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Antioxidantien vs. ovarielle Biostimulationstherapie zur Rettung der ovariellen Reserve

3. August 2018 aktualisiert von: Lucy Coleman

Zwei Gruppen von Patienten wurden ausgewählt. Gruppe 1 repräsentiert 46 Patientinnen, die drei Monate lang monatlich eine ovarielle Biostimulation erhielten. Gruppe 2 repräsentiert 32 Patienten, die 3 Monate lang täglich eine antioxidative Therapie erhielten. Die Ergebnisse werden notiert und analysiert.

Beide Gruppen repräsentieren Patienten mit bereits laufenden Verfahren und mit diagnostizierter geringer oder erschöpfter ovarieller Reserve.

Die Analyse wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit beider Verfahren zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bioestimulationsgruppe erhielt drei Monate lang monatlich eine blutreiche Thrombozytentherapie mit einer vom Labor entwickelten Technik. Die zweite Gruppe von Antioxidantien erhielt drei Monate lang monatlich eine Kombination von Antioxidantien. Beide Gruppen wurden verglichen, um die Ergebnisse in Bezug auf die Reaktion der Eierstöcke (Anzahl der Astralfollikel, AMH-Spiegel, FSH, LH) und Eizellqualität, Embryoentwicklung, Implantationsrate und erfolgreiche Schwangerschaft mit gesunder Lebendgeburt zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Venezuela
    • Disfrito Federal
      • Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
        • Fertiaguerrevere Fertility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 46 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 38 und 46 Jahren
  • FSH > 12 miU
  • Östradiol > 100 pg/ml
  • AMH < 0,8 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Beckenentzündungssyndrom
  • vaginale Pathologien
  • bekannte Vorgeschichte von Hyperandrogenismus
  • diagnostizierte Thrombozytenstörungen als Adhäsion
  • Anhäufung
  • Störung der Thromboxansynthese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ovarielle Biostimulation

Intervention:

ovarielle Biostimulation: blutreiche Plasmaplättchen
Verfahren: blutreiche Plasmaplättchen
Injektion von blutreichen Blutplättchen in die Eierstöcke.
Nahrungsergänzungsmittel: Antioxidative Therapie

Antioxidantien:

Q10, DHEA, Vitamin E, Vitamin C, Omega 3
ACTIVE_COMPARATOR: Antioxidative Therapie

Intervention:

Antioxidantien: Q10, DHEA, Vitamin E, Vitamin C, Omega 3
Verfahren: blutreiche Plasmaplättchen
Injektion von blutreichen Blutplättchen in die Eierstöcke.
Nahrungsergänzungsmittel: Antioxidative Therapie

Antioxidantien:

Q10, DHEA, Vitamin E, Vitamin C, Omega 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Hormone FSH und LH, die direkt an der ovariellen Reserve beteiligt sind
Zeitfenster: 18 Monate
Beide Gruppen werden verglichen, nachdem eine Biostimulation und eine antioxidative Therapie durchgeführt wurden, um auf mögliche Veränderungen mit der FSH-LH-Nachbehandlung zuzugreifen.
18 Monate
Variation von AMH, die in beiden Gruppen direkt an der ovariellen Reserve beteiligt ist
Zeitfenster: 18 Monate
Beide Gruppen werden nach Biostimulation und antioxidativer Therapie verglichen, um auf mögliche Veränderungen der AMH-Werte zuzugreifen.
18 Monate
Variation in der Rekrutierung von Antrumfollikeln in beiden Gruppen
Zeitfenster: 18 Monate
Beide Gruppen werden verglichen, nachdem eine Biostimulation und eine antioxidative Therapie durchgeführt wurden, um auf mögliche Veränderungen mit der Anzahl der verfügbaren Astralfollikel zuzugreifen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in beiden Gruppen nach IVF erhaltenen Eizellen guter Qualität
Zeitfenster: 18 Monate
Die Eizellqualität wird in beiden Gruppen von Frauen, die sich einer IVF unterziehen, nach der Durchführung einer Biostimulation oder einer antioxidativen Therapie bewertet
18 Monate
Anzahl und Qualität der befruchteten Eizellen, die in beiden Gruppen nach IVF erhalten wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Die Anzahl und Qualität der befruchteten Eizellen wird bei beiden Gruppen von Frauen, die sich einer IVF unterziehen, nach der Durchführung einer Biostimulation oder einer antioxidativen Therapie bewertet.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lucy Coleman

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Navarro, MD, Medical staff

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J298384255

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Entscheide immer noch, ob du Informationen teilst. Es kann geteilt werden, solange es keine persönliche Identifizierung wie Name und Kontaktdaten enthält. Wir könnten die restlichen Informationen an andere Wissenschaftler weitergeben, die das gleiche Gebiet der gering erschöpften ovariellen Reserve und der Biostimulationstechniken studieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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