Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект дексмедетомидина при появлении кашля

6 января 2020 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Влияние дексмедетомидина на концентрацию ремифентанила для профилактики кашля во время пробуждения после анестезии пропофолом

Дексмедетомидин или ремифентанил эффективны для ослабления кашля в периэкстубационный период после общей анестезии. Целью данного исследования было изучение влияния дексмедетомидина на концентрацию ремифентанила для подавления кашля во время выхода из наркоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение дексмедетомидина до окончания операции могло снизить рефлексы дыхательных путей и гемодинамические изменения во время экстубации трахеи. По сравнению с монотерапией ремифентанилом введение дексмедетомидина в комбинации с ремифентанилом эффективно облегчает кашель и гемодинамические изменения без угнетения дыхания. Целью данного исследования было изучение влияния дексмедетомидина на концентрацию ремифентанила для подавления кашля во время выхода из наркоза с использованием модифицированного метода «вверх-вниз».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II, подвергающийся эндоскопической хирургии околоносовых пазух или септопластике под общей анестезией

Критерий исключения:

  • прогнозируемый трудный дыхательный путь
  • индекс массы тела > 35 кг/м2,
  • недавняя инфекция верхних дыхательных путей
  • астма
  • текущий курильщик
  • пациенты, принимающие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
  • неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Перед окончанием операции вводили дексмедетомидин, а ремифентанил поддерживали в предопределенной концентрации в месте действия в течение периода проявления.
Лекарство: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг вводили за 10 мин до окончания операции.
Другие имена:
  • Предедекс
Лекарство: Ремифентанил
Концентрацию ремифентанила в месте воздействия поддерживали на заданном уровне в течение периода периэкстубации (исходная концентрация: 2,0 нг/мл).
Другие имена:
  • Ультива
Активный компаратор: Ремифентанил
Перед окончанием операции вводили физиологический раствор, а ремифентанил поддерживали в заданной концентрации в месте воздействия в течение периода проявления.
Лекарство: Ремифентанил
Концентрацию ремифентанила в месте воздействия поддерживали на заданном уровне в течение периода периэкстубации (исходная концентрация: 2,0 нг/мл).
Другие имена:
  • Ультива
Лекарство: Физиологический раствор
За 10 мин до окончания операции вводили физиологический раствор.
Другие имена:
  • 0,9% NaCl

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество кашля
Временное ограничение: от окончания операции до 5 мин после экстубации трахеи]
Количество кашля или сильного и внезапного сокращения живота во время периэкстубационных периэкстубационных периодов
от окончания операции до 5 мин после экстубации трахеи]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-OBS-18-170

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться