ファントム知覚を治療するためのターゲットを絞った聴覚体性感覚刺激による同期脳回路の反転

アクティブ: バイモーダル聴覚体性感覚刺激

シャム: シャム バイモーダル聴覚体性感覚刺激

被験者は偽の治療と積極的な治療の両方を受けます。 被験者は、彼らが受けている治療について盲検化されます。 どちらの治療も、ラボでプログラムされた持ち帰り用のデバイスを使用して提供されます。

アクティブな治療中、デバイスは電気体性感覚と聴覚刺激を提供します。

聴覚刺激は、被験者のベースライン オージオグラムと耳鳴りテストの結果に基づいて個別化され、校正されたイヤホンを通じて提示されます。

体性感覚刺激は、被験者が耳鳴りを調節できる方法によって決定される、三叉神経節の上にある頬、または上にある頸神経c1またはc2の首に配置されたパッドによって送達されます。

研究の各アームについて、被験者は6週間、30〜60分の毎日の治療を受けます。

• セント・ジュード・メディカル・インビジブル・トライアル・システム

アクティブ: バイモーダル聴覚体性感覚刺激

シャム: シャム バイモーダル聴覚体性感覚刺激

被験者は積極的な治療と偽の治療の両方を受けます。 被験者は、彼らが受けている治療について盲検化されます。 どちらの治療も、ラボでプログラムされた持ち帰り用のデバイスを使用して提供されます。

アクティブな治療中、デバイスは電気体性感覚と聴覚刺激を提供します。

体性感覚刺激は、被験者が耳鳴りを調節できる方法によって決定される、三叉神経節の上にある頬、または上にある頸神経c1またはc2の首に配置されたパッドによって送達されます。

聴覚刺激は、被験者のベースライン オージオグラムと耳鳴りテストの結果に基づいて個別化され、校正されたイヤホンを通じて提示されます。

研究の各アームについて、被験者は6週間、30〜60分の毎日の治療を受けます。

• セント・ジュード・メディカル・インビジブル・トライアル・システム

TinnTester ソフトウェアによる耳鳴りの変化。 参加者は、自分の耳鳴りがどれくらいの大きさ（デシベル単位）で知覚されているかを推定する自己主導型のコンピューター評価ソフトウェア（TinnTester）を通じてガイドされます。 これらは、各治療群およびウォッシュアウト中に毎週収集されます。 絶対的な差がベースラインに対して平均化されて、ラウドネスの変化が決定されます。

2 つのアーム (Active then Sham および Sham then Active) のそれぞれについて、データは各アームフェーズ グループの終わりに 6 週間間隔で表示されます。 したがって、以下のアクティブファーストはベースラインから 6 週間後、ウォッシュアウトは 12 週間、アクティブファースト、その後シャム 18 週間、アクティブファースト、その後シャムウォッシュアウトは 24 週間であり、シャムファーストグループでも同じパターンです。

TFI は、参加者の生活の質に対する耳鳴りの影響を評価する臨床アンケートです。 0 ～ 100 のスケールが使用されます。0 は耳鳴りによる生活の質への悪影響がないことを意味し、100 は壊滅的な影響を意味します。 これらは、各治療群およびウォッシュアウト中に毎週収集されます。

2 つのアーム (Active then Sham および Sham then Active) のそれぞれについて、データは各アームフェーズ グループの終わりに 6 週間間隔で表示されます。 したがって、以下のアクティブファーストはベースラインから 6 週間後、ウォッシュアウトは 12 週間、アクティブファーストは 18 週間でシャム、アクティブファーストは 24 週間および PSM 36 週間でシャムウォッシュアウトであり、シャムファーストグループでも同じパターンです。 表示される値はすべて、ベースラインからの変化として表示されます。

生活の質に関連する耳鳴りの主観的な影響を 100 点の数値スケールで評価する 25 項目のアンケート。 スコアが 17 ポイント以上の場合、厄介な耳鳴りとみなされます。 より高いスコアは、より大きな自己認識の耳鳴りハンディキャップを反映しています。 これらは、各治療群およびウォッシュアウト中に毎週収集されます。

2 つのアーム (Active then Sham および Sham then Active) のそれぞれについて、データは各アームフェーズ グループの終わりに 6 週間間隔で表示されます。 したがって、以下のアクティブファーストはベースラインから 6 週間後、ウォッシュアウトは 12 週間、アクティブファースト、その後シャム 18 週間、アクティブファースト、その後シャムウォッシュアウトは 24 週間であり、シャムファーストグループでも同じパターンです。 表示される値はすべて、ベースラインからの変化として表示されます。

参加者は、コンピュータによる自己評価ソフトウェアを介してガイドされ、耳鳴りが選択された音のセットにどの程度似ているかを 0 ～ 100 のスケールで評価します。0 は似ておらず、100 は同一です。 治療は、これらの測定によって結果を耳鳴りの帯域幅に関連付け、治療によって帯域幅が変化するかどうかを判断します。

2 つのアーム (Active then Sham および Sham then Active) のそれぞれについて、データは各アームフェーズ グループの終わりに 6 週間間隔で表示されます。 したがって、以下のアクティブファーストはベースラインから 6 週間後、ウォッシュアウトは 12 週間、アクティブファースト、その後シャム 18 週間、アクティブファースト、その後シャムウォッシュアウトは 24 週間であり、シャムファーストグループでも同じパターンです。 表示される値はすべて、ベースラインからの変化として表示されます。

ハイパス 2kHz 広帯域ノイズの MML がアクティブ治療アームで変化しているかどうかを確認します。

2 つのアーム (Active then Sham および Sham then Active) のそれぞれについて、データは各アームフェーズ グループの終わりに 6 週間間隔で表示されます。 したがって、以下のアクティブファーストはベースラインから 6 週間後、ウォッシュアウトは 12 週間、アクティブファースト、その後シャム 18 週間、アクティブファースト、その後シャムウォッシュアウトは 24 週間であり、シャムファーストグループでも同じパターンです。 表示される値はすべて、ベースラインからの変化として表示されます。