Antioksidantit vs. munasarjojen biostimulaatioterapia munasarjareservin pelastamiseksi
perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Lucy Coleman
Potilaita valittiin kaksi. Ryhmä 1 edustaa 46 potilasta, jotka saivat munasarjojen biostimulaatiota kuukausittain kolmen kuukauden ajan. Ryhmä 2 edustaa 32 potilasta, jotka saivat antioksidanttihoitoa päivittäin 3 kuukauden ajan. Tulokset kirjataan ja analysoidaan.
Molemmat ryhmät edustavat potilaita, joilla on jo meneillään olevat toimenpiteet ja joilla on diagnosoitu huono tai tyhjentynyt munasarjavarasto.
Analyysi on tehty molempien menetelmien tehokkuuden vertaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bioestimulaatioryhmä sai veripitoista verihiutalehoitoa kuukausittain kolmen kuukauden ajan laboratorion kehittämällä tekniikalla.
Toinen antioksidanttien ryhmä sai antioksidanttien yhdistelmän kuukausittain kolmen kuukauden ajan.
Molempia ryhmiä verrattiin tulosten arvioimiseksi munasarjojen vasteen (astraalirakkuloiden lukumäärä, AMH-tasot, FSH, LH) ja munanlaadun, alkionkehityksen, implantaationopeuden ja onnistuneen raskauden ja terveen elävän syntymän suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Disfrito Federal
-
Caracas, Disfrito Federal, Venezuela, 1018
- Fertiaguerrevere Fertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 46 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 38-46 vuotta
- FSH > 12 mIU
- Estradioli > 100 pg/ml
- AMH < 0,8 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion tulehduksellinen oireyhtymä
- emättimen patologiat
- tunnettu hyperandrogenismin historia
- diagnosoitu verihiutaleiden häiriöt kiinnittymisenä
- yhdistäminen
- tromboksaanisynteesin häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: munasarjojen biostimulaatio
Interventio: munasarjojen biostimulaatio: veripitoiset plasmaverihiutaleet |
Veripitoisten verihiutaleiden injektio munasarjoihin.
Antioksidantit: Q10, DHEA, E-vitamiini, C-vitamiini, Omega 3 |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Antioksidanttihoito
Interventio: antioksidantit: Q10, DHEA, E-vitamiini, C-vitamiini, omega 3 |
Veripitoisten verihiutaleiden injektio munasarjoihin.
Antioksidantit: Q10, DHEA, E-vitamiini, C-vitamiini, Omega 3 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSH- ja LH-hormonien vaihtelu, joka liittyy suoraan munasarjareserviin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Molempia ryhmiä verrataan biostimulaation jälkeen, ja antioksidanttihoitoa suoritetaan, jotta päästään käsiksi mahdollisiin FSH-LH:n jälkeisiin muutoksiin.
|
18 kuukautta
|
|
AMH:n vaihtelu, joka liittyy suoraan munasarjareserviin molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Molempia ryhmiä verrataan biostimulaation jälkeen, ja antioksidanttihoito suoritetaan, jotta saadaan käsiksi mahdolliset muutokset AMH-arvoissa.
|
18 kuukautta
|
|
vaihtelu antrualisten follikkelien rekrytoinnissa molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Molempia ryhmiä verrataan biostimulaation jälkeen ja antioksidanttihoitoa suoritetaan mahdollisten muutosten saamiseksi käytettävissä olevien astraalirakkuloiden lukumäärään.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molemmissa ryhmissä IVF:n jälkeen saatujen hyvälaatuisten munien lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Munasolujen laatu arvioidaan molemmilla IVF:n saavilla naisilla biostimulaation tai antioksidanttihoidon jälkeen
|
18 kuukautta
|
|
Molemmissa ryhmissä IVF:n jälkeen saatujen hedelmöityneiden munien määrä ja laatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
hedelmöittyneiden munasolujen määrä ja laatu arvioidaan molemmissa IVF:ssä olevissa naisryhmissä biostimulaation tai antioksidanttihoidon jälkeen.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Navarro, MD, Medical staff
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhartiya D, Parte S, Patel H, Sriraman K, Zaveri K, Hinduja I. Novel Action of FSH on Stem Cells in Adult Mammalian Ovary Induces Postnatal Oogenesis and Primordial Follicle Assembly. Stem Cells Int. 2016;2016:5096596. doi: 10.1155/2016/5096596. Epub 2015 Nov 9.
- Telfer EE. Germline stem cells in the postnatal mammalian ovary: a phenomenon of prosimian primates and mice? Reprod Biol Endocrinol. 2004 May 18;2:24. doi: 10.1186/1477-7827-2-24. No abstract available.
- Johnson J, Canning J, Kaneko T, Pru JK, Tilly JL. Germline stem cells and follicular renewal in the postnatal mammalian ovary. Nature. 2004 Mar 11;428(6979):145-50. doi: 10.1038/nature02316. Erratum In: Nature. 2004 Aug 26;430(7003):1062.
- Pan Z, Sun M, Liang X, Li J, Zhou F, Zhong Z, Zheng Y. The Controversy, Challenges, and Potential Benefits of Putative Female Germline Stem Cells Research in Mammals. Stem Cells Int. 2016;2016:1728278. doi: 10.1155/2016/1728278. Epub 2015 Dec 15.
- Ozakpinar OB, Maurer AM, Ozsavci D. Ovarian stem cells: From basic to clinical applications. World J Stem Cells. 2015 May 26;7(4):757-68. doi: 10.4252/wjsc.v7.i4.757.
- Diamanti-Kandarakis E, Dattilo M, Macut D, Duntas L, Gonos ES, Goulis DG, Gantenbein CK, Kapetanou M, Koukkou E, Lambrinoudaki I, Michalaki M, Eftekhari-Nader S, Pasquali R, Peppa M, Tzanela M, Vassilatou E, Vryonidou A; COMBO ENDO TEAM: 2016. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Aging and anti-aging: a Combo-Endocrinology overview. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):R283-R308. doi: 10.1530/EJE-16-1061. Epub 2017 Mar 6.
- Gat I, Blanco Mejia S, Balakier H, Librach CL, Claessens A, Ryan EA. The use of coenzyme Q10 and DHEA during IUI and IVF cycles in patients with decreased ovarian reserve. Gynecol Endocrinol. 2016 Jul;32(7):534-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1137095. Epub 2016 Feb 1.
- Ozcan P, Ficicioglu C, Kizilkale O, Yesiladali M, Tok OE, Ozkan F, Esrefoglu M. Can Coenzyme Q10 supplementation protect the ovarian reserve against oxidative damage? J Assist Reprod Genet. 2016 Sep;33(9):1223-30. doi: 10.1007/s10815-016-0751-z. Epub 2016 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J298384255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätetään edelleen, jakaako tietoja.
Sitä voidaan jakaa, kunhan se ei sisällä henkilökohtaisia tunnistetietoja, kuten nimeä ja yhteystietoja.
Saatamme jakaa loput tiedot muille tiedemiehille, jotka tutkivat samaa aluetta vähän ehtyneistä munasarjavaroista ja biostimulaatiotekniikoista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .