Antioxidantes vs. Terapia de Bioestimulación Ovárica para Rescatar la Reserva Ovárica
3 de agosto de 2018 actualizado por: Lucy Coleman
Antioxidantes vs Terapia de Bioestimulación Ovárica para Rescatar la Reserva Ovárica
Se seleccionaron dos grupos de pacientes. El grupo 1 representa a 46 pacientes que recibieron bioestimulación ovárica mensualmente durante tres meses. El grupo 2 representa a 32 pacientes que recibieron terapia antioxidante diariamente durante 3 meses. Los resultados se anotan y analizan.
Ambos grupos representan pacientes con procedimientos ya en curso y con reserva ovárica pobre o agotada diagnosticada.
El análisis se ha realizado para comparar la eficacia de ambos procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de bioestimulación recibió una terapia de sangre rica en plaquetas mensualmente durante tres meses, con una técnica desarrollada por el laboratorio.
El segundo grupo de antioxidantes recibió una combinación de antioxidantes mensualmente durante tres meses.
Se compararon ambos grupos para evaluar los resultados en términos de respuesta ovárica (número de folículos astrales, niveles de AMH, FSH, LH) y calidad del óvulo, desarrollo embrionario, tasa de implantación y embarazo exitoso con nacido vivo sano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Disfrito Federal
-
Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
- Fertiaguerrevere Fertility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 46 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 38 y 46 años
- FSH > 12 mUI
- Estradiol > 100 pg/ml
- AMH < 0,8 ng/mL
Criterio de exclusión:
- Síndrome inflamatorio pélvico
- patologías vaginales
- antecedentes conocidos de hiperandrogenismo
- trastornos plaquetarios diagnosticados como adherencia
- agregación
- Trastorno de la síntesis de tromboxano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: bioestimulación ovárica
Intervención: bioestimulación ovárica: plasma rico en sangre plaquetas |
Inyección de sangre rica en plaquetas en los ovarios.
Antioxidantes: Q10, DHEA, Vitamina E, Vitamina C, Omega 3 |
|
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia antioxidante
Intervención: antioxidantes: Q10, DHEA, vitamina E, vitamina C, omega 3 |
Inyección de sangre rica en plaquetas en los ovarios.
Antioxidantes: Q10, DHEA, Vitamina E, Vitamina C, Omega 3 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación de las hormonas FSH y LH directamente involucradas con la reserva ovárica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Ambos grupos se comparan después de realizar bioestimulación y terapia antioxidante para acceder a posibles cambios con FSH-LH postratamiento.
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18 meses
|
|
variación de AMH directamente involucrada con la reserva ovárica en ambos grupos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Ambos grupos se comparan después de la bioestimulación y la terapia antioxidante para acceder a los posibles cambios con los valores de AMH.
|
18 meses
|
|
variación en el reclutamiento de folículos antrales en ambos grupos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Ambos grupos se comparan después de la bioestimulación y la terapia antioxidante para acceder a los posibles cambios en el número de folículos astrales disponibles.
|
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de óvulos de buena calidad obtenidos en ambos grupos después de la FIV
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La calidad del óvulo se evalúa en ambos grupos de mujeres que se someten a FIV después de realizar una bioestimulación o una terapia antioxidante.
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18 meses
|
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Número y calidad de los óvulos fertilizados obtenidos en ambos grupos después de la FIV
Periodo de tiempo: 18 meses
|
se evalúa el número y la calidad de los óvulos fecundados en ambos grupos de mujeres sometidas a FIV después de realizar bioestimulación o terapia antioxidante.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Navarro, MD, Medical staff
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhartiya D, Parte S, Patel H, Sriraman K, Zaveri K, Hinduja I. Novel Action of FSH on Stem Cells in Adult Mammalian Ovary Induces Postnatal Oogenesis and Primordial Follicle Assembly. Stem Cells Int. 2016;2016:5096596. doi: 10.1155/2016/5096596. Epub 2015 Nov 9.
- Telfer EE. Germline stem cells in the postnatal mammalian ovary: a phenomenon of prosimian primates and mice? Reprod Biol Endocrinol. 2004 May 18;2:24. doi: 10.1186/1477-7827-2-24. No abstract available.
- Johnson J, Canning J, Kaneko T, Pru JK, Tilly JL. Germline stem cells and follicular renewal in the postnatal mammalian ovary. Nature. 2004 Mar 11;428(6979):145-50. doi: 10.1038/nature02316. Erratum In: Nature. 2004 Aug 26;430(7003):1062.
- Pan Z, Sun M, Liang X, Li J, Zhou F, Zhong Z, Zheng Y. The Controversy, Challenges, and Potential Benefits of Putative Female Germline Stem Cells Research in Mammals. Stem Cells Int. 2016;2016:1728278. doi: 10.1155/2016/1728278. Epub 2015 Dec 15.
- Ozakpinar OB, Maurer AM, Ozsavci D. Ovarian stem cells: From basic to clinical applications. World J Stem Cells. 2015 May 26;7(4):757-68. doi: 10.4252/wjsc.v7.i4.757.
- Diamanti-Kandarakis E, Dattilo M, Macut D, Duntas L, Gonos ES, Goulis DG, Gantenbein CK, Kapetanou M, Koukkou E, Lambrinoudaki I, Michalaki M, Eftekhari-Nader S, Pasquali R, Peppa M, Tzanela M, Vassilatou E, Vryonidou A; COMBO ENDO TEAM: 2016. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Aging and anti-aging: a Combo-Endocrinology overview. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):R283-R308. doi: 10.1530/EJE-16-1061. Epub 2017 Mar 6.
- Gat I, Blanco Mejia S, Balakier H, Librach CL, Claessens A, Ryan EA. The use of coenzyme Q10 and DHEA during IUI and IVF cycles in patients with decreased ovarian reserve. Gynecol Endocrinol. 2016 Jul;32(7):534-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1137095. Epub 2016 Feb 1.
- Ozcan P, Ficicioglu C, Kizilkale O, Yesiladali M, Tok OE, Ozkan F, Esrefoglu M. Can Coenzyme Q10 supplementation protect the ovarian reserve against oxidative damage? J Assist Reprod Genet. 2016 Sep;33(9):1223-30. doi: 10.1007/s10815-016-0751-z. Epub 2016 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J298384255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía estoy decidiendo si compartir información.
Se puede compartir siempre que no contenga identificación personal como nombre y datos de contacto.
Podríamos compartir el resto de la información con otros científicos que estudien la misma área de reserva ovárica reducida y técnicas de bioestimulación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .