Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antioxidánsok és petefészek biostimulációs terápia a petefészek-rezervátum megmentésére

2018. augusztus 3. frissítette: Lucy Coleman

Két betegcsoportot választottak ki. Az 1. csoport 46 beteget képvisel, akik három hónapon keresztül havonta kaptak petefészek-biostimulációt. A 2. csoport 32 beteget képvisel, akik 3 hónapon keresztül naponta antioxidáns kezelésben részesültek. Az eredményeket jegyzik és elemzik.

Mindkét csoport olyan betegeket képvisel, akiknek már folyamatban vannak a beavatkozásai, és akiknek diagnosztizáltan rossz vagy kimerült petefészek-tartalékuk van.

Az elemzés a két eljárás hatékonyságának összehasonlítására készült.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bioestimulációs csoport három hónapon keresztül havonta kapott vérben gazdag thrombocyta terápiát, a laboratórium által kifejlesztett technikával. Az antioxidánsok második csoportja három hónapon keresztül havonta kapott antioxidánsok kombinációját. Mindkét csoportot összehasonlították, hogy értékeljék az eredményeket a petefészek válaszreakciója (asztráltüszők száma, AMH-szint, FSH, LH), valamint a tojás minősége, az embriófejlődés, a beágyazódási arány és az egészséges élveszületéssel járó sikeres terhesség szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Venezuela
    • Disfrito Federal
      • Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
        • Fertiaguerrevere Fertility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 38 és 46 év között
  • FSH > 12 mIU
  • Ösztradiol > 100 pg/ml
  • AMH < 0,8 ng/ml

Kizárási kritériumok:

  • Kismedencei gyulladásos szindróma
  • hüvelyi patológiák
  • ismert hiperandrogenizmus története
  • adhézióként diagnosztizált vérlemezke rendellenességeket
  • összesítését
  • a tromboxán szintézis zavara.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: petefészek bio-stimulációja

Közbelépés:

petefészek bio-stimuláció: vérben gazdag plazma vérlemezkék
Eljárás: vérben gazdag plazma vérlemezkék
Vérben gazdag vérlemezkék befecskendezése a petefészkekbe.
Étrend-kiegészítő: Antioxidáns terápia

Antioxidánsok:

Q10, DHEA, E-vitamin, C-vitamin, Omega 3
ACTIVE_COMPARATOR: Antioxidáns terápia

Közbelépés:

antioxidánsok: Q10, DHEA, E-vitamin, C-vitamin, omega-3
Eljárás: vérben gazdag plazma vérlemezkék
Vérben gazdag vérlemezkék befecskendezése a petefészkekbe.
Étrend-kiegészítő: Antioxidáns terápia

Antioxidánsok:

Q10, DHEA, E-vitamin, C-vitamin, Omega 3

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az FSH és LH hormonok variációi, amelyek közvetlenül érintettek a petefészek tartalékában
Időkeret: 18 hónap
Mindkét csoportot összehasonlítják biostimuláció után, és antioxidáns terápiát végeznek, hogy hozzáférjenek az FSH-LH utókezelés során bekövetkező esetleges változásokhoz.
18 hónap
A petefészek-rezervációban közvetlenül érintett AMH változása mindkét csoportban
Időkeret: 18 hónap
Mindkét csoportot összehasonlítják biostimuláció után, és antioxidáns terápiát végeznek, hogy hozzáférjenek az AMH értékek esetleges változásaihoz.
18 hónap
az antrális tüszők felszaporodásának változása mindkét csoportban
Időkeret: 18 hónap
Mindkét csoportot összehasonlítják biostimuláció után, és antioxidáns terápiát végeznek, hogy hozzáférjenek az esetleges változásokhoz a rendelkezésre álló asztráltüszők számával.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindkét csoportban IVF után kapott jó minőségű peték száma
Időkeret: 18 hónap
A tojás minőségét az IVF-en átesett nők mindkét csoportjában értékelik biostimuláció vagy antioxidáns kezelés után
18 hónap
Mindkét csoportban IVF után nyert megtermékenyített peték száma és minősége
Időkeret: 18 hónap
a megtermékenyített petesejtek számát és minőségét az IVF-en átesett nők mindkét csoportjában biostimuláció vagy antioxidáns terápia után értékelik.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lucy Coleman

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmen Navarro, MD, Medical staff

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J298384255

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még mindig eldönti, hogy megosztja-e az információkat. Mindaddig megosztható, amíg nem tartalmaz személyes azonosítót, például nevet és elérhetőségeket. A többi információt megoszthatjuk más tudósokkal, akik az alacsony kimerült petefészek-tartalék és a biostimulációs technikák ugyanazon területét tanulmányozzák.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel