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Wirksamkeit eines Rolleneingriffs bei Schmerzen im vorderen Knie

6. August 2018 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Wirksamkeit eines Rolleneingriffs bei Patienten mit Schmerzen im vorderen Knie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Schmerzen im vorderen Kniebereich sind einer der häufigsten Gründe für eine Konsultation bei Kniebeschwerden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Trotz der hohen Prävalenz dieser Erkrankung sind ihre Pathogenese und damit ihre Behandlung nicht klar geklärt. Schaumrollen ist zu einer gängigen Intervention geworden, um die Beweglichkeit der Gelenke und die Muskelregeneration nach dem Training zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Rolleneingriffs bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, kontrollierte Studie. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Intervention und Kontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Diagnose von Schmerzen im vorderen Kniebereich

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende somatische oder psychiatrische Störung
  • Vorherige Knieoperation
  • Andere traumatologische Pathologien der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
10 Teilnehmer werden der Interventionsgruppe zugeordnet, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen. Experimentelle Gruppe. Manuelle Therapieintervention
Verfahren: Manuelle Therapie
Bei der Interventionsgruppe wird eine manuelle Interventionstechnik angewendet, die auf einer Rollenbehandlung basiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
10 Teilnehmer werden der Kontrollgruppe zugeordnet, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen. Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Mechanosensitivität
Zeitfenster: Veränderungen der Mechanosensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Die Mechanosensitivität wird mit einem handgehaltenen Druckalgometer beurteilt. Der Druck wird senkrecht zur Haut mit einer konstanten Geschwindigkeit von 30 kPa/s ausgeübt, bis der Patient spürt, wie sich der Druck in Schmerzen verwandelt, und einen Knopf drückt, der den PPT definiert.
Veränderungen der Mechanosensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Vertikalsprungs mit einer Matte
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Der Proband begann mit dem Fuß des vorgesehenen Testbeins auf der Kontaktmatte und den Händen in den Hüften. Anschließend wurde er angewiesen, in die Knieposition zu sinken und diese beizubehalten (ungefähr 1208 Kniewinkel), und der Experimentator zählte dann 4 Sekunden ab. Bei vier wurde der Proband angewiesen, so hoch wie möglich zu springen.
Ausgangswert: 4 Wochen
Isokinetische Kraft
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Die isokinetische Stärke der Kniebeuger und -strecker jedes Beins wird mit einem isokinetischen Biodex-Dynamometer (Biodex Corporation, Shirley, NY) gemessen, das momentane Muskeldrehmomente aufzeichnete.
Ausgangswert: 4 Wochen
Schmerzintensität, bewertet durch das kurze Schmerzinventar
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Die Schmerzen werden anhand des kurzen Schmerzinventars beurteilt. Das Brief Pain Inventory ist ein Schmerzbeurteilungsinstrument zur Messung der Schmerzintensität und Schmerzinterferenz. Die Patienten bewerten die Schwere ihrer Schmerzen im Durchschnitt der Vorwoche und „im Moment“ als am schlimmsten und am geringsten. Patienten bewerten den Grad ihrer Schmerzbeeinträchtigung in verschiedenen Kontexten.
Ausgangswert: 4 Wochen
Funktionelle Knieeinschränkung, bewertet durch den Kujala Knee Score
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Der Kujala-Knie-Score-Fragebogen wird anhand des selbstberichteten funktionellen Aktivitätsniveaus der Patienten ausgewählt. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei 100 angibt, dass keine funktionelle Einschränkung vorliegt.
Ausgangswert: 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0076UG

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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