Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antioxidanty vs. Ovariální biostimulační terapie k záchraně ovariální rezervy

3. srpna 2018 aktualizováno: Lucy Coleman

Byly vybrány dvě skupiny pacientů. Skupina 1 představuje 46 pacientek, které dostávaly ovariální biostimulaci měsíčně po dobu tří měsíců. Skupina 2 představuje 32 pacientů, kteří dostávali antioxidační terapii denně po dobu 3 měsíců. Výsledky jsou zaznamenány a analyzovány.

Obě skupiny představují pacientky s již probíhajícími výkony as diagnostikovanou slabou nebo vyčerpanou ovariální rezervou.

Analýza byla provedena za účelem srovnání účinnosti obou postupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biostimulační skupina dostávala měsíčně po dobu tří měsíců trombocytární terapii bohatou na krev pomocí techniky vyvinuté laboratoří. Druhá skupina antioxidantů dostávala kombinaci antioxidantů měsíčně po dobu tří měsíců. Obě skupiny byly porovnány za účelem posouzení výsledků z hlediska ovariální odpovědi (počet astrálních folikulů, hladiny AMH, FSH, LH) a kvality vajíček, vývoje embrya, rychlosti implantace a úspěšného těhotenství se zdravým živým porodem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Venezuela
    • Disfrito Federal
      • Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
        • Fertiaguerrevere Fertility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 46 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 38 a 46 lety
  • FSH > 12 mIU
  • Estradiol > 100 pg/ml
  • AMH < 0,8 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  • Pánevní zánětlivý syndrom
  • vaginální patologie
  • známá historie hyperandrogenismu
  • diagnostikované poruchy destiček jako adheze
  • agregace
  • porucha syntézy tromboxanu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ovariální biostimulace

Zásah:

ovariální biostimulace: plazmatické destičky bohaté na krev
Postup: krevní destičky plazmy bohaté na krev
Injekce krevních destiček bohatých na krev do vaječníků.
Doplněk stravy: Antioxidační terapie

Antioxidanty:

Q10, DHEA, vitamín E, vitamín C, omega 3
ACTIVE_COMPARATOR: Antioxidační terapie

Zásah:

antioxidanty: Q10, DHEA, vitamín E, vitamín C, omega 3
Postup: krevní destičky plazmy bohaté na krev
Injekce krevních destiček bohatých na krev do vaječníků.
Doplněk stravy: Antioxidační terapie

Antioxidanty:

Q10, DHEA, vitamín E, vitamín C, omega 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace hormonů FSH a LH přímo zapojená do ovariální rezervy
Časové okno: 18 měsíců
Obě skupiny jsou porovnány po biostimulaci a provede se antioxidační terapie, aby se zjistily možné změny s FSH-LH po léčbě.
18 měsíců
variace AMH přímo spojená s ovariální rezervou v obou skupinách
Časové okno: 18 měsíců
Obě skupiny jsou porovnány po biostimulaci a provede se antioxidační terapie, aby se zjistily případné změny s hodnotami AMH.
18 měsíců
variace v náboru antrálních folikulů v obou skupinách
Časové okno: 18 měsíců
Obě skupiny jsou porovnány po biostimulaci a je provedena antioxidační terapie, aby se zjistily možné změny s počtem dostupných astrálních folikulů.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kvalitních vajíček získaných v obou skupinách po IVF
Časové okno: 18 měsíců
Kvalita vajíček je hodnocena u obou skupin žen podstupujících IVF po biostimulaci nebo antioxidační terapii
18 měsíců
Počet a kvalita oplozených vajíček získaných v obou skupinách po IVF
Časové okno: 18 měsíců
u obou skupin žen podstupujících IVF po biostimulaci nebo antioxidační terapii se hodnotí počet a kvalita oplozených vajíček.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lucy Coleman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Navarro, MD, Medical staff

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J298384255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Stále se rozhoduje, zda sdílet informace. Může být sdílen, pokud neobsahuje osobní identifikaci, jako je jméno a kontaktní údaje. Zbytek informací bychom mohli sdílet s jiným vědcem studujícím stejnou oblast nízko vyčerpaných ovariálních rezerv a biostimulačních technik.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit