Synkronoitujen aivopiirien kääntäminen suunnatulla kuulo-somatosensorisella stimulaatiolla aavehavaintojen hoitamiseksi

Aktiivinen: Bimodaalinen kuulo-somatosensorinen stimulaatio

Huijaus: Vale bimodaalinen kuulo-somatosensorinen stimulaatio

Koehenkilöt saavat sekä valehoitoa että aktiivista hoitoa. Koehenkilöt sokeutuvat sille, mitä hoitoa he saavat. Molemmat hoidot toimitetaan laboratoriossa ohjelmoidulla kotiin vietävällä laitteella.

Aktiivihoidon aikana laite tuottaa sähköistä somatosensorista ja kuulostimulaatiota.

Kuuloärsyke yksilöidään tutkittavan audiogrammin ja tinnitustestin tulosten perusteella, ja se esitetään kalibroidun kuulokkeen kautta.

Somatosensorinen stimulaatio toimitetaan pehmusteilla, jotka on sijoitettu poskelle kolmoishermosolmukkeen päälle tai kaulalle päällä olevien kohdunkaulan hermojen kohdalle, c1 tai c2, riippuen tavasta, jolla kohde voi moduloida tinnitusta.

Kutakin koehenkilöä kohden hoidetaan päivittäin 30-60 minuuttia 6 viikon ajan.

• St. Jude Medical Invisible Trial System

Aktiivinen: Bimodaalinen kuulo-somatosensorinen stimulaatio

Huijaus: Vale bimodaalinen kuulo-somatosensorinen stimulaatio

Koehenkilöt saavat sekä aktiivista hoitoa että valehoitoa. Koehenkilöt sokeutuvat sille, mitä hoitoa he saavat. Molemmat hoidot toimitetaan laboratoriossa ohjelmoidulla kotiin vietävällä laitteella.

Aktiivihoidon aikana laite tuottaa sähköistä somatosensorista ja kuulostimulaatiota.

Somatosensorinen stimulaatio toimitetaan pehmusteilla, jotka on sijoitettu poskelle kolmoishermosolmukkeen päälle tai kaulalle päällä olevien kohdunkaulan hermojen kohdalle, c1 tai c2, riippuen tavasta, jolla kohde voi moduloida tinnitusta.

Kuuloärsyke yksilöidään tutkittavan audiogrammin ja tinnitustestin tulosten perusteella, ja se esitetään kalibroidun kuulokkeen kautta.

Kutakin koehenkilöä kohden hoidetaan päivittäin 30-60 minuuttia 6 viikon ajan.

• St. Jude Medical Invisible Trial System

Tinnituksen muutos TinnTester-ohjelmistolla. Osallistujia ohjataan itseohjautuvan tietokoneistetun arviointiohjelmiston kautta, joka arvioi kuinka kovaa (desibeleinä) he kokevat tinnituksensa (TinnTester). Nämä kerätään viikoittain jokaisen hoitohaaran ja huuhtelun aikana. Absoluuttisista eroista lasketaan keskiarvo suhteessa perusviivaan äänenvoimakkuuden muutoksen määrittämiseksi.

Kummankin haaran, Active then Sham ja Sham then Active, tiedot esitetään kunkin haaran vaiheryhmän lopussa kuuden viikon välein. Siten Active First alla on 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, Washout on 12 viikkoa, Active First sitten Sham 18:ssa ja Active First sitten Sham Washout 24:ssä ja sama malli Sham First -ryhmässä.

TFI on kliininen kyselylomake, joka arvioi tinnituksen vaikutusta osallistujan elämänlaatuun. Se käyttää asteikkoa 0 - 100, jossa 0 tarkoittaa, että tinnitus ei vaikuta negatiivisesti elämänlaatuun ja 100 on tuhoisa vaikutus. Nämä kerätään viikoittain jokaisen hoitohaaran ja huuhtelun aikana.

Kummankin haaran, Active then Sham ja Sham then Active, tiedot esitetään kunkin haaran vaiheryhmän lopussa kuuden viikon välein. Siten Active First alla on 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, Washout on 12 viikkoa, Active First sitten Sham 18:na ja Active First sitten Sham Washout 24:ssä ja PSM 36 viikossa, ja sama malli Sham First -ryhmälle. Esitetyt arvot esitetään muutoksena lähtötasosta.

25 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan tinnituksen subjektiivisia vaikutuksia elämänlaatuun 100 pisteen numeerisella asteikolla. Pisteitä 17 pistettä tai enemmän pidetään kiusallisena tinnituksena. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa itse koettua tinnitusvammaa. Nämä kerätään viikoittain jokaisen hoitohaaran ja huuhtelun aikana.

Kummankin haaran, Active then Sham ja Sham then Active, tiedot esitetään kunkin haaran vaiheryhmän lopussa kuuden viikon välein. Siten Active First alla on 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, Washout on 12 viikkoa, Active First sitten Sham 18:ssa ja Active First sitten Sham Washout 24:ssä ja sama malli Sham First -ryhmässä. Esitetyt arvot esitetään muutoksena lähtötasosta.

Osallistujia ohjataan itseohjautuvan tietokoneistetun arviointiohjelmiston avulla, joka arvioi, kuinka samanlainen heidän tinnituksensa on valittujen äänien joukkoon, joka on luokiteltu asteikolla 0 - 100, jossa 0 ei ole samanlainen ja 100 on identtinen. Hoito yhdistää tulokset tinnituksen kaistanleveyteen näiden mittausten perusteella ja määrittää, muuttaako hoito kaistanleveyttä.

Kummankin haaran, Active then Sham ja Sham then Active, tiedot esitetään kunkin haaran vaiheryhmän lopussa kuuden viikon välein. Siten Active First alla on 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, Washout on 12 viikkoa, Active First sitten Sham 18:ssa ja Active First sitten Sham Washout 24:ssä ja sama malli Sham First -ryhmässä. Esitetyt arvot esitetään muutoksena lähtötasosta.

Selvitä, onko ylipäästöisen 2 kHz:n laajakaistamelun MML muuttunut aktiivisessa hoitovarressa.

Kummankin haaran, Active then Sham ja Sham then Active, tiedot esitetään kunkin haaran vaiheryhmän lopussa kuuden viikon välein. Siten Active First alla on 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, Washout on 12 viikkoa, Active First sitten Sham 18:ssa ja Active First sitten Sham Washout 24:ssä ja sama malli Sham First -ryhmässä. Esitetyt arvot esitetään muutoksena lähtötasosta.