抗酸化物質対卵巣生物刺激療法による卵巣予備能の救済
2018年8月3日 更新者：Lucy Coleman
卵巣予備能を救うための抗酸化物質 vs. 卵巣生物刺激療法
患者の 2 つのグループが選択されました。 グループ 1 は、3 か月間毎月卵巣バイオ刺激を受けた 46 人の患者を表します。 グループ 2 は、3 か月間抗酸化療法を毎日受けた 32 人の患者を表します。 結果が記録され、分析されます。
どちらのグループも、すでに進行中の処置を受けており、卵巣予備能が低下または枯渇していると診断された患者を表しています。
分析は、両方の手順の有効性を比較するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
生体刺激グループは、研究室で開発された技術を使用して、血液の豊富な血小板療法を 3 か月間毎月受けました。
抗酸化物質の 2 番目のグループは、抗酸化物質の組み合わせを毎月 3 か月間受けました。
両方のグループを比較して、卵巣反応 (アストラル卵胞の数、AMH レベル、FSH、LH)、および卵子の質、胚の発育、着床率、および健康な出産による妊娠の成功に関する結果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Disfrito Federal
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Caracas、Disfrito Federal、ベネズエラ、1018
- Fertiaguerrevere Fertility
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～46年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 38歳から46歳までの年齢
- FSH> 12mIU
- エストラジオール > 100 pg/ml
- AMH < 0.8 ng/mL
除外基準:
- 骨盤内炎症症候群
- 膣の病理
- 高アンドロゲン症の既知の病歴
- 血小板障害を癒着と診断
- 集計
- トロンボキサン合成の障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：卵巣生体刺激
介入： 卵巣生体刺激：血液が豊富な血漿血小板 |
卵巣への血の豊富な血小板の注入。
酸化防止剤: Q10、DHEA、ビタミンE、ビタミンC、オメガ3 |
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ACTIVE_COMPARATOR：抗酸化療法
介入： 抗酸化物質: Q10、DHEA、ビタミン E、ビタミン C、オメガ 3 |
卵巣への血の豊富な血小板の注入。
酸化防止剤: Q10、DHEA、ビタミンE、ビタミンC、オメガ3 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣予備能に直接関与する FSH および LH ホルモンの変動
時間枠：18ヶ月
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両方のグループは、生体刺激後に比較され、治療後の FSH-LH で起こりうる変化にアクセスするために抗酸化療法が実行されます。
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18ヶ月
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両方のグループで卵巣予備能に直接関与するAMHの変動
時間枠：18ヶ月
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両方のグループは、生体刺激と抗酸化療法が実行された後に比較され、AMH値の変化の可能性にアクセスします。
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18ヶ月
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両群における胞状卵胞の動員の変動
時間枠：18ヶ月
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生体刺激と抗酸化療法を行った後、両方のグループを比較して、利用可能なアストラル卵胞の数の変化にアクセスします。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体外受精後に両群で得られた良質の卵子の数
時間枠：18ヶ月
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卵子の質は、生物刺激または抗酸化療法が行われた後に体外受精を受ける女性の両方のグループで評価されます
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18ヶ月
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IVF後に両群で得られた受精卵の数と質
時間枠：18ヶ月
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受精卵の数と質は、生物刺激または抗酸化療法が行われた後に体外受精を受ける女性の両方のグループで評価されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carmen Navarro, MD、Medical staff
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhartiya D, Parte S, Patel H, Sriraman K, Zaveri K, Hinduja I. Novel Action of FSH on Stem Cells in Adult Mammalian Ovary Induces Postnatal Oogenesis and Primordial Follicle Assembly. Stem Cells Int. 2016;2016:5096596. doi: 10.1155/2016/5096596. Epub 2015 Nov 9.
- Telfer EE. Germline stem cells in the postnatal mammalian ovary: a phenomenon of prosimian primates and mice? Reprod Biol Endocrinol. 2004 May 18;2:24. doi: 10.1186/1477-7827-2-24. No abstract available.
- Johnson J, Canning J, Kaneko T, Pru JK, Tilly JL. Germline stem cells and follicular renewal in the postnatal mammalian ovary. Nature. 2004 Mar 11;428(6979):145-50. doi: 10.1038/nature02316. Erratum In: Nature. 2004 Aug 26;430(7003):1062.
- Pan Z, Sun M, Liang X, Li J, Zhou F, Zhong Z, Zheng Y. The Controversy, Challenges, and Potential Benefits of Putative Female Germline Stem Cells Research in Mammals. Stem Cells Int. 2016;2016:1728278. doi: 10.1155/2016/1728278. Epub 2015 Dec 15.
- Ozakpinar OB, Maurer AM, Ozsavci D. Ovarian stem cells: From basic to clinical applications. World J Stem Cells. 2015 May 26;7(4):757-68. doi: 10.4252/wjsc.v7.i4.757.
- Diamanti-Kandarakis E, Dattilo M, Macut D, Duntas L, Gonos ES, Goulis DG, Gantenbein CK, Kapetanou M, Koukkou E, Lambrinoudaki I, Michalaki M, Eftekhari-Nader S, Pasquali R, Peppa M, Tzanela M, Vassilatou E, Vryonidou A; COMBO ENDO TEAM: 2016. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Aging and anti-aging: a Combo-Endocrinology overview. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):R283-R308. doi: 10.1530/EJE-16-1061. Epub 2017 Mar 6.
- Gat I, Blanco Mejia S, Balakier H, Librach CL, Claessens A, Ryan EA. The use of coenzyme Q10 and DHEA during IUI and IVF cycles in patients with decreased ovarian reserve. Gynecol Endocrinol. 2016 Jul;32(7):534-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1137095. Epub 2016 Feb 1.
- Ozcan P, Ficicioglu C, Kizilkale O, Yesiladali M, Tok OE, Ozkan F, Esrefoglu M. Can Coenzyme Q10 supplementation protect the ovarian reserve against oxidative damage? J Assist Reprod Genet. 2016 Sep;33(9):1223-30. doi: 10.1007/s10815-016-0751-z. Epub 2016 Jun 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月6日
一次修了 (実際)
2017年1月10日
研究の完了 (実際)
2017年8月28日
試験登録日
最初に提出
2018年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月3日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月3日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
情報を共有するかどうかはまだ決定中です。
名前や連絡先などの個人を特定できる情報が含まれていない限り、共有できます。
私たちは残りの情報を、低枯渇卵巣予備能と生体刺激技術の同じ領域を研究している他の科学者と共有するかもしれません.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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