Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antioksidanter vs. Ovarian Bio-stimuleringsterapi for å redde Ovarial Reserve

3. august 2018 oppdatert av: Lucy Coleman

Antioksidanter vs. Ovarian Bio-stimuleringsterapi for å redde ovariereservatet

To pasientgrupper ble valgt ut. Gruppe 1 representerer 46 pasienter som fikk eggstokkbiostimulering månedlig i tre måneder. Gruppe 2 representerer 32 pasienter som mottok antioksidantbehandling daglig i 3 måneder. Resultater noteres og analyseres.

Begge gruppene representerer pasienter med prosedyrer som allerede pågår, og med diagnostisert dårlig eller utarmet ovariereserve.

Analysen er gjort for å sammenligne effektiviteten til begge prosedyrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bioestimuleringsgruppen fikk en blodrik blodplatebehandling månedlig i tre måneder, med en teknikk utviklet av laboratoriet. Den andre gruppen av antioksidanter fikk en kombinasjon av antioksidanter månedlig i tre måneder. Begge gruppene ble sammenlignet for å vurdere resultatene i form av ovarierespons (antall astralfollikler, AMH-nivåer, FSH, LH), og eggkvalitet, embryoutvikling, implantasjonshastighet og vellykket graviditet med sunn levende fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Venezuela
    • Disfrito Federal
      • Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
        • Fertiaguerrevere Fertility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 46 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 38 og 46 år
  • FSH> 12 mIU
  • Østradiol > 100 pg/ml
  • AMH < 0,8 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Bekkenbetennelsessyndrom
  • vaginale patologier
  • kjent historie med hyperandrogenisme
  • diagnostisert blodplateforstyrrelser som adhesjon
  • aggregering
  • forstyrrelse av tromboksansyntese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: biostimulering av eggstokkene

Innblanding:

ovariebiostimulering: blodrike plasmaplater
Fremgangsmåte: blodrike plasmaplater
Injeksjon av blodrike blodplater i eggstokkene.
Kosttilskudd: Antioksidantterapi

Antioksidanter:

Q10, DHEA, Vitamin E, Vitamin C, Omega 3
ACTIVE_COMPARATOR: Antioksidantterapi

Innblanding:

antioksidanter: Q10, DHEA, vitamin E, vitamin C, omega 3
Fremgangsmåte: blodrike plasmaplater
Injeksjon av blodrike blodplater i eggstokkene.
Kosttilskudd: Antioksidantterapi

Antioksidanter:

Q10, DHEA, Vitamin E, Vitamin C, Omega 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon av hormoner FSH og LH som er direkte involvert i ovariereserven
Tidsramme: 18 måneder
Begge gruppene sammenlignes etter biostimulering og antioksidantbehandling er utført for å få tilgang til eventuelle endringer med FSH-LH etter behandling.
18 måneder
variasjon av AMH direkte involvert i ovariereserve i begge grupper
Tidsramme: 18 måneder
Begge gruppene sammenlignes etter biostimulering og antioksidantbehandling er utført for å få tilgang til eventuelle endringer med AMH-verdier.
18 måneder
variasjon i rekruttering av antralfollikler i begge grupper
Tidsramme: 18 måneder
Begge gruppene sammenlignes etter biostimulering og antioksidantterapi er utført for å få tilgang til eventuelle endringer med antall tilgjengelige astralfollikler.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall egg av god kvalitet oppnådd i begge grupper etter IVF
Tidsramme: 18 måneder
Eggkvaliteten blir evaluert i begge gruppene kvinner som gjennomgår IVF etter at biostimulering eller antioksidantbehandling er utført
18 måneder
Antall og kvalitet på befruktede egg oppnådd i begge grupper etter IVF
Tidsramme: 18 måneder
antall og kvalitet på befruktede egg blir evaluert i begge gruppene kvinner som gjennomgår IVF etter at biostimulering eller antioksidantbehandling er utført.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lucy Coleman

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen Navarro, MD, Medical staff

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J298384255

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Bestemmer fortsatt om informasjon skal deles. Den kan deles så lenge den ikke inneholder personlig identifikasjon som navn og kontaktinformasjon. Vi kan dele resten av informasjonen til andre forskere som studerer det samme området med lavt utarmede eggstokkreserver og biostimuleringsteknikker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere