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Die Wirkung von Dexmedetomidin bei Auftreten von Husten

6. Januar 2020 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Remifentanil-Konzentration zur Verhinderung von Husten während des Auftauchens nach einer Propofol-Anästhesie

Dexmedetomidin oder Remifentanil sind wirksam zur Linderung des Hustens während der Peri-Extubationsphase nach einer Allgemeinanästhesie. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Remifentanil-Konzentration für die Hustenunterdrückung während des Anästhesieausbruchs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verabreichung von Dexmedetomidin vor Ende der Operation könnte Atemwegsreflexe und hämodynamische Veränderungen während der Trachealextubation verringern. Verglichen mit Remifentanil allein ist die Gabe von Dexmedetomidin in Kombination mit Remifentanil wirksam bei der Linderung von Husten und hämodynamischen Veränderungen ohne Hemmung der Atmung. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Remifentanil-Konzentration für die Hustenunterdrückung während des Anästhesieausbruchs unter Verwendung der modifizierten Up-and-Down-Methode zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republik von, 443-721
        • Ajou University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status I oder II bei endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation oder Septumplastik unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • vorhergesagter schwieriger Atemweg
  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2,
  • kürzliche Infektion der oberen Atemwege
  • Asthma
  • derzeitiger Raucher
  • Patienten, die Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer anwenden
  • unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin wurde vor Ende der Operation infundiert, und Remifentanil wurde während der Emergenzperiode in einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort gehalten
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg wurde über 10 min vor Ende der Operation infundiert
Andere Namen:
  • Prädedex
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil wurde während der Periextubationsperiode auf einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort gehalten (Anfangskonzentration: 2,0 ng/ml)
Andere Namen:
  • Ultiva
Aktiver Komparator: Remifentanil
Normale Kochsalzlösung wurde vor Ende der Operation infundiert und Remifentanil wurde während der Emergenzperiode auf einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort gehalten
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil wurde während der Periextubationsperiode auf einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort gehalten (Anfangskonzentration: 2,0 ng/ml)
Andere Namen:
  • Ultiva
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Normale Kochsalzlösung wurde über 10 min vor Ende der Operation infundiert
Andere Namen:
  • 0,9 % NaCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Husten
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 5 min nach trachealer Extubation]
Anzahl von Husten oder eine starke und plötzliche Kontraktion des Abdomens während Periextubationsperioden
vom Ende der Operation bis 5 min nach trachealer Extubation]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-OBS-18-170

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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