Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita válečkového zásahu u bolesti předního kolena

6. srpna 2018 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Účinnost intervence na válečku u pacientů s bolestí předního kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest předního kolena je jedním z nejčastějších důvodů pro konzultaci při onemocněních kolena u dospívajících a mladých dospělých. Navzdory vysoké prevalenci této poruchy však její patogeneze, a tedy i její léčba, nejsou jasně pochopeny. Foam rolling se stal běžným zásahem pro zvýšení pohyblivosti kloubů a regeneraci svalů po cvičení. Cílem této studie je analyzovat účinnost intervence pomocí válečku u pacientů s přední bolestí kolene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie. pacienti byli rozděleni do dvou skupin, intervenční a kontrolní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 65 let.
  • Diagnóza přední bolesti kolena

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná somatická nebo psychiatrická porucha
  • Předchozí operace kolena
  • Jiné traumatologické patologie dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
10 účastníků bude přiděleno do intervenční skupiny podle kritérií pro zařazení do studie. Experimentální skupina. Manuální terapie
Postup: Manuální terapie
U intervenční skupiny se používá technika manuálního zásahu na základě ošetření válečkem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
10 účastníků bude přiřazeno do kontrolní skupiny za účelem splnění kritérií pro zařazení do studie. Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mechanosenzitivity
Časové okno: Změny od výchozí mechanosenzitivity po 4 týdnech
Mechanocitlivost bude vyhodnocena ručním tlakovým algometrem. Tlak bude aplikován kolmo na kůži konstantní rychlostí 30 kPa/s, dokud pacient nepocítil změnu tlaku na bolest a nestiskl tlačítko definující PPT.
Změny od výchozí mechanosenzitivity po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vertikálního skoku s podložkou
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Subjekt začal s chodidlem určené testovací nohy na kontaktní podložce a rukama v bok, poté dostal pokyn, aby se ponořil a držel polohu kolena (přibližně úhel kolena 1208), a experimentátor poté odpočítal 4 s. Při počtu čtyř byl subjekt instruován, aby poté vyskočil co nejvýše.
Výchozí stav, 4 týdny
Izokinetická síla
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Izokinetická síla kolenních flexorů a extenzorů každé nohy bude měřena za použití izokinetického dynamometru Biodex (Biodex Corporation, Shirley, NY), který zaznamenával okamžité svalové točivé momenty.
Výchozí stav, 4 týdny
Intenzita bolesti hodnocená pomocí Brief Pain Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Bolest bude hodnocena pomocí Stručného inventáře bolesti. Brief Pain Inventory je nástroj pro hodnocení bolesti používaný k měření intenzity bolesti a interference bolesti. Pacienti hodnotí závažnost své bolesti jako nejhorší a nejméně během předchozího týdne, v průměru a „právě teď“. Pacienti hodnotí svou míru interference bolesti v různých kontextech.
Výchozí stav, 4 týdny
Funkční omezení kolena hodnocené podle Kujala Knee Score
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Dotazník Kujala Knee Score bude vybrán pro vlastní úroveň funkční aktivity pacientů. Složené skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 znamená žádné funkční omezení.
Výchozí stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0076UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti předního kolena

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit