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Efficacia di un intervento a rullo nel dolore al ginocchio anteriore

6 agosto 2018 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efficacia di un intervento con rullo in pazienti con dolore al ginocchio anteriore: uno studio controllato randomizzato

Il dolore anteriore al ginocchio è uno dei motivi più frequenti di consultazione nelle condizioni del ginocchio negli adolescenti e nei giovani adulti. Tuttavia, nonostante l'elevata prevalenza di questo disturbo, la sua patogenesi e quindi il suo trattamento non sono chiaramente compresi. Il foam rolling è diventato un intervento comune per migliorare la mobilità articolare e il recupero muscolare dopo l'esercizio. lo scopo di questo studio è analizzare l'efficacia di un intervento con rullo in pazienti con dolore al ginocchio anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esperimento casuale controllato. i pazienti sono stati divisi in due gruppi, intervento e controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi del dolore anteriore al ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi somatici o psichiatrici concomitanti
  • Pregresso intervento al ginocchio
  • Altre patologie traumatologiche degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
10 partecipanti saranno assegnati al gruppo di intervento in base ai criteri di inclusione per lo studio. Gruppo sperimentale. Intervento di terapia manuale
Procedura: Terapia manuale
Al gruppo di intervento viene applicata una tecnica di intervento manuale basata su un trattamento a rullo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
10 partecipanti verranno assegnati al gruppo di controllo in base ai criteri di inclusione per lo studio. Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella meccanosensibilità
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto alla meccanosensibilità basale a 4 settimane
La meccanosensibilità sarà valutata da un algoritmo di pressione portatile. La pressione verrà applicata perpendicolarmente alla pelle a una velocità costante di 30 kPa/s fino a quando il paziente non sentirà la pressione trasformarsi in dolore e premerà un pulsante che definisce il PPT.
Cambiamenti rispetto alla meccanosensibilità basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del salto verticale con un tappetino
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il soggetto ha iniziato con il piede della gamba designata per il test sul tappetino di contatto e le mani sui fianchi, quindi è stato istruito ad affondare e mantenere una posizione del ginocchio (circa 1208 angoli del ginocchio), e lo sperimentatore ha quindi contato 4 s. Contando fino a quattro al soggetto veniva chiesto di saltare il più in alto possibile.
Basale, 4 settimane
Forza isocinetica
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
La forza isocinetica dei flessori e degli estensori del ginocchio di ciascuna gamba sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex (Biodex Corporation, Shirley, NY), che ha registrato coppie muscolari istantanee.
Basale, 4 settimane
Intensità del dolore valutata dal Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il dolore sarà valutato utilizzando il Brief Pain Inventory. Il Brief Pain Inventory è uno strumento di valutazione del dolore utilizzato per misurare l'intensità del dolore e l'interferenza del dolore. I pazienti valutano la gravità del loro dolore al massimo e al minimo durante la settimana precedente, in media, e "adesso". I pazienti valutano il loro livello di interferenza del dolore in diversi contesti.
Basale, 4 settimane
Limitazione funzionale del ginocchio valutata dal Kujala Knee Score
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Il questionario Kujala Knee Score sarà selezionato per il livello di attività funzionale auto-riferito dei pazienti. Il punteggio composito varia da 0 a 100, dove 100 indica nessuna limitazione funzionale.
Basale, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

10 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0076UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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