Antioxidantes vs. terapia de bioestimulação ovariana para resgatar a reserva ovariana
3 de agosto de 2018 atualizado por: Lucy Coleman
Antioxidantes versus terapia de bioestimulação ovariana para resgatar a reserva ovariana
Dois grupos de pacientes foram selecionados. O Grupo 1 representa 46 pacientes que receberam bioestimulação ovariana mensalmente por três meses. O grupo 2 representa 32 pacientes que receberam terapia antioxidante diariamente por 3 meses. Os resultados são anotados e analisados.
Ambos os grupos representam pacientes com procedimentos já em andamento e com reserva ovariana pobre ou esgotada.
A análise foi feita para comparar a eficácia de ambos os procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de bioestimulação recebeu terapia rica em plaquetas mensalmente durante três meses, com técnica desenvolvida em laboratório.
O segundo grupo de antioxidantes recebeu uma combinação de antioxidantes mensalmente durante três meses.
Ambos os grupos foram comparados para avaliar os resultados em termos de resposta ovariana (número de folículos astrais, níveis de AMH, FSH, LH) e qualidade do ovo, desenvolvimento do embrião, taxa de implantação e gravidez bem-sucedida com nascidos vivos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Disfrito Federal
-
Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
- Fertiaguerrevere Fertility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 46 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 38 e 46 anos
- FSH > 12 mIU
- Estradiol > 100 pg/ml
- AMH < 0,8 ng/mL
Critério de exclusão:
- Síndrome inflamatória pélvica
- patologias vaginais
- história conhecida de hiperandrogenismo
- distúrbios plaquetários diagnosticados como adesão
- agregação
- distúrbio da síntese de tromboxano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: bioestimulação ovariana
Intervenção: bioestimulação ovariana: plaquetas de plasma rico em sangue |
Injeção de plaquetas ricas em sangue nos ovários.
Antioxidantes: Q10, DHEA, Vitamina E, Vitamina C, Ômega 3 |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia antioxidante
Intervenção: antioxidantes: Q10, DHEA, vitamina E, vitamina C, ômega 3 |
Injeção de plaquetas ricas em sangue nos ovários.
Antioxidantes: Q10, DHEA, Vitamina E, Vitamina C, Ômega 3 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação dos hormônios FSH e LH diretamente envolvidos com a reserva ovariana
Prazo: 18 meses
|
Ambos os grupos são comparados após bioestimulação e terapia antioxidante é realizada para avaliar possíveis alterações com FSH-LH pós-tratamento.
|
18 meses
|
|
variação do AMH diretamente envolvida com a reserva ovariana em ambos os grupos
Prazo: 18 meses
|
Ambos os grupos são comparados após a bioestimulação e a terapia antioxidante é realizada para avaliar possíveis alterações nos valores de AMH.
|
18 meses
|
|
variação no recrutamento de folículos antrais em ambos os grupos
Prazo: 18 meses
|
Ambos os grupos são comparados após a bioestimulação e a terapia antioxidante é realizada para acessar as possíveis alterações com o número de folículos astrais disponíveis.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de óvulos de boa qualidade obtidos em ambos os grupos após fertilização in vitro
Prazo: 18 meses
|
A qualidade dos óvulos é avaliada em ambos os grupos de mulheres submetidas à fertilização in vitro após a realização de bioestimulação ou terapia antioxidante
|
18 meses
|
|
Número e qualidade dos óvulos fertilizados obtidos em ambos os grupos após fertilização in vitro
Prazo: 18 meses
|
o número e a qualidade dos óvulos fertilizados são avaliados em ambos os grupos de mulheres submetidas à fertilização in vitro após a realização de bioestimulação ou terapia antioxidante.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Navarro, MD, Medical staff
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhartiya D, Parte S, Patel H, Sriraman K, Zaveri K, Hinduja I. Novel Action of FSH on Stem Cells in Adult Mammalian Ovary Induces Postnatal Oogenesis and Primordial Follicle Assembly. Stem Cells Int. 2016;2016:5096596. doi: 10.1155/2016/5096596. Epub 2015 Nov 9.
- Telfer EE. Germline stem cells in the postnatal mammalian ovary: a phenomenon of prosimian primates and mice? Reprod Biol Endocrinol. 2004 May 18;2:24. doi: 10.1186/1477-7827-2-24. No abstract available.
- Johnson J, Canning J, Kaneko T, Pru JK, Tilly JL. Germline stem cells and follicular renewal in the postnatal mammalian ovary. Nature. 2004 Mar 11;428(6979):145-50. doi: 10.1038/nature02316. Erratum In: Nature. 2004 Aug 26;430(7003):1062.
- Pan Z, Sun M, Liang X, Li J, Zhou F, Zhong Z, Zheng Y. The Controversy, Challenges, and Potential Benefits of Putative Female Germline Stem Cells Research in Mammals. Stem Cells Int. 2016;2016:1728278. doi: 10.1155/2016/1728278. Epub 2015 Dec 15.
- Ozakpinar OB, Maurer AM, Ozsavci D. Ovarian stem cells: From basic to clinical applications. World J Stem Cells. 2015 May 26;7(4):757-68. doi: 10.4252/wjsc.v7.i4.757.
- Diamanti-Kandarakis E, Dattilo M, Macut D, Duntas L, Gonos ES, Goulis DG, Gantenbein CK, Kapetanou M, Koukkou E, Lambrinoudaki I, Michalaki M, Eftekhari-Nader S, Pasquali R, Peppa M, Tzanela M, Vassilatou E, Vryonidou A; COMBO ENDO TEAM: 2016. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Aging and anti-aging: a Combo-Endocrinology overview. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):R283-R308. doi: 10.1530/EJE-16-1061. Epub 2017 Mar 6.
- Gat I, Blanco Mejia S, Balakier H, Librach CL, Claessens A, Ryan EA. The use of coenzyme Q10 and DHEA during IUI and IVF cycles in patients with decreased ovarian reserve. Gynecol Endocrinol. 2016 Jul;32(7):534-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1137095. Epub 2016 Feb 1.
- Ozcan P, Ficicioglu C, Kizilkale O, Yesiladali M, Tok OE, Ozkan F, Esrefoglu M. Can Coenzyme Q10 supplementation protect the ovarian reserve against oxidative damage? J Assist Reprod Genet. 2016 Sep;33(9):1223-30. doi: 10.1007/s10815-016-0751-z. Epub 2016 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
10 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J298384255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda decidindo se compartilhar informações.
Pode ser compartilhado desde que não contenha identificação pessoal, como nome e detalhes de contato.
Podemos compartilhar o restante das informações com outros cientistas que estudam a mesma área de reserva ovariana de baixa depleção e técnicas de bioestimulação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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