팬텀 지각을 치료하기 위해 표적 청각 체감각 자극으로 동기화된 뇌 회로 역전

능동형: 바이모달 청각 체감각 자극

가짜: 가짜 바이모달 청각 체감각 자극

피험자는 가짜 치료와 적극적인 치료를 모두 받습니다. 피험자는 자신이 받고 있는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 치료 모두 실험실에서 프로그래밍된 테이크홈 장치를 사용하여 제공됩니다.

능동적 치료 중에 장치는 전기 체감각 및 청각 자극을 전달합니다.

청각 자극은 피험자 기준 청력도 및 이명 테스트 결과에 따라 개별화되며 보정된 이어폰을 통해 제공됩니다.

체감각 자극은 피험자가 이명을 조절할 수 있는 방식에 따라 결정되는 삼차 신경절 위에 있는 뺨 또는 위에 있는 경추 신경 c1 또는 c2의 목에 위치한 패드에 의해 전달됩니다.

연구 대상의 각 팔에 대해 6주 동안 30-60분 동안 매일 치료를 받게 됩니다.

• 세인트 쥬드 메디컬 인비저블 트라이얼 시스템

능동형: 바이모달 청각 체감각 자극

가짜: 가짜 바이모달 청각 체감각 자극

피험자는 적극적인 치료와 가짜 치료를 모두 받습니다. 피험자는 자신이 받고 있는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 치료 모두 실험실에서 프로그래밍된 테이크홈 장치를 사용하여 제공됩니다.

능동적 치료 중에 장치는 전기 체감각 및 청각 자극을 전달합니다.

체감각 자극은 피험자가 이명을 조절할 수 있는 방식에 따라 결정되는 삼차 신경절 위에 있는 뺨 또는 위에 있는 경추 신경 c1 또는 c2의 목에 위치한 패드에 의해 전달됩니다.

청각 자극은 피험자 기준 청력도 및 이명 테스트 결과에 따라 개별화되며 보정된 이어폰을 통해 제공됩니다.

연구 대상의 각 팔에 대해 6주 동안 30-60분 동안 매일 치료를 받게 됩니다.

• 세인트 쥬드 메디컬 인비저블 트라이얼 시스템

TinnTester 소프트웨어에 의한 이명의 변화. 참가자는 자신의 이명이 얼마나 큰지(데시벨 단위) 인지하는 자기 주도형 컴퓨터 평가 소프트웨어(TinnTester)를 통해 안내됩니다. 이는 각 치료군 및 세척 기간 동안 매주 수집됩니다. 절대적인 차이는 음량 변화를 결정하기 위해 기준선을 기준으로 평균화됩니다.

Active Then Sham 및 Sham Then Active의 두 가지 각 부문에 대해 데이터는 6주 간격으로 각 부문 단계 그룹의 끝에 표시됩니다. 따라서 아래의 Active First는 기준 후 6주, Washout은 12주, Active First 다음 Sham은 18주, Active First 다음 Sham Washout은 24주이며 Sham First 그룹의 경우 동일한 패턴입니다.

TFI는 이명이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 임상 설문지입니다. 0~100의 척도를 사용하며, 0은 이명으로 인해 삶의 질에 부정적인 영향이 없음을 의미하고 100은 파괴적인 영향을 의미합니다. 이는 각 치료군 및 세척 기간 동안 매주 수집됩니다.

Active Then Sham 및 Sham Then Active의 두 가지 각 부문에 대해 데이터는 6주 간격으로 각 부문 단계 그룹의 끝에 표시됩니다. 따라서 아래의 Active First는 기준 후 6주, Washout은 12주, Active First 다음 Sham은 18주, Active First 다음 Sham Washout은 24주, PSM 36주이며 Sham First 그룹도 동일한 패턴입니다. 제시된 값은 모두 기준선에서 변경된 것으로 표시됩니다.

삶의 질과 관련된 이명의 주관적인 영향을 100점 척도로 평가하는 25개 항목 설문지입니다. 17점 이상이면 귀찮은 이명으로 간주됩니다. 점수가 높을수록 자기 인식된 이명 장애가 더 크다는 것을 반영합니다. 이는 각 치료군 및 세척 기간 동안 매주 수집됩니다.

Active Then Sham 및 Sham Then Active의 두 가지 각 부문에 대해 데이터는 6주 간격으로 각 부문 단계 그룹의 끝에 표시됩니다. 따라서 아래의 Active First는 기준 후 6주, Washout은 12주, Active First 다음 Sham은 18주, Active First 다음 Sham Washout은 24주이며 Sham First 그룹의 경우 동일한 패턴입니다. 제시된 값은 모두 기준선에서 변경된 것으로 표시됩니다.

참가자는 자신의 이명이 0은 유사하지 않고 100은 동일한 0~100 등급으로 평가된 선택 소리 세트와 얼마나 유사한지 추정하는 자가 주도형 컴퓨터 평가 소프트웨어를 통해 안내됩니다. 치료는 이러한 측정을 통해 결과를 이명 대역폭과 연관시키고 치료가 대역폭을 변경하는지 여부를 결정합니다.

Active Then Sham 및 Sham Then Active의 두 가지 각 부문에 대해 데이터는 6주 간격으로 각 부문 단계 그룹의 끝에 표시됩니다. 따라서 아래의 Active First는 기준 후 6주, Washout은 12주, Active First 다음 Sham은 18주, Active First 다음 Sham Washout은 24주이며 Sham First 그룹의 경우 동일한 패턴입니다. 제시된 값은 모두 기준선에서 변경된 것으로 표시됩니다.

고역 2kHz 광대역 잡음에 대한 MML이 활성 치료 팔에서 변화하는지 확인합니다.

Active Then Sham 및 Sham Then Active의 두 가지 각 부문에 대해 데이터는 6주 간격으로 각 부문 단계 그룹의 끝에 표시됩니다. 따라서 아래의 Active First는 기준 후 6주, Washout은 12주, Active First 다음 Sham은 18주, Active First 다음 Sham Washout은 24주이며 Sham First 그룹의 경우 동일한 패턴입니다. 제시된 값은 모두 기준선에서 변경된 것으로 표시됩니다.