Антиоксиданты и биостимулирующая терапия яичников для восстановления резерва яичников
3 августа 2018 г. обновлено: Lucy Coleman
Были отобраны две группы пациентов. 1-ю группу составили 46 пациенток, получавших биостимуляцию яичников ежемесячно в течение трех месяцев. 2-ю группу составили 32 пациента, получавших антиоксидантную терапию ежедневно в течение 3 мес. Результаты фиксируются и анализируются.
Обе группы представляют пациенток с уже проводимыми процедурами и с диагностированным плохим или истощенным овариальным резервом.
Анализ был сделан для сравнения эффективности обеих процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа биостимуляции ежемесячно в течение трех месяцев получала терапию тромбоцитами, обогащенную кровью, по методике, разработанной в лаборатории.
Вторая группа антиоксидантов получала комбинацию антиоксидантов ежемесячно в течение трех месяцев.
Обе группы сравнивали для оценки результатов с точки зрения ответа яичников (количество астральных фолликулов, уровни АМГ, ФСГ, ЛГ) и качества яйцеклеток, развития эмбриона, частоты имплантации и успешной беременности со здоровым живорождением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Disfrito Federal
-
Caracas, Disfrito Federal, Венесуэла, 1018
- Fertiaguerrevere Fertility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 46 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 38 до 46 лет
- ФСГ > 12 мМЕ
- Эстрадиол > 100 пг/мл
- АМГ <0,8 нг/мл
Критерий исключения:
- Тазовый воспалительный синдром
- вагинальные патологии
- известная история гиперандрогении
- диагностированные нарушения тромбоцитов в виде адгезии
- агрегация
- нарушение синтеза тромбоксана.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: биостимуляция яичников
Вмешательство: биостимуляция яичников: обогащенная кровью плазма, тромбоциты |
Введение богатой тромбоцитами крови в яичники.
Антиоксиданты: Q10, ДГЭА, витамин Е, витамин С, омега-3 |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Антиоксидантная терапия
Вмешательство: антиоксиданты: Q10, ДГЭА, витамин Е, витамин С, омега-3 |
Введение богатой тромбоцитами крови в яичники.
Антиоксиданты: Q10, ДГЭА, витамин Е, витамин С, омега-3 |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение гормонов ФСГ и ЛГ, непосредственно связанных с овариальным резервом
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Обе группы сравниваются после проведения биостимуляции и антиоксидантной терапии, чтобы получить доступ к любым возможным изменениям после лечения ФСГ-ЛГ.
|
18 месяцев
|
|
вариации АМГ, непосредственно связанные с овариальным резервом в обеих группах
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Обе группы сравниваются после проведения биостимуляции и антиоксидантной терапии, чтобы получить доступ к любым возможным изменениям значений АМГ.
|
18 месяцев
|
|
различия в наборе антральных фолликулов в обеих группах
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Обе группы сравниваются после проведения биостимуляции и антиоксидантной терапии, чтобы получить доступ к любым возможным изменениям с количеством доступных астральных фолликулов.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество яйцеклеток хорошего качества, полученных в обеих группах после ЭКО
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Качество яйцеклеток оценивают в обеих группах женщин, перенесших ЭКО, после проведения биостимуляции или антиоксидантной терапии.
|
18 месяцев
|
|
Количество и качество оплодотворенных яйцеклеток, полученных в обеих группах после ЭКО
Временное ограничение: 18 месяцев
|
оценивают количество и качество оплодотворенных яйцеклеток в обеих группах женщин, перенесших ЭКО, после проведения биостимуляции или антиоксидантной терапии.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carmen Navarro, MD, Medical staff
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhartiya D, Parte S, Patel H, Sriraman K, Zaveri K, Hinduja I. Novel Action of FSH on Stem Cells in Adult Mammalian Ovary Induces Postnatal Oogenesis and Primordial Follicle Assembly. Stem Cells Int. 2016;2016:5096596. doi: 10.1155/2016/5096596. Epub 2015 Nov 9.
- Telfer EE. Germline stem cells in the postnatal mammalian ovary: a phenomenon of prosimian primates and mice? Reprod Biol Endocrinol. 2004 May 18;2:24. doi: 10.1186/1477-7827-2-24. No abstract available.
- Johnson J, Canning J, Kaneko T, Pru JK, Tilly JL. Germline stem cells and follicular renewal in the postnatal mammalian ovary. Nature. 2004 Mar 11;428(6979):145-50. doi: 10.1038/nature02316. Erratum In: Nature. 2004 Aug 26;430(7003):1062.
- Pan Z, Sun M, Liang X, Li J, Zhou F, Zhong Z, Zheng Y. The Controversy, Challenges, and Potential Benefits of Putative Female Germline Stem Cells Research in Mammals. Stem Cells Int. 2016;2016:1728278. doi: 10.1155/2016/1728278. Epub 2015 Dec 15.
- Ozakpinar OB, Maurer AM, Ozsavci D. Ovarian stem cells: From basic to clinical applications. World J Stem Cells. 2015 May 26;7(4):757-68. doi: 10.4252/wjsc.v7.i4.757.
- Diamanti-Kandarakis E, Dattilo M, Macut D, Duntas L, Gonos ES, Goulis DG, Gantenbein CK, Kapetanou M, Koukkou E, Lambrinoudaki I, Michalaki M, Eftekhari-Nader S, Pasquali R, Peppa M, Tzanela M, Vassilatou E, Vryonidou A; COMBO ENDO TEAM: 2016. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Aging and anti-aging: a Combo-Endocrinology overview. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):R283-R308. doi: 10.1530/EJE-16-1061. Epub 2017 Mar 6.
- Gat I, Blanco Mejia S, Balakier H, Librach CL, Claessens A, Ryan EA. The use of coenzyme Q10 and DHEA during IUI and IVF cycles in patients with decreased ovarian reserve. Gynecol Endocrinol. 2016 Jul;32(7):534-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1137095. Epub 2016 Feb 1.
- Ozcan P, Ficicioglu C, Kizilkale O, Yesiladali M, Tok OE, Ozkan F, Esrefoglu M. Can Coenzyme Q10 supplementation protect the ovarian reserve against oxidative damage? J Assist Reprod Genet. 2016 Sep;33(9):1223-30. doi: 10.1007/s10815-016-0751-z. Epub 2016 Jun 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- J298384255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все еще решаю, делиться ли информацией.
Им можно поделиться, если он не содержит личной идентификации, такой как имя и контактные данные.
Мы могли бы поделиться остальной информацией с другими учеными, изучающими ту же область низкоистощенного овариального резерва и методов биостимуляции.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .