- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03620799
Eficácia de uma intervenção com rolo na dor anterior do joelho
6 de agosto de 2018 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Eficácia de uma intervenção com rolo em pacientes com dor anterior no joelho: um estudo controlado randomizado
A dor anterior no joelho é um dos motivos mais frequentes de consulta nas condições do joelho em adolescentes e adultos jovens.
No entanto, apesar da alta prevalência desse distúrbio, sua patogênese e, portanto, seu tratamento não são claramente compreendidos.
O rolamento de espuma tornou-se uma intervenção comum para melhorar a mobilidade articular e a recuperação muscular após o exercício.
o objetivo deste estudo é analisar a eficácia de uma intervenção com rolo em pacientes com dor anterior no joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Teste controlado e aleatório.
os pacientes foram divididos em dois grupos, intervenção e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico de dor anterior do joelho
Critério de exclusão:
- Transtorno somático ou psiquiátrico concomitante
- Cirurgia anterior no joelho
- Outras patologias traumatológicas dos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Serão alocados 10 participantes para o grupo de intervenção de acordo com os critérios de inclusão do estudo.
Grupo experimental.
Intervenção de terapia manual
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Uma técnica de intervenção manual é empregada para o grupo de intervenção com base em um tratamento de rolo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
10 participantes serão designados para o grupo controle de acordo com os critérios de inclusão do estudo.
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na mecanossensibilidade
Prazo: Alterações da mecanossensibilidade basal em 4 semanas
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A mecanossensibilidade será avaliada por um algômetro de pressão portátil.
A pressão será aplicada perpendicularmente à pele a uma taxa constante de 30 kPa/s até que o paciente sinta a pressão mudar para dor e aperte um botão definindo o PPT.
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Alterações da mecanossensibilidade basal em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do salto vertical com tapete
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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O sujeito começou com o pé da perna de teste designada no tapete de contato e as mãos nos quadris, eles foram instruídos a afundar e manter uma posição de joelho (aproximadamente 1208 de ângulo do joelho), e o experimentador então contou 4 s.
Na contagem de quatro, o sujeito foi instruído a pular o mais alto possível.
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Linha de base, 4 semanas
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Força isocinética
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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A força isocinética dos flexores e extensores do joelho de cada perna será medida usando um dinamômetro isocinético Biodex (Biodex Corporation, Shirley, NY), que registrou torques musculares instantâneos.
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Linha de base, 4 semanas
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Intensidade da dor avaliada pelo Inventário Breve de Dor
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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A dor será avaliada por meio do Inventário Breve de Dor.
O Brief Pain Inventory é uma ferramenta de avaliação da dor usada para medir a intensidade e a interferência da dor.
Os pacientes classificam a intensidade de sua dor como pior e menos intensa durante a semana anterior, em média, e "agora".
Os pacientes classificam seu nível de interferência da dor em diferentes contextos.
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Linha de base, 4 semanas
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Limitação funcional do joelho avaliada pelo Kujala Knee Score
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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O questionário Kujala Knee Score será selecionado para o nível de atividade funcional autorrelatado dos pacientes.
A pontuação composta varia de 0 a 100, com 100 indicando nenhuma limitação funcional.
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Linha de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0076UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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