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創発性咳嗽に対するデクスメデトミジンの効果

2020年1月6日 更新者:Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine

プロポフォール麻酔後の咳嗽を予防するためのレミフェンタニル濃度に対するデクスメデトミジンの効果

デクスメデトミジンまたはレミフェンタニルは、全身麻酔後の抜管前後の咳を軽減するのに効果的です。 この研究の目的は、麻酔覚醒時の咳抑制のためのレミフェンタニル濃度に対するデクスメデトミジンの効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

手術終了前にデクスメデトミジンを投与すると、気管抜管中の気道反射と血行動態の変化を抑えることができます。 レミフェンタニル単独と比較して、レミフェンタニルと組み合わせたデクスメデトミジンの投与は、呼吸を阻害することなく咳と血行動態の変化を緩和するのに効果的です。 この研究の目的は、麻酔覚醒時のレミフェンタニル濃度に対するデクスメデトミジンの効果を、改良上下法を用いて調査することであった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeongki-do
      • Suwon、Gyeongki-do、大韓民国、443-721
        • Ajou University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -全身麻酔下で内視鏡的副鼻腔手術または中隔形成術を受けているASAの身体的状態IまたはII

除外基準:

  • 気道確保困難の予測
  • 体格指数 > 35 kg/m2、
  • 最近の上気道感染症
  • 喘息
  • 現在の喫煙者
  • アンジオテンシン変換酵素阻害剤を使用している患者
  • コントロールされていない高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン
デクスメデトミジンは手術終了前に注入され、レミフェンタニルは出現期間中所定の作用部位濃度に維持された
デクスメデトミジン 0.5mcg/kg が手術終了の 10 分前に注入された
他の名前:
  • プレデックス
レミフェンタニルは、抜管期間中、所定の効果部位濃度に維持された(初期濃度:2.0 ng/ml)
他の名前:
  • アルティバ
アクティブコンパレータ:レミフェンタニル
手術終了前に生理食塩水を注入し、覚醒期間中はレミフェンタニルを所定の作用部位濃度に維持した
レミフェンタニルは、抜管期間中、所定の効果部位濃度に維持された(初期濃度:2.0 ng/ml)
他の名前:
  • アルティバ
生理食塩水は、手術終了の 10 分前に注入されました。
他の名前:
  • 0.9% NaCl

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳の回数
時間枠:手術終了から気管抜管後 5 分まで]
抜管前後の期間中の咳の回数または腹部の強く突然の収縮
手術終了から気管抜管後 5 分まで]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jong Yeop Kim、Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月16日

一次修了 (実際)

2019年3月22日

研究の完了 (実際)

2019年3月27日

試験登録日

最初に提出

2018年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月6日

最初の投稿 (実際)

2018年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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