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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03620799
Efficacité d'une intervention au rouleau dans la douleur antérieure du genou
6 août 2018 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efficacité d'une intervention au rouleau chez les patients souffrant de douleur antérieure au genou : un essai contrôlé randomisé
La douleur antérieure du genou est l'un des motifs de consultation les plus fréquents dans les affections du genou chez les adolescents et les jeunes adultes.
Cependant, malgré la forte prévalence de ce trouble, sa pathogénie et donc son traitement ne sont pas clairement compris.
Le roulement de mousse est devenu une intervention courante pour améliorer la mobilité articulaire et la récupération musculaire après l'exercice.
le but de cette étude est d'analyser l'efficacité d'une intervention au rouleau chez les patients souffrant de douleurs antérieures du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé.
les patients ont été divisés en deux groupes, intervention et contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 65 ans.
- Diagnostic de la douleur antérieure du genou
Critère d'exclusion:
- Trouble somatique ou psychiatrique concomitant
- Chirurgie antérieure du genou
- Autres pathologies traumatologiques des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
10 participants seront affectés au groupe d'intervention afin de répondre aux critères d'inclusion de l'étude.
Groupe expérimental.
Intervention en thérapie manuelle
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Une technique d'intervention manuelle est employée pour le groupe d'intervention basée sur un traitement au rouleau.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
10 participants seront affectés au groupe témoin afin de répondre aux critères d'inclusion de l'étude.
Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la mécanosensibilité
Délai: Changements par rapport à la mécanosensibilité initiale à 4 semaines
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La mécanosensibilité va être évaluée par un algomètre à pression portable.
La pression sera appliquée perpendiculairement à la peau à un taux constant de 30 kPa/s jusqu'à ce que le patient sente le changement de pression en douleur et appuie sur un bouton définissant le PPT.
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Changements par rapport à la mécanosensibilité initiale à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du saut vertical avec un tapis
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Le sujet a commencé avec le pied de la jambe de test désignée sur le tapis de contact et ses mains sur ses hanches, il lui a ensuite été demandé de s'enfoncer et de maintenir une position de genou (angle de genou d'environ 1208), et l'expérimentateur a ensuite compté 4 s.
Au compte de quatre, le sujet a été chargé de sauter ensuite aussi haut que possible.
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Base de référence, 4 semaines
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Force isocinétique
Délai: Base de référence, 4 semaines
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La force isocinétique des fléchisseurs et des extenseurs du genou de chaque jambe sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex (Biodex Corporation, Shirley, NY), qui enregistre les couples musculaires instantanés.
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Base de référence, 4 semaines
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Intensité de la douleur évaluée par le Brief Pain Inventory
Délai: Base de référence, 4 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide du Bref inventaire de la douleur.
Le Brief Pain Inventory est un outil d'évaluation de la douleur utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur et l'interférence de la douleur.
Les patients évaluent la gravité de leur douleur à son pire et moins au cours de la semaine précédente, en moyenne, et "en ce moment".
Les patients évaluent leur niveau d'interférence de la douleur dans différents contextes.
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Base de référence, 4 semaines
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Limitation fonctionnelle du genou évaluée par le Kujala Knee Score
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Le questionnaire Kujala Knee Score sera sélectionné pour le niveau d'activité fonctionnelle autodéclaré des patients.
Le score composite varie de 0 à 100, 100 indiquant l'absence de limitation fonctionnelle.
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Base de référence, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
10 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0076UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .