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Eficacia de una intervención con rodillo en el dolor anterior de rodilla

6 de agosto de 2018 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Eficacia de una intervención de rodillos en pacientes con dolor anterior de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado

El dolor anterior de rodilla es uno de los motivos de consulta más frecuentes dentro de las patologías de rodilla en adolescentes y adultos jóvenes. Sin embargo, a pesar de la alta prevalencia de este trastorno, su patogenia y, por tanto, su tratamiento no se conocen con claridad. El rodillo de espuma se ha convertido en una intervención común para mejorar la movilidad articular y la recuperación muscular después del ejercicio. el objetivo de este estudio es analizar la efectividad de una intervención con rodillo en pacientes con dolor anterior de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo controlado aleatorizado. los pacientes fueron divididos en dos grupos, intervención y control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie Carmen Valenza, PhD
  • Número de teléfono: +34 958242360
  • Correo electrónico: cvalenza@ugr.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 65 años.
  • Diagnóstico de dolor anterior de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Trastorno somático o psiquiátrico concomitante
  • Cirugía anterior de rodilla
  • Otras patologías traumatológicas de miembros inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Se asignarán 10 participantes al grupo de intervención en orden a los criterios de inclusión para el estudio. Grupo experimental. Intervención de terapia manual
Procedimiento: Terapia manual
Se emplea una técnica de intervención manual al grupo de intervención basada en un tratamiento con rodillos.
Sin intervención: Grupo de control
Se asignarán 10 participantes al grupo de control con el fin de los criterios de inclusión para el estudio. Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la mecanosensibilidad
Periodo de tiempo: Cambios desde la mecanosensibilidad inicial a las 4 semanas
La mecanosensibilidad se evaluará con un algómetro de presión manual. La presión se aplicará perpendicular a la piel a una velocidad constante de 30 kPa/s hasta que el paciente sienta que la presión cambia a dolor y presione un botón que define el PPT.
Cambios desde la mecanosensibilidad inicial a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración salto vertical con colchoneta
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
El sujeto comenzó con el pie de la pierna de prueba designada en la alfombra de contacto y las manos en las caderas, luego se les indicó que se hundieran y mantuvieran una posición de rodilla (aproximadamente 1208 de ángulo de rodilla), y luego el experimentador contó 4 s. A la cuenta de cuatro, se instruía al sujeto para que saltara lo más alto posible.
Línea de base, 4 semanas
Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
La fuerza isocinética de los flexores y extensores de la rodilla de cada pierna se medirá utilizando un dinamómetro isocinético Biodex (Biodex Corporation, Shirley, NY), que registró torques musculares instantáneos.
Línea de base, 4 semanas
Intensidad del dolor evaluada por el Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
El dolor se evaluará utilizando el Inventario Breve del Dolor. El Inventario Breve del Dolor es una herramienta de evaluación del dolor que se utiliza para medir la intensidad del dolor y la interferencia del dolor. Los pacientes califican la gravedad de su dolor en su peor y menor grado durante la semana anterior, en promedio, y "en este momento". Los pacientes califican su nivel de interferencia del dolor en diferentes contextos.
Línea de base, 4 semanas
Limitación funcional de la rodilla evaluada por el Kujala Knee Score
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
El cuestionario Kujala Knee Score se seleccionará según el nivel de actividad funcional autoinformado de los pacientes. La puntuación compuesta varía de 0 a 100, donde 100 indica que no hay limitación funcional.
Línea de base, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

10 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DF0076UG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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