. No abstract available.
- Marin JR, Bilker W, Lautenbach E, Alpern ER. Reliability of clinical examinations for pediatric skin and soft-tissue infections. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):925-30. doi: 10.1542/peds.2010-1039. Epub 2010 Oct 25.
- Marin JR, Dean AJ, Bilker WB, Panebianco NL, Brown NJ, Alpern ER. Emergency ultrasound-assisted examination of skin and soft tissue infections in the pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):545-53. doi: 10.1111/acem.12148.
- Greenlund LJS, Merry SP, Thacher TD, Ward WJ. Primary Care Management of Skin Abscesses Guided by Ultrasound. Am J Med. 2017 May;130(5):e191-e193. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.11.040. Epub 2016 Dec 22.
- Adams CM, Neuman MI, Levy JA. Point-of-Care Ultrasonography for the Diagnosis of Pediatric Soft Tissue Infection. J Pediatr. 2016 Feb;169:122-7.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.10.026. Epub 2015 Nov 10.
- Iverson K, Haritos D, Thomas R, Kannikeswaran N. The effect of bedside ultrasound on diagnosis and management of soft tissue infections in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1347-51. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.020. Epub 2011 Nov 17.
- Marin JR, Alpern ER, Panebianco NL, Dean AJ. Assessment of a training curriculum for emergency ultrasound for pediatric soft tissue infections. Acad Emerg Med. 2011 Feb;18(2):174-82. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00990.x.
- Vieira RL, Hsu D, Nagler J, Chen L, Gallagher R, Levy JA; American Academy of Pediatrics. Pediatric emergency medicine fellow training in ultrasound: consensus educational guidelines. Acad Emerg Med. 2013 Mar;20(3):300-6. doi: 10.1111/acem.12087.
- Pallin DJ, Camargo CA Jr, Schuur JD. Skin infections and antibiotic stewardship: analysis of emergency department prescribing practices, 2007-2010. West J Emerg Med. 2014 May;15(3):282-9. doi: 10.5811/westjem.2013.8.18040. Epub 2014 Jan 6.
- May L, Harter K, Yadav K, Strauss R, Abualenain J, Keim A, Schmitz G. Practice patterns and management strategies for purulent skin and soft-tissue infections in an urban academic ED. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):302-10. doi: 10.1016/j.ajem.2010.11.033. Epub 2011 Jan 28.
- Haynes D, Lasarev M, Keller J. Systemic antibiotic use for nonbacterial dermatological conditions among referring providers. Int J Dermatol. 2018 May;57(5):566-571. doi: 10.1111/ijd.13962. Epub 2018 Mar 9.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-9176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på POCUS Educational Intervention
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekryteringBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna