Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antioxidanter vs. Ovarian Bio-stimuleringsterapi for at redde ovariereservatet

3. august 2018 opdateret af: Lucy Coleman

To grupper af patienter blev udvalgt. Gruppe 1 repræsenterer 46 patienter, der modtog ovarie-biostimulation hver måned i tre måneder. Gruppe 2 repræsenterer 32 patienter, der modtog antioxidantbehandling dagligt i 3 måneder. Resultater noteres og analyseres.

Begge grupper repræsenterer patienter med allerede igangværende procedurer og med diagnosticeret dårlig eller udtømt ovariereserve.

Analysen er lavet for at sammenligne effektiviteten af ​​begge procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bioestimuleringsgruppen modtog en blodrig blodpladebehandling hver måned i tre måneder med en teknik udviklet af laboratoriet. Den anden gruppe af antioxidanter modtog en kombination af antioxidanter hver måned i tre måneder. Begge grupper blev sammenlignet for at vurdere resultaterne med hensyn til ovarierespons (antal astrale follikler, AMH-niveauer, FSH, LH) og ægkvalitet, embryoudvikling, implantationshastighed og vellykket graviditet med sund levende fødsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Venezuela
    • Disfrito Federal
      • Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
        • Fertiaguerrevere Fertility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 46 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 38 og 46 år
  • FSH> 12 mIU
  • Østradiol > 100 pg/ml
  • AMH < 0,8 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Bækken inflammatorisk syndrom
  • vaginale patologier
  • kendt historie med hyperandrogenisme
  • diagnosticeret blodpladelidelser som adhæsion
  • sammenlægning
  • forstyrrelse af thromboxansyntese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ovarie bio-stimulering

Intervention:

ovarie bio-stimulering: blodrige plasma blodplader
Procedure: blodrige plasma blodplader
Injektion af blodrige blodplader i æggestokkene.
Kosttilskud: Antioxidant terapi

Antioxidanter:

Q10, DHEA, E-vitamin, C-vitamin, Omega 3
ACTIVE_COMPARATOR: Antioxidant terapi

Intervention:

antioxidanter: Q10, DHEA, E-vitamin, C-vitamin, omega 3
Procedure: blodrige plasma blodplader
Injektion af blodrige blodplader i æggestokkene.
Kosttilskud: Antioxidant terapi

Antioxidanter:

Q10, DHEA, E-vitamin, C-vitamin, Omega 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af hormoner FSH og LH direkte involveret i ovariereserve
Tidsramme: 18 måneder
Begge grupper sammenlignes efter bio-stimulering og antioxidantbehandling er udført for at få adgang til eventuelle ændringer med FSH-LH efter behandling.
18 måneder
variation af AMH direkte involveret i ovariereserve i begge grupper
Tidsramme: 18 måneder
Begge grupper sammenlignes efter bio-stimulering og antioxidantbehandling er udført for at få adgang til eventuelle ændringer med AMH-værdier.
18 måneder
variation i rekruttering af antralfollikler i begge grupper
Tidsramme: 18 måneder
Begge grupper sammenlignes efter bio-stimulering og antioxidantterapi udføres for at få adgang til eventuelle ændringer med antallet af tilgængelige astrale follikler.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal æg af god kvalitet opnået i begge grupper efter IVF
Tidsramme: 18 måneder
Ægkvaliteten evalueres i begge grupper af kvinder, der gennemgår IVF efter bio-stimulering eller antioxidantbehandling er udført
18 måneder
Antal og kvalitet af befrugtede æg opnået i begge grupper efter IVF
Tidsramme: 18 måneder
antallet og kvaliteten af ​​befrugtede æg evalueres i begge grupper af kvinder, der gennemgår IVF, efter at biostimulering eller antioxidantbehandling er udført.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lucy Coleman

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Navarro, MD, Medical staff

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J298384255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutter stadig om de deler information. Det kan deles, så længe det ikke indeholder personlig identifikation såsom navn og kontaktoplysninger. Vi deler måske resten af ​​informationen med andre videnskabsmænd, der studerer det samme område med lavt udtømte ovariereserve og bio-stimuleringsteknikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodrige plasma blodplader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner