- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03620799
Rullaintervention tehokkuus polven etuosan kivussa
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Rullaintervention tehokkuus potilailla, joilla on etupolven kipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Polven etuosan kipu on yksi yleisimmistä polvisairauksien neuvottelujen syistä nuorilla ja nuorilla aikuisilla.
Huolimatta tämän häiriön suuresta esiintyvyydestä, sen patogeneesiä ja siten sen hoitoa ei kuitenkaan ymmärretä selvästi.
Foam rollingista on tullut yleinen toimenpide nivelten liikkuvuuden ja lihasten palautumisen tehostamiseksi harjoituksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida rullaintervention tehokkuutta potilailla, joilla on polven etuosan kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnainen kontrolloitu kokeilu.
potilaat jaettiin kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat.
- Polven etuosan kivun diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen somaattinen tai psykiatrinen häiriö
- Edellinen polvileikkaus
- Muut alaraajojen traumatologiset patologiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään nimetään 10 osallistujaa tutkimukseen osallistumiskriteerien mukaisesti.
Kokeellinen ryhmä.
Manuaalinen terapiainterventio
|
Interventioryhmässä käytetään manuaalista interventiotekniikkaa, joka perustuu rullahoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
10 osallistujaa määrätään kontrolliryhmään tutkimuksen mukaanottokriteerien mukaisesti.
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mekaniikkaherkkyydessä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen mekanosherkkyydestä 4 viikon kohdalla
|
Mekaaninen herkkyys arvioidaan kädessä pidettävällä painealgometrilla.
Painetta kohdistetaan kohtisuoraan ihoon nähden vakionopeudella 30 kPa/s, kunnes potilas tunsi paineen muuttuvan kivuksi ja painoi PPT:n määrittelevää painiketta.
|
Muutokset lähtötilanteen mekanosherkkyydestä 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystyhypyn arviointi matolla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Koehenkilö aloitti määritellyn testausjalan jalka kosketusmatolla ja kädet lantiolla, sitten heitä käskettiin vajoamaan ja pitämään polviasennossa (noin 1208 polvikulmaa), ja sitten kokeilija laski 4 s.
Laskettaessa neljä koehenkilöä käskettiin sitten hyppäämään mahdollisimman korkealle.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kunkin jalan polven koukistajien ja ojentajien isokineettinen vahvuus mitataan käyttämällä isokineettistä Biodex-dynamometriä (Biodex Corporation, Shirley, NY), joka rekisteröi hetkelliset lihasvääntömomentit.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus on arvioitu Brief Pain Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kipu arvioidaan lyhyen kipukartoituksen avulla.
Brief Pain Inventory on kivunarviointityökalu, jota käytetään kivun voimakkuuden ja kivun häiriöiden mittaamiseen.
Potilaat arvioivat kipunsa vakavuuden pahimmaksi ja vähiten edellisen viikon aikana, keskimäärin ja "tällä hetkellä".
Potilaat arvioivat kivun häiriötasonsa eri yhteyksissä.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Polven toiminnallinen rajoitus mitattu Kujala Knee Score -pisteellä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kujala Knee Score -kysely valitaan potilaiden itsensä ilmoittaman toiminnallisen aktiivisuuden perusteella.
Yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja 100 tarkoittaa, että toiminnallisia rajoituksia ei ole.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0076UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .