Эффективность роллерного вмешательства при боли в переднем колене
6 августа 2018 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Эффективность роллерного вмешательства у пациентов с болью в переднем отделе коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Боль в передней части коленного сустава является одной из наиболее частых причин обращения к подросткам и молодым людям по поводу заболеваний коленного сустава.
Однако, несмотря на высокую распространенность этого заболевания, его патогенез и, следовательно, его лечение до конца не изучены.
Прокатывание пены стало распространенным вмешательством для повышения подвижности суставов и восстановления мышц после тренировки.
Целью данного исследования является анализ эффективности валикового вмешательства у пациентов с болью в передней части коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование.
пациенты были разделены на две группы: вмешательство и контроль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 65 лет.
- Диагностика передней боли в колене
Критерий исключения:
- Сопутствующее соматическое или психическое расстройство
- Предыдущая операция на колене
- Другие травматологические патологии нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
10 участников будут отнесены к группе вмешательства в соответствии с критериями включения в исследование.
Экспериментальная группа.
Вмешательство мануальной терапии
|
В группе вмешательства применяется метод ручного вмешательства, основанный на обработке валиком.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
10 участников будут отнесены к контрольной группе в соответствии с критериями включения в исследование.
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения механочувствительности
Временное ограничение: Изменения механочувствительности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Механочувствительность будет оцениваться с помощью ручного альгометра давления.
Давление будет оказываться перпендикулярно коже с постоянной скоростью 30 кПа/с до тех пор, пока пациент не почувствует изменение давления на боль и не нажмет кнопку, определяющую PPT.
|
Изменения механочувствительности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вертикального прыжка с матом
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
|
Испытуемый начал с того, что ступня назначенной тестируемой ноги стояла на контактном коврике, а руки были на бедрах, затем ему давали указание опуститься и удерживать положение колена (примерно 120 градусов угла колена), после чего экспериментатор отсчитывал 4 секунды.
На счет четыре испытуемому давали указание прыгнуть как можно выше.
|
Базовый уровень, 4 недели
|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
|
Изокинетическая сила коленных сгибателей и разгибателей каждой ноги будет измеряться с использованием изокинетического динамометра Biodex (Biodex Corporation, Ширли, Нью-Йорк), который регистрирует мгновенные мышечные крутящие моменты.
|
Базовый уровень, 4 недели
|
|
Интенсивность боли оценивается с помощью Краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
|
Боль будет оцениваться с помощью краткого опросника боли.
Краткая инвентаризация боли — это инструмент оценки боли, используемый для измерения интенсивности боли и влияния боли.
Пациенты оценивают тяжесть своей боли как самую сильную и наименьшую в течение предыдущей недели, в среднем и «прямо сейчас».
Пациенты оценивают свой уровень интерференции боли в различных контекстах.
|
Базовый уровень, 4 недели
|
|
Функциональное ограничение коленного сустава оценивается по шкале Kujala Knee Score.
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
|
Опросник Kujala Knee Score будет выбран для самооценки уровня функциональной активности пациентов.
Суммарная оценка варьируется от 0 до 100, где 100 указывает на отсутствие функциональных ограничений.
|
Базовый уровень, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0076UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .