Reversering af synkroniserede hjernekredsløb med målrettet auditiv-somatosensorisk stimulering til behandling af fantomopfattelser

Aktiv: Bimodal auditiv-somatosensorisk stimulering

Sham: Sham Bimodal auditiv-somatosensorisk stimulering

Forsøgspersonerne får både en falsk behandling og en aktiv behandling. Forsøgspersonerne vil blive blindet for, hvilken behandling de modtager. Begge behandlinger udføres ved hjælp af en hjemtagningsanordning programmeret i laboratoriet.

Under aktiv behandling vil enheden levere elektrisk somatosensorisk og auditiv stimulation.

Den auditive stimulus vil blive individualiseret baseret på forsøgspersonens baseline audiogram og tinnitus testresultater og præsenteres gennem en kalibreret høretelefon.

Somatosensorisk stimulation vil blive leveret af puder placeret på kinden over trigeminusganglion eller på halsen ved overliggende cervikale nerver, c1 eller c2, bestemt af den måde, hvorpå individet kan modulere tinnitus.

For hver arm af undersøgelsen vil forsøgspersoner have daglige behandlinger i 30-60 minutter i 6 uger.

• St. Jude Medical Invisible Trial System

Aktiv: Bimodal auditiv-somatosensorisk stimulering

Sham: Sham Bimodal auditiv-somatosensorisk stimulering

Forsøgspersonerne får både en aktiv behandling og en skinbehandling. Forsøgspersonerne vil blive blindet for, hvilken behandling de modtager. Begge behandlinger udføres ved hjælp af en hjemtagningsanordning programmeret i laboratoriet.

Under aktiv behandling vil enheden levere elektrisk somatosensorisk og auditiv stimulation.

Somatosensorisk stimulation vil blive leveret af puder placeret på kinden over trigeminusganglion eller på halsen ved overliggende cervikale nerver, c1 eller c2, bestemt af den måde, hvorpå individet kan modulere tinnitus.

Den auditive stimulus vil blive individualiseret baseret på forsøgspersonens baseline audiogram og tinnitus testresultater og præsenteres gennem en kalibreret høretelefon.

For hver arm af undersøgelsen vil forsøgspersoner have daglige behandlinger i 30-60 minutter i 6 uger.

• St. Jude Medical Invisible Trial System

Ændring af Tinnitus ved hjælp af TinnTester-softwaren. Deltagerne bliver guidet gennem en selvstyret computerstyret vurderingssoftware, der estimerer, hvor høj (i decibel) de opfatter deres tinnitus som værende (TinnTester). Disse vil blive indsamlet ugentligt under hver behandlingsarm og udvaskning. Absolutte forskelle beregnes som gennemsnit i forhold til baseline for at bestemme lydstyrkeændring.

For hver af de to arme, Active Then Sham og Sham Then Active, præsenteres data i slutningen af ​​hver armfasegruppe i seks ugers intervaller. Active First nedenfor er således 6 uger efter baseline, Washout er ved 12 uger, Active First derefter Sham ved 18, og Active First derefter Sham Washout ved 24 og det samme mønster for Sham First-gruppen.

TFI er et klinisk spørgeskema, der vurderer tinnitus indvirkning på en deltagers livskvalitet. Den bruger en skala fra 0 - 100, hvor 0 betyder ingen negativ indvirkning på livskvaliteten fra tinnitus og 100 er ødelæggende virkning. Disse vil blive indsamlet ugentligt under hver behandlingsarm og udvaskning.

For hver af de to arme, Active Then Sham og Sham Then Active, præsenteres data i slutningen af ​​hver armfasegruppe i seks ugers intervaller. Active First nedenfor er således 6 uger efter baseline, Washout er ved 12 uger, Active First derefter Sham ved 18, og Active First derefter Sham Washout ved 24 og PSM 36 uger, og det samme mønster for Sham First-gruppen. De præsenterede værdier er alle vist som ændringer fra baseline.

Et spørgeskema med 25 punkter, som vurderer subjektive påvirkninger af tinnitus relateret til livskvalitet på en 100-punkts numerisk skala. Score på 17 point eller højere betragtes som generende tinnitus. De højere score afspejler større selvopfattet tinnitus-handicap. Disse vil blive indsamlet ugentligt under hver behandlingsarm og udvaskning.

For hver af de to arme, Active Then Sham og Sham Then Active, præsenteres data i slutningen af ​​hver armfasegruppe i seks ugers intervaller. Active First nedenfor er således 6 uger efter baseline, Washout er ved 12 uger, Active First derefter Sham ved 18, og Active First derefter Sham Washout ved 24 og det samme mønster for Sham First-gruppen. De præsenterede værdier er alle vist som ændringer fra baseline.

Deltagerne bliver guidet gennem en selvstyret computerstyret vurderingssoftware, der estimerer, hvor ens deres tinnitus er til et sæt udvalgte lyde vurderet på en 0 - 100 skala, hvor 0 ikke er ens og 100 er identisk. Behandlingen vil relatere resultater til tinnitus-båndbredde ved disse målinger og bestemme, om behandlingen ændrer båndbredden.

For hver af de to arme, Active Then Sham og Sham Then Active, præsenteres data i slutningen af ​​hver armfasegruppe i seks ugers intervaller. Active First nedenfor er således 6 uger efter baseline, Washout er ved 12 uger, Active First derefter Sham ved 18, og Active First derefter Sham Washout ved 24 og det samme mønster for Sham First-gruppen. De præsenterede værdier er alle vist som ændringer fra baseline.

Bestem, om MML for en højpas 2kHz bredbåndsstøj ændres i den aktive behandlingsarm.

For hver af de to arme, Active Then Sham og Sham Then Active, præsenteres data i slutningen af ​​hver armfasegruppe i seks ugers intervaller. Active First nedenfor er således 6 uger efter baseline, Washout er ved 12 uger, Active First derefter Sham ved 18, og Active First derefter Sham Washout ved 24 og det samme mønster for Sham First-gruppen. De præsenterede værdier er alle vist som ændringer fra baseline.