前膝痛に対するローラー介入の有効性
2018年8月6日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
前膝痛患者におけるローラー介入の有効性：ランダム化比較試験
膝前部の痛みは、青年期や若年成人の膝の症状で最もよく相談される理由の 1 つです。
しかし、この疾患の有病率は高いにもかかわらず、その病因、したがってその治療法は明確には理解されていません。
フォームローリングは、運動後の関節の可動性と筋肉の回復を高めるための一般的な介入となっています。
この研究の目的は、膝前部の痛みを持つ患者に対するローラー介入の有効性を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化対照試験。
患者は介入群と対照群の 2 つのグループに分けられました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者。
- 膝前部痛の診断
除外基準:
- 身体性または精神障害の併発
- 以前の膝の手術
- その他の下肢の外傷学的病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
研究の対象基準を満たすために、10 人の参加者が介入グループに割り当てられます。
実験グループ。
徒手療法介入
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ローラー治療をベースとした介入群には手動介入技術が採用されています。
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介入なし：対照群
研究の対象基準を満たすために、10 人の参加者が対照グループに割り当てられます。
対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械過敏症の変化
時間枠：4週間後のベースラインの機械過敏症からの変化
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機械過敏症は手持ち式圧力アルゴリズムによって評価されます。
患者が圧力の変化を感じて痛みを感じ、PPT を定義するボタンを押すまで、圧力は 30 kPa/s の一定速度で皮膚に垂直に加えられます。
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4週間後のベースラインの機械過敏症からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マットを使った垂直跳びの評価
時間枠：ベースライン、4週間
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被験者は、指定されたテスト脚の足をコンタクトマット上に置き、両手を腰に当てた状態から開始し、次に、膝を沈めて膝の位置（膝角度約 1208 度）を保つように指示され、実験者は 4 秒を数えました。
4つ数えたら、被験者はできるだけ高くジャンプするように指示されました。
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ベースライン、4週間
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等速性筋力
時間枠：ベースライン、4週間
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各脚の膝屈筋および伸筋の等速性強度は、瞬間的な筋肉トルクを記録した等速性バイオデックス動力計（ニューヨーク州シャーリーのバイオデックス社）を使用して測定される。
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ベースライン、4週間
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簡単な痛みのインベントリによって評価された痛みの強さ
時間枠：ベースライン、4週間
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痛みは、簡単な痛みのインベントリを使用して評価されます。
Brief Pain Inventory は、痛みの強度と痛みの干渉を測定するために使用される痛み評価ツールです。
患者は、痛みの重症度を、平均して前週、および「現時点」で最悪または最低と評価します。
患者はさまざまな状況で痛みの干渉のレベルを評価します。
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ベースライン、4週間
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Kujala 膝スコアによって評価される膝の機能制限
時間枠：ベースライン、4週間
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Kujala Knee Score アンケートは、患者の自己申告による機能活動レベルに基づいて選択されます。
複合スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 は機能制限がないことを示します。
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ベースライン、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月15日
一次修了 (予想される)
2018年9月10日
研究の完了 (予想される)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。