- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03620799
Effektiviteten af en rulleintervention i forreste knæsmerter
6. august 2018 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effektiviteten af en rulleintervention hos patienter med forreste knæsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Forreste knæsmerter er en af de hyppigste årsager til konsultation inden for knæsygdomme hos unge og unge voksne.
På trods af den høje udbredelse af denne lidelse er dens patogenese og derfor dens behandling ikke klart forstået.
Skumrulning er blevet et almindeligt indgreb for at forbedre ledmobilitet og muskelrestitution efter træning.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af en rulleintervention hos patienter med forreste knæsmerter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forsøg.
patienter blev opdelt i to grupper, intervention og kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 65 år.
- Diagnose af forreste knæsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig somatisk eller psykiatrisk lidelse
- Tidligere knæoperation
- Andre traumatologiske patologier i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
10 deltagere vil blive tildelt interventionsgruppen med henblik på inklusionskriterierne for undersøgelsen.
Eksperimentel gruppe.
Manuel terapi intervention
|
En manuel interventionsteknik anvendes til interventionsgruppen baseret på en rullebehandling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
10 deltagere vil blive tildelt kontrolgruppen med henblik på inklusionskriterierne for undersøgelsen.
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mekanosensitivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline mekanosensitivitet efter 4 uger
|
Mekanosensitivitet vil blive vurderet af et håndholdt trykalgometer.
Trykket vil blive påført vinkelret på huden med en konstant hastighed på 30 kPa/s, indtil patienten mærkede trykket ændre sig til smerte og trykkede på en knap, der definerer PPT.
|
Ændringer fra baseline mekanosensitivitet efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret springvurdering med måtte
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Forsøgspersonen startede med foden af det udpegede testben på kontaktmåtten og deres hænder på deres hofter, de blev derefter instrueret i at synke og holde en knæposition (ca. 1208 knævinkel), og forsøgslederen talte derefter 4 sek.
Ved optælling af fire blev forsøgspersonen instrueret i derefter at hoppe så højt som muligt.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Isokinetisk styrke af knæbøjningerne og -strækkerne af hvert ben vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk Biodex-dynamometer (Biodex Corporation, Shirley, NY), som registrerede øjeblikkelige muskelmomenter.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Smerteintensitet vurderet af Brief Pain Inventory
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory.
The Brief Pain Inventory er et smertevurderingsværktøj, der bruges til at måle smerteintensitet og smerteinterferens.
Patienter vurderer sværhedsgraden af deres smerte, når det er værst og mindst i løbet af den foregående uge, i gennemsnit og "lige nu".
Patienter vurderer deres niveau af smerteinterferens i forskellige sammenhænge.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Funktionel knæbegrænsning vurderet ved Kujala Knæ Score
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Kujala Knee Score-spørgeskemaet vil blive udvalgt for patienternes selvrapporterede funktionelle aktivitetsniveau.
Den sammensatte score spænder fra 0 til 100, hvor 100 indikerer ingen funktionel begrænsning.
|
Baseline, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0076UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior knæsmerter syndrom
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusAfsluttetAnterior resektionssyndromDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkendtAnterior resektionssyndrom
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityAfsluttetLavt anterior resektionssyndromLitauen
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLavt anterior resektionssyndromDanmark
-
Mirna Abraham-NordlingAfsluttetLavt anterior resektionssyndromSverige
-
Vrije Universiteit BrusselIkke rekrutterer endnu
-
University of ThessalyRekrutteringAnterior knæsmerter syndromGrækenland
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetAnterior knæsmerter syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet