- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03621683
Antioxidanter vs. Ovarian Bio-stimuleringsterapi for at redde ovariereservatet
To grupper af patienter blev udvalgt. Gruppe 1 repræsenterer 46 patienter, der modtog ovarie-biostimulation hver måned i tre måneder. Gruppe 2 repræsenterer 32 patienter, der modtog antioxidantbehandling dagligt i 3 måneder. Resultater noteres og analyseres.
Begge grupper repræsenterer patienter med allerede igangværende procedurer og med diagnosticeret dårlig eller udtømt ovariereserve.
Analysen er lavet for at sammenligne effektiviteten af begge procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Disfrito Federal
-
Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
- Fertiaguerrevere Fertility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 38 og 46 år
- FSH> 12 mIU
- Østradiol > 100 pg/ml
- AMH < 0,8 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Bækken inflammatorisk syndrom
- vaginale patologier
- kendt historie med hyperandrogenisme
- diagnosticeret blodpladelidelser som adhæsion
- sammenlægning
- forstyrrelse af thromboxansyntese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: ovarie bio-stimulering
Intervention: ovarie bio-stimulering: blodrige plasma blodplader |
Injektion af blodrige blodplader i æggestokkene.
Antioxidanter: Q10, DHEA, E-vitamin, C-vitamin, Omega 3 |
ACTIVE_COMPARATOR: Antioxidant terapi
Intervention: antioxidanter: Q10, DHEA, E-vitamin, C-vitamin, omega 3 |
Injektion af blodrige blodplader i æggestokkene.
Antioxidanter: Q10, DHEA, E-vitamin, C-vitamin, Omega 3 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
variation af hormoner FSH og LH direkte involveret i ovariereserve
Tidsramme: 18 måneder
|
Begge grupper sammenlignes efter bio-stimulering og antioxidantbehandling er udført for at få adgang til eventuelle ændringer med FSH-LH efter behandling.
|
18 måneder
|
variation af AMH direkte involveret i ovariereserve i begge grupper
Tidsramme: 18 måneder
|
Begge grupper sammenlignes efter bio-stimulering og antioxidantbehandling er udført for at få adgang til eventuelle ændringer med AMH-værdier.
|
18 måneder
|
variation i rekruttering af antralfollikler i begge grupper
Tidsramme: 18 måneder
|
Begge grupper sammenlignes efter bio-stimulering og antioxidantterapi udføres for at få adgang til eventuelle ændringer med antallet af tilgængelige astrale follikler.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal æg af god kvalitet opnået i begge grupper efter IVF
Tidsramme: 18 måneder
|
Ægkvaliteten evalueres i begge grupper af kvinder, der gennemgår IVF efter bio-stimulering eller antioxidantbehandling er udført
|
18 måneder
|
Antal og kvalitet af befrugtede æg opnået i begge grupper efter IVF
Tidsramme: 18 måneder
|
antallet og kvaliteten af befrugtede æg evalueres i begge grupper af kvinder, der gennemgår IVF, efter at biostimulering eller antioxidantbehandling er udført.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Navarro, MD, Medical staff
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhartiya D, Parte S, Patel H, Sriraman K, Zaveri K, Hinduja I. Novel Action of FSH on Stem Cells in Adult Mammalian Ovary Induces Postnatal Oogenesis and Primordial Follicle Assembly. Stem Cells Int. 2016;2016:5096596. doi: 10.1155/2016/5096596. Epub 2015 Nov 9.
- Telfer EE. Germline stem cells in the postnatal mammalian ovary: a phenomenon of prosimian primates and mice? Reprod Biol Endocrinol. 2004 May 18;2:24. doi: 10.1186/1477-7827-2-24. No abstract available.
- Johnson J, Canning J, Kaneko T, Pru JK, Tilly JL. Germline stem cells and follicular renewal in the postnatal mammalian ovary. Nature. 2004 Mar 11;428(6979):145-50. doi: 10.1038/nature02316. Erratum In: Nature. 2004 Aug 26;430(7003):1062.
- Pan Z, Sun M, Liang X, Li J, Zhou F, Zhong Z, Zheng Y. The Controversy, Challenges, and Potential Benefits of Putative Female Germline Stem Cells Research in Mammals. Stem Cells Int. 2016;2016:1728278. doi: 10.1155/2016/1728278. Epub 2015 Dec 15.
- Ozakpinar OB, Maurer AM, Ozsavci D. Ovarian stem cells: From basic to clinical applications. World J Stem Cells. 2015 May 26;7(4):757-68. doi: 10.4252/wjsc.v7.i4.757.
- Diamanti-Kandarakis E, Dattilo M, Macut D, Duntas L, Gonos ES, Goulis DG, Gantenbein CK, Kapetanou M, Koukkou E, Lambrinoudaki I, Michalaki M, Eftekhari-Nader S, Pasquali R, Peppa M, Tzanela M, Vassilatou E, Vryonidou A; COMBO ENDO TEAM: 2016. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Aging and anti-aging: a Combo-Endocrinology overview. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):R283-R308. doi: 10.1530/EJE-16-1061. Epub 2017 Mar 6.
- Gat I, Blanco Mejia S, Balakier H, Librach CL, Claessens A, Ryan EA. The use of coenzyme Q10 and DHEA during IUI and IVF cycles in patients with decreased ovarian reserve. Gynecol Endocrinol. 2016 Jul;32(7):534-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1137095. Epub 2016 Feb 1.
- Ozcan P, Ficicioglu C, Kizilkale O, Yesiladali M, Tok OE, Ozkan F, Esrefoglu M. Can Coenzyme Q10 supplementation protect the ovarian reserve against oxidative damage? J Assist Reprod Genet. 2016 Sep;33(9):1223-30. doi: 10.1007/s10815-016-0751-z. Epub 2016 Jun 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- J298384255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodrige plasma blodplader
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationSlidgigt | Knæ slidgigt | OAForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringSlidgigt i knæetForenede Stater
-
Institut de Chirurgie Reparatrice Locomoteur et...RekrutteringMenisk; Degeneration | Meniskektomi | Blodpladerigt plasmaFrankrig
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDTilmelding efter invitation