Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása fellépő köhögésre

2020. január 6. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

A dexmedetomidin hatása a remifentanil koncentrációra a propofol érzéstelenítés utáni köhögés megelőzésére

A dexmedetomidin vagy a remifentanil hatékonyan csillapítja a köhögést az általános érzéstelenítést követő periextubációs időszakban. E vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a dexmedetomidin hatását a remifentanil koncentrációjára a köhögés csillapítására az érzéstelenítés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexmedetomidin beadása a műtét vége előtt csökkentheti a légúti reflexeket és a hemodinamikai változásokat a légcső extubációja során. A remifentanil önmagában történő alkalmazásához képest a dexmedetomidin remifentanillal kombinálva hatékonyan csillapítja a köhögést és a hemodinamikai változásokat a légzés gátlása nélkül. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a dexmedetomidin hatását a remifentanil koncentrációjára a köhögés elnyomására az érzéstelenítés során, módosított fel-le módszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Koreai Köztársaság, 443-721
        • Ajou University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I. vagy II. fizikai állapot, általános érzéstelenítésben endoszkópos arcüreg műtéten vagy szeptoplasztikán

Kizárási kritériumok:

  • nehéz légút jósolt
  • testtömegindex > 35 kg/m2,
  • friss felső légúti fertőzés
  • asztma
  • jelenlegi dohányos
  • angiotenzin konvertáló enzim-gátlókat szedő betegek
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
A dexmedetomidint a műtét vége előtt infúzióban adták be, és a remifentanilt a hatás helyén előre meghatározott koncentrációban tartották a megjelenési időszakban.
Drog: Dexmedetomidin
0,5 mcg/kg dexmedetomidint adtak be 10 perccel a műtét vége előtt
Más nevek:
  • Prededex
Drog: Remifentanil
A remifentanilt a hatás helyén előre meghatározott koncentrációban tartották a periextubációs időszak alatt (kezdeti koncentráció: 2,0 ng/ml)
Más nevek:
  • Ultiva
Aktív összehasonlító: Remifentanil
A normál sóoldatot a műtét vége előtt infundáltuk, és a remifentanilt a hatás helyén előre meghatározott koncentrációban tartottuk a kelési időszak alatt.
Drog: Remifentanil
A remifentanilt a hatás helyén előre meghatározott koncentrációban tartották a periextubációs időszak alatt (kezdeti koncentráció: 2,0 ng/ml)
Más nevek:
  • Ultiva
Drog: Normál sóoldat
A normál sóoldatot 10 perccel a műtét vége előtt infundáltuk
Más nevek:
  • 0,9% NaCl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köhögés száma
Időkeret: a műtét végétől a légcső extubálása után 5 percig]
A köhögések száma vagy a has erős és hirtelen összehúzódása a periextubációs periextubációs periódusokban
a műtét végétől a légcső extubálása után 5 percig]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-OBS-18-170

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel