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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03621683
항산화제 vs. 난소 보호 구역을 구하기 위한 난소 생체 자극 요법
2018년 8월 3일 업데이트: Lucy Coleman
난소 보호 구역을 구하기 위한 항산화제 대 난소 생체 자극 요법
두 그룹의 환자가 선택되었습니다. 그룹 1은 3개월 동안 매월 난소 생체 자극을 받은 46명의 환자를 나타냅니다. 그룹 2는 3개월 동안 매일 항산화 요법을 받은 32명의 환자를 나타냅니다. 결과를 기록하고 분석합니다.
두 그룹 모두 절차가 이미 진행 중이고 난소 예비력이 부족하거나 고갈된 것으로 진단된 환자를 나타냅니다.
분석은 두 절차의 효능을 비교하기 위해 이루어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
생체 자극 그룹은 실험실에서 개발한 기술로 3개월 동안 매달 혈중 혈소판 요법을 받았습니다.
두 번째 항산화제 그룹은 3개월 동안 매월 항산화제 조합을 받았습니다.
두 그룹을 비교하여 난소 반응(아스트랄 난포 수, AMH 수준, FSH, LH), 난자 품질, 배아 발달, 착상률, 건강한 정상 출산을 통한 성공적인 임신 측면에서 결과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Disfrito Federal
-
Caracas, Disfrito Federal, 베네수엘라, 1018
- Fertiaguerrevere Fertility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 38세에서 46세 사이의 나이
- FSH> 12mIU
- 에스트라디올 > 100pg/ml
- AMH < 0.8ng/mL
제외 기준:
- 골반 염증 증후군
- 질 병리
- 안드로겐 과다증의 알려진 병력
- 유착으로 진단된 혈소판 장애
- 집합
- 트롬복산 합성 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 난소 생체 자극
간섭: 난소 생체 자극: 혈액이 풍부한 혈장 혈소판 |
혈액이 풍부한 혈소판을 난소에 주입합니다.
항산화제: Q10, DHEA, 비타민 E, 비타민 C, 오메가 3 |
ACTIVE_COMPARATOR: 항산화 요법
간섭: 항산화제: Q10, DHEA, 비타민 E, 비타민 C, 오메가 3 |
혈액이 풍부한 혈소판을 난소에 주입합니다.
항산화제: Q10, DHEA, 비타민 E, 비타민 C, 오메가 3 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 예비력과 직접 관련된 호르몬 FSH 및 LH의 변형
기간: 18개월
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FSH-LH 치료 후 가능한 모든 변화에 접근하기 위해 생체 자극 및 항산화 요법을 수행한 후 두 그룹을 비교했습니다.
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18개월
|
두 그룹 모두에서 난소 예비력과 직접 관련된 AMH의 변이
기간: 18개월
|
AMH 값의 가능한 변화에 접근하기 위해 생체 자극 및 항산화 요법을 수행한 후 두 그룹을 비교했습니다.
|
18개월
|
두 그룹 모두에서 antral follicle 모집의 차이
기간: 18개월
|
생물학적 자극과 항산화 요법을 수행한 후 두 그룹을 비교하여 이용 가능한 아스트랄 여포의 수에 따른 가능한 변화에 접근합니다.
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18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
IVF 후 두 그룹에서 얻은 양질의 난자 수
기간: 18개월
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생물학적 자극 또는 항산화 요법을 수행한 후 IVF를 받는 두 그룹의 여성에서 난자의 질을 평가합니다.
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18개월
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IVF 후 두 그룹에서 얻은 수정란의 수와 품질
기간: 18개월
|
수정란의 수와 품질은 생물학적 자극 또는 항산화 요법을 수행한 후 IVF를 받는 여성의 두 그룹에서 평가됩니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carmen Navarro, MD, Medical staff
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bhartiya D, Parte S, Patel H, Sriraman K, Zaveri K, Hinduja I. Novel Action of FSH on Stem Cells in Adult Mammalian Ovary Induces Postnatal Oogenesis and Primordial Follicle Assembly. Stem Cells Int. 2016;2016:5096596. doi: 10.1155/2016/5096596. Epub 2015 Nov 9.
- Telfer EE. Germline stem cells in the postnatal mammalian ovary: a phenomenon of prosimian primates and mice? Reprod Biol Endocrinol. 2004 May 18;2:24. doi: 10.1186/1477-7827-2-24. No abstract available.
- Johnson J, Canning J, Kaneko T, Pru JK, Tilly JL. Germline stem cells and follicular renewal in the postnatal mammalian ovary. Nature. 2004 Mar 11;428(6979):145-50. doi: 10.1038/nature02316. Erratum In: Nature. 2004 Aug 26;430(7003):1062.
- Pan Z, Sun M, Liang X, Li J, Zhou F, Zhong Z, Zheng Y. The Controversy, Challenges, and Potential Benefits of Putative Female Germline Stem Cells Research in Mammals. Stem Cells Int. 2016;2016:1728278. doi: 10.1155/2016/1728278. Epub 2015 Dec 15.
- Ozakpinar OB, Maurer AM, Ozsavci D. Ovarian stem cells: From basic to clinical applications. World J Stem Cells. 2015 May 26;7(4):757-68. doi: 10.4252/wjsc.v7.i4.757.
- Diamanti-Kandarakis E, Dattilo M, Macut D, Duntas L, Gonos ES, Goulis DG, Gantenbein CK, Kapetanou M, Koukkou E, Lambrinoudaki I, Michalaki M, Eftekhari-Nader S, Pasquali R, Peppa M, Tzanela M, Vassilatou E, Vryonidou A; COMBO ENDO TEAM: 2016. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Aging and anti-aging: a Combo-Endocrinology overview. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):R283-R308. doi: 10.1530/EJE-16-1061. Epub 2017 Mar 6.
- Gat I, Blanco Mejia S, Balakier H, Librach CL, Claessens A, Ryan EA. The use of coenzyme Q10 and DHEA during IUI and IVF cycles in patients with decreased ovarian reserve. Gynecol Endocrinol. 2016 Jul;32(7):534-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1137095. Epub 2016 Feb 1.
- Ozcan P, Ficicioglu C, Kizilkale O, Yesiladali M, Tok OE, Ozkan F, Esrefoglu M. Can Coenzyme Q10 supplementation protect the ovarian reserve against oxidative damage? J Assist Reprod Genet. 2016 Sep;33(9):1223-30. doi: 10.1007/s10815-016-0751-z. Epub 2016 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- J298384255
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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