Реверсирование синхронизированных мозговых цепей с помощью целенаправленной слухо-соматосенсорной стимуляции для лечения фантомных восприятий

Активный: бимодальная слухо-соматосенсорная стимуляция.

Имитация: Имитация бимодальной слухо-соматосенсорной стимуляции

Субъекты получают как фиктивное лечение, так и активное лечение. Субъекты не будут знать, какое лечение они получают. Обе процедуры проводятся с помощью запрограммированного в лаборатории устройства для домашнего использования.

Во время активного лечения устройство будет производить электрическую соматосенсорную и слуховую стимуляцию.

Слуховой стимул будет индивидуализирован на основе исходной аудиограммы субъекта и результатов теста на шум в ушах и представлен через калиброванный наушник.

Соматосенсорная стимуляция будет осуществляться с помощью подушечек, расположенных на щеке над тройничным узлом или на шее у лежащих выше шейных нервов, c1 или c2, в зависимости от того, каким образом субъект может модулировать шум в ушах.

Для каждой группы субъектов исследования будут проводиться ежедневные процедуры по 30-60 минут в течение 6 недель.

• Медицинская невидимая испытательная система St. Jude

Активный: бимодальная слухо-соматосенсорная стимуляция.

Имитация: Имитация бимодальной слухо-соматосенсорной стимуляции

Субъекты получают как активное лечение, так и фиктивное лечение. Субъекты не будут знать, какое лечение они получают. Обе процедуры проводятся с помощью запрограммированного в лаборатории устройства для домашнего использования.

Во время активного лечения устройство будет производить электрическую соматосенсорную и слуховую стимуляцию.

Соматосенсорная стимуляция будет осуществляться с помощью подушечек, расположенных на щеке над тройничным узлом или на шее у лежащих выше шейных нервов, c1 или c2, в зависимости от того, каким образом субъект может модулировать шум в ушах.

Слуховой стимул будет индивидуализирован на основе исходной аудиограммы субъекта и результатов теста на шум в ушах и представлен через калиброванный наушник.

Для каждой группы субъектов исследования будут проводиться ежедневные процедуры по 30-60 минут в течение 6 недель.

• Медицинская невидимая испытательная система St. Jude

Изменение шума в ушах с помощью программного обеспечения TinnTester. Участники проходят через компьютеризированное программное обеспечение для самостоятельной оценки, которое оценивает, насколько громким (в децибелах) они воспринимают свой шум в ушах (TinnTester). Они будут собираться еженедельно во время каждой группы лечения и отмывания. Абсолютные различия усредняются относительно базовой линии для определения изменения громкости.

Для каждой из двух групп, «Активная, затем имитация» и «Имитация, затем активная», данные представлены в конце каждой группы фаз группы с шестинедельными интервалами. Таким образом, «Active First» ниже — через 6 недель после исходного уровня, «Washout» — через 12 недель, «Active First», затем «Sham» — в 18 лет, «Active First», затем «Sham Washout» — в 24 года, и та же схема для группы «Sham First».

TFI — это клинический опросник, который оценивает влияние шума в ушах на качество жизни участников. Он использует шкалу от 0 до 100, где 0 означает отсутствие негативного влияния шума в ушах на качество жизни, а 100 — разрушительное воздействие. Они будут собираться еженедельно во время каждой группы лечения и отмывания.

Для каждой из двух групп, «Активная, затем имитация» и «Имитация, затем активная», данные представлены в конце каждой группы фаз группы с шестинедельными интервалами. Таким образом, «Active First» ниже соответствует 6 неделям после исходного уровня, «Washout» — 12 недель, «Active First», затем «Sham» — 18 недель, «Active First», затем «Sham Washout» — 24 недели и PSM — 36 недель, и та же схема для группы «Sham First». Все представленные значения показаны как изменения по сравнению с базовым уровнем.

Анкета из 25 пунктов, которая оценивает субъективное влияние шума в ушах на качество жизни по 100-балльной числовой шкале. Оценка 17 баллов и выше считается надоедливым шумом в ушах. Более высокие баллы отражают большую самооценку нарушений, связанных с шумом в ушах. Они будут собираться еженедельно во время каждой группы лечения и отмывания.

Для каждой из двух групп, «Активная, затем имитация» и «Имитация, затем активная», данные представлены в конце каждой группы фаз группы с шестинедельными интервалами. Таким образом, «Active First» ниже — через 6 недель после исходного уровня, «Washout» — через 12 недель, «Active First», затем «Sham» — в 18 лет, «Active First», затем «Sham Washout» — в 24 года, и та же схема для группы «Sham First». Все представленные значения показаны как изменения по сравнению с базовым уровнем.

Участники проходят через компьютеризированную программу для самостоятельной оценки, которая оценивает, насколько их шум в ушах похож на набор выбранных звуков, оцениваемых по шкале от 0 до 100, где 0 — не похоже, а 100 — идентично. С помощью этих измерений лечение свяжет результаты с пропускной способностью шума в ушах и определит, изменяет ли лечение пропускную способность.

Для каждой из двух групп, «Активная, затем имитация» и «Имитация, затем активная», данные представлены в конце каждой группы фаз группы с шестинедельными интервалами. Таким образом, «Active First» ниже — через 6 недель после исходного уровня, «Washout» — через 12 недель, «Active First», затем «Sham» — в 18 лет, «Active First», затем «Sham Washout» — в 24 года, и та же схема для группы «Sham First». Все представленные значения показаны как изменения по сравнению с базовым уровнем.

Определите, изменяется ли MML для высокочастотного широкополосного шума 2 кГц в группе активного лечения.

Для каждой из двух групп, «Активная, затем имитация» и «Имитация, затем активная», данные представлены в конце каждой группы фаз группы с шестинедельными интервалами. Таким образом, «Active First» ниже — через 6 недель после исходного уровня, «Washout» — через 12 недель, «Active First», затем «Sham» — в 18 лет, «Active First», затем «Sham Washout» — в 24 года, и та же схема для группы «Sham First». Все представленные значения показаны как изменения по сравнению с базовым уровнем.