Effektiviteten til en rulleintervensjon ved fremre knesmerter
6. august 2018 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effektiviteten av en rulleintervensjon hos pasienter med fremre knesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Fremre knesmerter er en av de hyppigste årsakene til konsultasjon innen knetilstander hos ungdom og unge voksne.
Til tross for den høye utbredelsen av denne lidelsen, er dens patogenes og derfor behandling ikke klart forstått.
Skumrulling har blitt en vanlig intervensjon for å forbedre leddmobilitet og muskelgjenoppretting etter trening.
Målet med denne studien er å analysere effektiviteten av en rulleintervensjon hos pasienter med fremre knesmerter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilfeldig kontrollert test.
pasientene ble delt inn i to grupper, intervensjon og kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 65 år.
- Diagnose av fremre knesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig somatisk eller psykiatrisk lidelse
- Tidligere kneoperasjon
- Andre traumatologiske patologier i underekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
10 deltakere vil bli tildelt intervensjonsgruppen for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien.
Eksperimentell gruppe.
Manuell terapi intervensjon
|
En manuell intervensjonsteknikk benyttes til intervensjonsgruppen basert på en rullebehandling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
10 deltakere vil bli tildelt kontrollgruppen for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien.
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mekanosensitivitet
Tidsramme: Endringer fra baseline mekanosensitivitet ved 4 uker
|
Mekanosensitivitet vil bli vurdert av et håndholdt trykkalgometer.
Trykket vil påføres vinkelrett på huden med en konstant hastighet på 30 kPa/s inntil pasienten følte at trykket endret seg til smerte og trykket på en knapp som definerer PPT.
|
Endringer fra baseline mekanosensitivitet ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal hoppvurdering med matte
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Forsøkspersonen startet med foten av det utpekte testbenet på kontaktmatten og hendene på hoftene, de ble deretter bedt om å synke og holde en knestilling (omtrent 1208 knevinkel), og forsøkslederen telte deretter ut 4 s.
Ved telling av fire ble forsøkspersonen instruert om å hoppe så høyt som mulig.
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Den isokinetiske styrken til knebøyerne og ekstensorene til hvert ben vil bli målt ved hjelp av et isokinetisk Biodex-dynamometer (Biodex Corporation, Shirley, NY), som registrerte momentane muskelmomenter.
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
|
Smerteintensitet vurdert av Brief Pain Inventory
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Brief Pain Inventory.
The Brief Pain Inventory er et smertevurderingsverktøy som brukes til å måle smerteintensitet og smerteinterferens.
Pasienter vurderer alvorlighetsgraden av smerten på sitt verste og minst i løpet av forrige uke, i gjennomsnitt, og "akkurat nå".
Pasienter vurderer nivået av smertepåvirkning i ulike sammenhenger.
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
|
Funksjonell knebegrensning vurdert av Kujala Knee Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Kujala Knee Score-spørreskjemaet vil bli valgt for selvrapportert funksjonelt aktivitetsnivå til pasientene.
Den sammensatte poengsummen varierer fra 0 til 100, med 100 som indikerer ingen funksjonell begrensning.
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
10. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0076UG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .