Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexmedetomidin til opstået hoste

6. januar 2020 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekten af ​​Dexmedetomidin på Remifentanil-koncentrationen til forebyggelse af hoste under fremkomst efter propofol-anæstesi

Dexmedetomidin eller remifentanil er effektive til at dæmpe hoste under peri-ekstubationsperioden efter generel anæstesi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​dexmedetomidin på remifentanilkoncentrationen for hosteundertrykkelse under anæstesifremkomst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Administration af dexmedetomidin før afslutningen af ​​operationen kan reducere luftvejsreflekser og hæmodynamiske ændringer under tracheal ekstubation. Sammenlignet med remifentanil alene er administration af dexmedetomidin i kombination med remifentanil effektiv til at lindre hoste og hæmodynamiske ændringer uden hæmning af respirationen. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​dexmedetomidin på remifentanil-koncentrationen for hosteundertrykkelse under anæstesifremkomst ved hjælp af den modificerede op-og-ned-metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II, der gennemgår endoskopisk sinuskirurgi eller septoplastik under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • forudsagt vanskelige luftveje
  • kropsmasseindeks > 35 kg/m2,
  • nylig øvre luftvejsinfektion
  • astma
  • nuværende ryger
  • patienter, der bruger angiotensinkonverterende enzymhæmmere
  • ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin blev infunderet før afslutningen af ​​operationen, og remifentanil blev opretholdt på forudbestemt effekt-sted-koncentration under fremkomstperioden
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg blev infunderet over 10 minutter før afslutningen af ​​operationen
Andre navne:
  • Prededex
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev holdt ved forudbestemt effekt-sted-koncentration under periextubationsperioden (initialkoncentration: 2,0 ng/ml)
Andre navne:
  • Ultiva
Aktiv komparator: Remifentanil
Normalt saltvand blev infunderet før afslutningen af ​​operationen, og remifentanil blev opretholdt ved forudbestemt effekt-sted-koncentration under fremkomstperioden
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev holdt ved forudbestemt effekt-sted-koncentration under periextubationsperioden (initialkoncentration: 2,0 ng/ml)
Andre navne:
  • Ultiva
Medicin: Normal saltvand
Normalt saltvand blev infunderet over 10 minutter før afslutningen af ​​operationen
Andre navne:
  • 0,9% NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hoste
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 5 minutter efter tracheal ekstubation]
Antal hoste eller en stærk og pludselig sammentrækning af maven under periextubation periextubation perioder
fra slutningen af ​​operationen til 5 minutter efter tracheal ekstubation]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner