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Antioxydants vs thérapie de bio-stimulation ovarienne pour sauver la réserve ovarienne

3 août 2018 mis à jour par: Lucy Coleman

Deux groupes de patients ont été sélectionnés. Le groupe 1 représente 46 patientes qui ont reçu une biostimulation ovarienne mensuelle pendant trois mois. Le groupe 2 représente 32 patients qui ont reçu un traitement antioxydant quotidiennement pendant 3 mois. Les résultats sont notés et analysés.

Les deux groupes représentent des patients avec des procédures déjà en cours, et avec une réserve ovarienne diagnostiquée faible ou épuisée.

L'analyse a été faite pour comparer l'efficacité des deux procédures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe bioestimulation a reçu une thérapie plaquettaire riche en sang mensuellement pendant trois mois, avec une technique développée par le laboratoire. Le deuxième groupe d'antioxydants a reçu une combinaison d'antioxydants mensuellement pendant trois mois. Les deux groupes ont été comparés pour évaluer les résultats en termes de réponse ovarienne (nombre de follicules astraux, taux d'AMH, FSH, LH) et de qualité des ovules, de développement embryonnaire, de taux d'implantation et de grossesse réussie avec une naissance vivante en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Venezuela
    • Disfrito Federal
      • Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
        • Fertiaguerrevere Fertility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 46 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 38 et 46 ans
  • FSH> 12 mUI
  • Estradiol > 100 pg/ml
  • AMH < 0,8 ng/mL

Critère d'exclusion:

  • Syndrome inflammatoire pelvien
  • pathologies vaginales
  • antécédents connus d'hyperandrogénie
  • troubles plaquettaires diagnostiqués comme adhérence
  • agrégation
  • trouble de la synthèse du thromboxane.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bio-stimulation ovarienne

Intervention:

bio-stimulation ovarienne : plasma riche en plaquettes
Procédure: plaquettes plasmatiques riches en sang
Injection de plaquettes riches en sang dans les ovaires.
Complément alimentaire: Thérapie antioxydante

Antioxydants :

Q10, DHEA, Vitamine E, Vitamine C, Oméga 3
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie antioxydante

Intervention:

antioxydants : Q10, DHEA, Vitamine E, Vitamine C, oméga 3
Procédure: plaquettes plasmatiques riches en sang
Injection de plaquettes riches en sang dans les ovaires.
Complément alimentaire: Thérapie antioxydante

Antioxydants :

Q10, DHEA, Vitamine E, Vitamine C, Oméga 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation des hormones FSH et LH directement impliquées dans la réserve ovarienne
Délai: 18 mois
Les deux groupes sont comparés après la bio-stimulation et la thérapie antioxydante pour accéder à tout changement possible avec la FSH-LH après le traitement.
18 mois
variation de l'AMH directement impliquée dans la réserve ovarienne dans les deux groupes
Délai: 18 mois
Les deux groupes sont comparés après bio-stimulation et thérapie antioxydante pour accéder à tout changement possible des valeurs d'AMH.
18 mois
variation du recrutement des follicules antraux dans les deux groupes
Délai: 18 mois
Les deux groupes sont comparés après bio-stimulation et thérapie antioxydante pour accéder à tout changement possible avec le nombre de follicules astraux disponibles.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'ovules de bonne qualité obtenus dans les deux groupes après FIV
Délai: 18 mois
La qualité des ovules est évaluée dans les deux groupes de femmes subissant une FIV après la réalisation d'une bio-stimulation ou d'un traitement antioxydant
18 mois
Nombre et qualité des ovules fécondés obtenus dans les deux groupes après FIV
Délai: 18 mois
le nombre et la qualité des ovules fécondés sont évalués dans les deux groupes de femmes subissant une FIV après la réalisation d'une bio-stimulation ou d'un traitement antioxydant.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lucy Coleman

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen Navarro, MD, Medical staff

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

10 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Première publication (RÉEL)

8 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J298384255

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Reste à décider si le partage d'informations. Il peut être partagé tant qu'il ne contient pas d'identification personnelle telle que le nom et les coordonnées. Nous pourrions partager le reste des informations avec d'autres scientifiques étudiant le même domaine de la réserve ovarienne à faible épuisement et des techniques de bio-stimulation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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