Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwutleniacze a terapia biostymulacyjna jajników w celu ratowania rezerwy jajników

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Lucy Coleman

Wybrano dwie grupy pacjentów. Grupa 1 reprezentuje 46 pacjentek, które co miesiąc otrzymywały biostymulację jajników przez trzy miesiące. Grupa 2 reprezentuje 32 pacjentów, którzy otrzymywali terapię antyoksydacyjną codziennie przez 3 miesiące. Wyniki są odnotowywane i analizowane.

Obie grupy reprezentują pacjentki po zabiegach już w toku oraz ze stwierdzoną słabą lub wyczerpaną rezerwą jajnikową.

Analizę przeprowadzono w celu porównania skuteczności obu procedur.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa biostymulacyjna otrzymywała co miesiąc przez trzy miesiące terapię bogatopłytkową, stosując technikę opracowaną przez laboratorium. Druga grupa przeciwutleniaczy otrzymywała kombinację przeciwutleniaczy co miesiąc przez trzy miesiące. Obie grupy porównano w celu oceny odpowiedzi jajników (liczba pęcherzyków astralnych, poziom AMH, FSH, LH) oraz jakości komórek jajowych, rozwoju zarodka, wskaźnika implantacji i udanej ciąży ze zdrowym żywym urodzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wenezuela
    • Disfrito Federal
      • Caracas, Disfrito Federal, Wenezuela, 1018
        • Fertiaguerrevere Fertility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 46 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 38 do 46 lat
  • FSH > 12 mln j.m
  • Estradiol > 100 pg/ml
  • AMH < 0,8 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół zapalenia miednicy mniejszej
  • patologie pochwy
  • znana historia hiperandrogenizmu
  • zdiagnozowano zaburzenia płytek krwi jako adhezję
  • zbiór
  • zaburzenie syntezy tromboksanu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: biostymulacja jajników

Interwencja:

biostymulacja jajników: płytki osocza bogatopłytkowego
Procedura: płytki osocza bogatopłytkowego
Wstrzyknięcie płytek bogatopłytkowych do jajników.
Suplement diety: Terapia antyoksydacyjna

Przeciwutleniacze:

Q10, DHEA, Witamina E, Witamina C, Omega 3
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia antyoksydacyjna

Interwencja:

przeciwutleniacze: Q10, DHEA, witamina E, witamina C, omega 3
Procedura: płytki osocza bogatopłytkowego
Wstrzyknięcie płytek bogatopłytkowych do jajników.
Suplement diety: Terapia antyoksydacyjna

Przeciwutleniacze:

Q10, DHEA, Witamina E, Witamina C, Omega 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność hormonów FSH i LH bezpośrednio związana z rezerwą jajnikową
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Obie grupy są porównywane po przeprowadzeniu biostymulacji i terapii przeciwutleniającej, aby uzyskać dostęp do wszelkich możliwych zmian z FSH-LH po leczeniu.
18 miesięcy
zmienność AMH bezpośrednio związana z rezerwą jajnikową w obu grupach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Obie grupy są porównywane po przeprowadzeniu biostymulacji i terapii przeciwutleniającej, aby uzyskać dostęp do ewentualnych zmian w wartościach AMH.
18 miesięcy
różnice w rekrutacji pęcherzyków antralnych w obu grupach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Obie grupy są porównywane po przeprowadzeniu biostymulacji i terapii przeciwutleniającej, aby uzyskać dostęp do wszelkich możliwych zmian z liczbą dostępnych pęcherzyków astralnych.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba jaj dobrej jakości uzyskanych w obu grupach po IVF
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jakość jaj ocenia się w obu grupach kobiet poddawanych IVF po zastosowaniu biostymulacji lub terapii antyoksydacyjnej
18 miesięcy
Liczba i jakość zapłodnionych komórek jajowych uzyskanych w obu grupach po IVF
Ramy czasowe: 18 miesięcy
ocenia się liczbę i jakość zapłodnionych komórek jajowych w obu grupach kobiet poddanych IVF po zastosowaniu biostymulacji lub terapii antyoksydacyjnej.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lucy Coleman

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Navarro, MD, Medical staff

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J298384255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wciąż decyduje, czy udostępniać informacje. Można go udostępniać, o ile nie zawiera danych osobowych, takich jak imię i nazwisko oraz dane kontaktowe. Resztą informacji moglibyśmy podzielić się z innym naukowcem badającym ten sam obszar nisko uszczuplonej rezerwy jajnikowej i techniki biostymulacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj