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항산화제 vs. 난소 보호 구역을 구하기 위한 난소 생체 자극 요법

2018년 8월 3일 업데이트: Lucy Coleman

난소 보호 구역을 구하기 위한 항산화제 대 난소 생체 자극 요법

두 그룹의 환자가 선택되었습니다. 그룹 1은 3개월 동안 매월 난소 생체 자극을 받은 46명의 환자를 나타냅니다. 그룹 2는 3개월 동안 매일 항산화 요법을 받은 32명의 환자를 나타냅니다. 결과를 기록하고 분석합니다.

두 그룹 모두 절차가 이미 진행 중이고 난소 예비력이 부족하거나 고갈된 것으로 진단된 환자를 나타냅니다.

분석은 두 절차의 효능을 비교하기 위해 이루어졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생체 자극 그룹은 실험실에서 개발한 기술로 3개월 동안 매달 혈중 혈소판 요법을 받았습니다. 두 번째 항산화제 그룹은 3개월 동안 매월 항산화제 조합을 받았습니다. 두 그룹을 비교하여 난소 반응(아스트랄 난포 수, AMH 수준, FSH, LH), 난자 품질, 배아 발달, 착상률, 건강한 정상 출산을 통한 성공적인 임신 측면에서 결과를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베네수엘라
    • Disfrito Federal
      • Caracas, Disfrito Federal, 베네수엘라, 1018
        • Fertiaguerrevere Fertility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 38세에서 46세 사이의 나이
  • FSH> 12mIU
  • 에스트라디올 > 100pg/ml
  • AMH < 0.8ng/mL

제외 기준:

  • 골반 염증 증후군
  • 질 병리
  • 안드로겐 과다증의 알려진 병력
  • 유착으로 진단된 혈소판 장애
  • 집합
  • 트롬복산 합성 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 난소 생체 자극

간섭:

난소 생체 자극: 혈액이 풍부한 혈장 혈소판
절차: 혈액이 풍부한 혈장 혈소판
혈액이 풍부한 혈소판을 난소에 주입합니다.
건강 보조 식품: 항산화 요법

항산화제:

Q10, DHEA, 비타민 E, 비타민 C, 오메가 3
ACTIVE_COMPARATOR: 항산화 요법

간섭:

항산화제: Q10, DHEA, 비타민 E, 비타민 C, 오메가 3
절차: 혈액이 풍부한 혈장 혈소판
혈액이 풍부한 혈소판을 난소에 주입합니다.
건강 보조 식품: 항산화 요법

항산화제:

Q10, DHEA, 비타민 E, 비타민 C, 오메가 3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 예비력과 직접 관련된 호르몬 FSH 및 LH의 변형
기간: 18개월
FSH-LH 치료 후 가능한 모든 변화에 접근하기 위해 생체 자극 및 항산화 요법을 수행한 후 두 그룹을 비교했습니다.
18개월
두 그룹 모두에서 난소 예비력과 직접 관련된 AMH의 변이
기간: 18개월
AMH 값의 가능한 변화에 접근하기 위해 생체 자극 및 항산화 요법을 수행한 후 두 그룹을 비교했습니다.
18개월
두 그룹 모두에서 antral follicle 모집의 차이
기간: 18개월
생물학적 자극과 항산화 요법을 수행한 후 두 그룹을 비교하여 이용 가능한 아스트랄 여포의 수에 따른 가능한 변화에 접근합니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IVF 후 두 그룹에서 얻은 양질의 난자 수
기간: 18개월
생물학적 자극 또는 항산화 요법을 수행한 후 IVF를 받는 두 그룹의 여성에서 난자의 질을 평가합니다.
18개월
IVF 후 두 그룹에서 얻은 수정란의 수와 품질
기간: 18개월
수정란의 수와 품질은 생물학적 자극 또는 항산화 요법을 수행한 후 IVF를 받는 여성의 두 그룹에서 평가됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lucy Coleman

수사관

  • 수석 연구원: Carmen Navarro, MD, Medical staff

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J298384255

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

정보 공유 여부는 여전히 결정 중입니다. 이름, 연락처 등 개인 식별 정보를 포함하지 않는 한 공유할 수 있습니다. 나머지 정보는 저고갈 난소 예비 및 생체 자극 기술의 동일한 영역을 연구하는 다른 과학자와 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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