Effectiviteit van een rolinterventie bij anterieure kniepijn
6 augustus 2018 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effectiviteit van een rolinterventie bij patiënten met anterieure kniepijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Kniepijn aan de voorzijde is een van de meest voorkomende redenen voor consultatie bij knieaandoeningen bij adolescenten en jongvolwassenen.
Ondanks de hoge prevalentie van deze aandoening, wordt de pathogenese en dus de behandeling ervan niet duidelijk begrepen.
Schuimrollen is een veelgebruikte interventie geworden om de mobiliteit van gewrichten en spierherstel na inspanning te verbeteren.
het doel van deze studie is het analyseren van de effectiviteit van een rolinterventie bij patiënten met pijn in de voorste knie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde studie.
patiënten werden verdeeld in twee groepen, interventie en controle.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 65 jaar.
- Knie anterieure pijn diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige somatische of psychiatrische stoornis
- Vorige knieoperatie
- Andere traumatologische pathologieën van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
10 deelnemers zullen worden toegewezen aan de interventiegroep om te voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Experimentele groep.
Interventie manuele therapie
|
Bij de interventiegroep wordt een manuele interventietechniek toegepast op basis van een rolbehandeling.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
10 deelnemers zullen worden toegewezen aan de controlegroep om te voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in mechanische gevoeligheid
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline mechanosensitiviteit na 4 weken
|
Mechanosensitiviteit wordt beoordeeld met een draagbare drukalgometer.
De druk wordt loodrecht op de huid uitgeoefend met een constante snelheid van 30 kPa/s totdat de patiënt de druk voelt veranderen in pijn en op een knop drukt die de PPT definieert.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline mechanosensitiviteit na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling verticale sprong met een mat
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De proefpersoon begon met de voet van het aangewezen testbeen op de contactmat en hun handen op hun heupen, ze werden vervolgens geïnstrueerd om te zinken en een kniepositie aan te houden (ongeveer 1208 kniehoek), en de experimentator telde vervolgens 4 seconden af.
Bij een telling van vier kreeg de proefpersoon de opdracht om vervolgens zo hoog mogelijk te springen.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Isokinetische kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De isokinetische kracht van de kniebuigers en -strekkers van elk been zal worden gemeten met behulp van een isokinetische Biodex-dynamometer (Biodex Corporation, Shirley, NY), die ogenblikkelijke spierkoppels registreerde.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Pijnintensiteit beoordeeld door de Brief Pain Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van de Brief Pain Inventory.
De Brief Pain Inventory is een pijnbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om pijnintensiteit en pijninterferentie te meten.
Patiënten beoordelen de ernst van hun pijn gemiddeld als ergst en minst tijdens de afgelopen week, en "op dit moment".
Patiënten beoordelen hun niveau van pijninterferentie in verschillende contexten.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Functionele kniebeperking beoordeeld door de Kujala Knee Score
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De Kujala Knee Score-vragenlijst wordt geselecteerd op basis van het zelfgerapporteerde functionele activiteitsniveau van de patiënten.
De samengestelde score varieert van 0 tot 100, waarbij 100 aangeeft dat er geen functionele beperking is.
|
Basislijn, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0076UG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .