Odwracanie zsynchronizowanych obwodów mózgowych za pomocą ukierunkowanej stymulacji słuchowo-somatosensorycznej w celu leczenia percepcji fantomowej

Aktywny: Bimodalna stymulacja słuchowo-somatosensoryczna

Pozorowana: Pozorowana Bimodalna stymulacja słuchowo-somatosensoryczna

Pacjenci otrzymują zarówno leczenie pozorowane, jak i leczenie aktywne. Badani nie będą wiedzieć, jakie leczenie otrzymują. Oba zabiegi są dostarczane za pomocą zaprogramowanego w laboratorium urządzenia do zabrania do domu.

Podczas aktywnego leczenia urządzenie będzie dostarczać elektryczną stymulację somatosensoryczną i słuchową.

Bodziec słuchowy zostanie zindywidualizowany na podstawie audiogramu wyjściowego pacjenta i wyników badania szumów usznych i jest prezentowany przez skalibrowaną słuchawkę.

Stymulacja somatosensoryczna będzie dostarczona przez poduszki umieszczone na policzku pokrywającym zwój nerwu trójdzielnego lub na szyi przy leżących powyżej nerwach szyjnych, c1 lub c2, zależnie od sposobu, w jaki pacjent może modulować szum w uszach.

W przypadku każdego ramienia badanych pacjentów będą wykonywane codzienne zabiegi przez 30-60 minut przez 6 tygodni.

• System niewidzialnych prób medycznych St. Jude

Aktywny: Bimodalna stymulacja słuchowo-somatosensoryczna

Pozorowana: Pozorowana Bimodalna stymulacja słuchowo-somatosensoryczna

Pacjenci otrzymują zarówno aktywne leczenie, jak i leczenie pozorowane. Badani nie będą wiedzieć, jakie leczenie otrzymują. Oba zabiegi są dostarczane za pomocą zaprogramowanego w laboratorium urządzenia do zabrania do domu.

Podczas aktywnego leczenia urządzenie będzie dostarczać elektryczną stymulację somatosensoryczną i słuchową.

Stymulacja somatosensoryczna będzie dostarczona przez poduszki umieszczone na policzku pokrywającym zwój nerwu trójdzielnego lub na szyi przy leżących powyżej nerwach szyjnych, c1 lub c2, zależnie od sposobu, w jaki pacjent może modulować szum w uszach.

Bodziec słuchowy zostanie zindywidualizowany na podstawie audiogramu wyjściowego pacjenta i wyników badania szumów usznych i jest prezentowany przez skalibrowaną słuchawkę.

W przypadku każdego ramienia badanych pacjentów będą wykonywane codzienne zabiegi przez 30-60 minut przez 6 tygodni.

• System niewidzialnych prób medycznych St. Jude

Zmiana szumów usznych za pomocą oprogramowania TinnTester. Uczestnicy są prowadzeni przez komputerowy program do samodzielnej oceny, który szacuje, jak głośno (w decybelach) odbierają szumy uszne (TinnTester). Będą one zbierane co tydzień podczas każdego ramienia leczenia i wymywania. Bezwzględne różnice są uśredniane w stosunku do linii bazowej w celu określenia zmiany głośności.

Dla każdej z dwóch grup leczenia, Aktywny następnie pozorowany i pozornie aktywny, dane są prezentowane na końcu każdej grupy fazowej ramienia, w odstępach sześciotygodniowych. Tak więc poniżej Aktywacja Najpierw następuje po 6 tygodniach od wartości wyjściowych, Wymywanie następuje po 12 tygodniach, Najpierw Aktywność, potem pozornie w 18, a Najpierw Aktywnie, następnie Wymywanie pozorowane w 24 i ten sam wzór dla grupy Najpierw pozorowanej.

TFI to kwestionariusz kliniczny oceniający wpływ szumów usznych na jakość życia pacjenta. Używa skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak negatywnego wpływu szumu w uszach na jakość życia, a 100 oznacza niszczycielski wpływ. Będą one zbierane co tydzień podczas każdego ramienia leczenia i wymywania.

Dla każdej z dwóch grup leczenia, Aktywny następnie pozorowany i pozornie aktywny, dane są prezentowane na końcu każdej grupy fazowej ramienia, w odstępach sześciotygodniowych. Tak więc Aktywacja Najpierw następuje po 6 tygodniach od wartości wyjściowych, Wymywanie następuje po 12 tygodniach, Najpierw Aktywacja, potem pozoracja w 18, a Najpierw Aktywacja, następnie Pozorne Wymywanie po 24 tygodniach i PSM 36 tygodni, i ten sam wzór dla grupy Najpierw pozorowanej. Wszystkie prezentowane wartości przedstawiono jako zmianę w stosunku do wartości wyjściowych.

25-punktowy kwestionariusz oceniający subiektywny wpływ szumu w uszach na jakość życia w 100-punktowej skali numerycznej. Wynik 17 lub więcej punktów uważa się za uciążliwy szum w uszach. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą samoocenę upośledzenia w zakresie szumów usznych. Będą one zbierane co tydzień podczas każdego ramienia leczenia i wymywania.

Dla każdej z dwóch grup leczenia, Aktywny następnie pozorowany i pozornie aktywny, dane są prezentowane na końcu każdej grupy fazowej ramienia, w odstępach sześciotygodniowych. Tak więc poniżej Aktywacja Najpierw następuje po 6 tygodniach od wartości wyjściowych, Wymywanie następuje po 12 tygodniach, Najpierw Aktywność, potem pozornie w 18, a Najpierw Aktywnie, następnie Wymywanie pozorowane w 24 i ten sam wzór dla grupy Najpierw pozorowanej. Wszystkie prezentowane wartości przedstawiono jako zmianę w stosunku do wartości wyjściowych.

Uczestnicy są prowadzeni przez komputerowy program do samodzielnej oceny, który ocenia stopień podobieństwa ich szumów usznych do zestawu wybranych dźwięków ocenianych w skali od 0 do 100, gdzie 0 nie jest podobne, a 100 jest identyczne. Na podstawie tych pomiarów leczenie powiąże wyniki z szerokością pasma szumu w uszach i określi, czy leczenie zmienia szerokość pasma.

Dla każdej z dwóch grup leczenia, Aktywny następnie pozorowany i pozornie aktywny, dane są prezentowane na końcu każdej grupy fazowej ramienia, w odstępach sześciotygodniowych. Tak więc poniżej Aktywacja Najpierw następuje po 6 tygodniach od wartości wyjściowych, Wymywanie następuje po 12 tygodniach, Najpierw Aktywność, potem pozornie w 18, a Najpierw Aktywnie, następnie Wymywanie pozorowane w 24 i ten sam wzór dla grupy Najpierw pozorowanej. Wszystkie prezentowane wartości przedstawiono jako zmianę w stosunku do wartości wyjściowych.

Określ, czy wartość MML dla górnoprzepustowego szumu szerokopasmowego o częstotliwości 2 kHz uległa zmianie w ramieniu aktywnego leczenia.

Dla każdej z dwóch grup leczenia, Aktywny następnie pozorowany i pozornie aktywny, dane są prezentowane na końcu każdej grupy fazowej ramienia, w odstępach sześciotygodniowych. Tak więc poniżej Aktywacja Najpierw następuje po 6 tygodniach od wartości wyjściowych, Wymywanie następuje po 12 tygodniach, Najpierw Aktywność, potem pozornie w 18, a Najpierw Aktywnie, następnie Wymywanie pozorowane w 24 i ten sam wzór dla grupy Najpierw pozorowanej. Wszystkie prezentowane wartości przedstawiono jako zmianę w stosunku do wartości wyjściowych.