Skuteczność interwencji rolką w bólu przedniego odcinka kolana
6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Skuteczność interwencji rolkami u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana: randomizowana, kontrolowana próba
Ból przedniego odcinka kolana jest jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji w zakresie schorzeń stawu kolanowego u młodzieży i młodych dorosłych.
Jednak pomimo dużej częstości występowania tego zaburzenia, jego patogeneza, a tym samym leczenie, nie są do końca poznane.
Rolowanie w pianie stało się powszechną interwencją poprawiającą ruchomość stawów i regenerację mięśni po wysiłku.
Celem pracy jest analiza skuteczności interwencji rollerem u pacjentów z bólami przedniego odcinka kolana.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowana kontrolowana próba.
pacjentów podzielono na dwie grupy, interwencyjną i kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
- Diagnostyka bólu przedniego kolana
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące zaburzenia somatyczne lub psychiczne
- Poprzednia operacja kolana
- Inne traumatologiczne patologie kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
10 uczestników zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej w celu spełnienia kryteriów włączenia do badania.
Grupa eksperymentalna.
Interwencja terapii manualnej
|
W grupie interwencyjnej zastosowano ręczną technikę interwencji opartą na leczeniu wałkiem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
10 uczestników zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej w celu spełnienia kryteriów włączenia do badania.
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wrażliwości mechanicznej
Ramy czasowe: Zmiany od podstawowej wrażliwości mechanicznej po 4 tygodniach
|
Mechanowrażliwość będzie oceniana za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego.
Nacisk będzie przykładany prostopadle do skóry ze stałą szybkością 30 kPa/s, aż pacjent poczuje zmianę nacisku na ból i naciśnie przycisk określający PPT.
|
Zmiany od podstawowej wrażliwości mechanicznej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skoku pionowego z matą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Badany zaczynał ze stopą wyznaczonej nogi testowej na macie kontaktowej i dłońmi na biodrach, następnie poinstruowano ich, aby opadli i utrzymali pozycję kolana (kąt kolana około 1208), a następnie eksperymentator odliczył 4 sekundy.
Po odliczeniu do czterech badanemu polecono następnie skakać jak najwyżej.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
|
Siła izokinetyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Siła izokinetyczna zginaczy i prostowników kolana każdej nogi będzie mierzona przy użyciu izokinetycznego dynamometru Biodex (Biodex Corporation, Shirley, NY), który rejestrował chwilowe momenty mięśniowe.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Ból zostanie oceniony za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Bólu.
Krótka Inwentaryzacja Bólu to narzędzie do oceny bólu używane do pomiaru intensywności bólu i interferencji bólu.
Pacjenci oceniają nasilenie bólu w najgorszym i najmniejszym stopniu średnio w poprzednim tygodniu i „w tej chwili”.
Pacjenci oceniają swój poziom ingerencji bólu w różnych kontekstach.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
|
Funkcjonalne ograniczenie stawu kolanowego oceniane za pomocą Kujala Knee Score
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Kwestionariusz Kujala Knee Score zostanie wybrany na podstawie zgłaszanego przez pacjentów poziomu aktywności funkcjonalnej.
Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 oznacza brak ograniczeń funkcjonalnych.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0076UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .