- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03620799
Effektiviteten av en roller intervention i främre knävärk
6 augusti 2018 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effektiviteten av en roller intervention hos patienter med främre knäsmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Främre knäsmärta är en av de vanligaste orsakerna till konsultation inom knätillstånd hos ungdomar och unga vuxna.
Men trots den höga förekomsten av denna störning är dess patogenes och därför dess behandling inte klart förstått.
Foam rolling har blivit ett vanligt ingrepp för att förbättra ledrörlighet och muskelåterhämtning efter träning.
Syftet med denna studie är att analysera effektiviteten av en roller intervention hos patienter med främre knäsmärta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollerad studie.
patienterna delades in i två grupper, intervention och kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 65 år.
- Diagnos av främre smärta i knä
Exklusions kriterier:
- Samtidig somatisk eller psykiatrisk störning
- Tidigare knäoperation
- Andra traumatologiska patologier i underbenen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
10 deltagare kommer att tilldelas interventionsgruppen för att inkludera kriterierna för studien.
Experimentgrupp.
Manuell terapi intervention
|
En manuell interventionsteknik används för interventionsgruppen baserad på en rollerbehandling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
10 deltagare kommer att tilldelas kontrollgruppen för att inkludera kriterierna för studien.
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mekanosensitivitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen för mekanosensitivitet efter 4 veckor
|
Mekanokänslighet kommer att bedömas av en handhållen tryckalgometer.
Trycket kommer att appliceras vinkelrätt mot huden med en konstant hastighet av 30 kPa/s tills patienten kände trycket förändras till smärta och tryckte på en knapp som definierar PPT.
|
Förändringar från baslinjen för mekanosensitivitet efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertikal hoppbedömning med matta
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
Försökspersonen började med foten av det avsedda testbenet på kontaktmattan och händerna på höfterna, de instruerades sedan att sjunka och hålla en knäposition (ungefär 1208 knävinkel), och försöksledaren räknade sedan ut 4 s.
Vid räkningen av fyra instruerades försökspersonen att sedan hoppa så högt som möjligt.
|
Baslinje, 4 veckor
|
|
Isokinetisk styrka
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
Den isokinetiska styrkan hos knäböjarna och extensorerna i varje ben kommer att mätas med en isokinetisk Biodex-dynamometer (Biodex Corporation, Shirley, NY), som registrerade momentana muskelvridmoment.
|
Baslinje, 4 veckor
|
|
Smärtans intensitet bedömd av Brief Pain Inventory
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Brief Pain Inventory.
The Brief Pain Inventory är ett smärtbedömningsverktyg som används för att mäta smärtintensitet och smärtinterferens.
Patienter bedömer svårighetsgraden av sin smärta som värst och minst under föregående vecka, i genomsnitt, och "just nu".
Patienterna bedömer sin nivå av smärtinterferens i olika sammanhang.
|
Baslinje, 4 veckor
|
|
Funktionell knäbegränsning bedömd av Kujala Knee Score
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
Frågeformuläret Kujala Knee Score kommer att väljas för självrapporterad funktionell aktivitetsnivå hos patienterna.
Den sammansatta poängen sträcker sig från 0 till 100, där 100 indikerar ingen funktionsbegränsning.
|
Baslinje, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
10 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0076UG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .