Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della dexmedetomidina per la tosse emergente

6 gennaio 2020 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

L'effetto della dexmedetomidina sulla concentrazione di remifentanil per prevenire la tosse durante l'emergenza dopo anestesia con propofol

La dexmedetomidina o il remifentanil sono efficaci nell'attenuare la tosse durante il periodo di peri-estubazione dopo l'anestesia generale. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della dexmedetomidina sulla concentrazione di remifentanil per la soppressione della tosse durante l'emergenza anestetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La somministrazione di dexmedetomidina prima della fine dell'intervento chirurgico potrebbe ridurre i riflessi delle vie aeree ei cambiamenti emodinamici durante l'estubazione tracheale. Rispetto al solo remifentanil, la somministrazione di dexmedetomidina in combinazione con remifentanil è efficace nell'alleviare la tosse e le alterazioni emodinamiche senza inibizione della respirazione. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della dexmedetomidina sulla concentrazione di remifentanil per la soppressione della tosse durante l'emergenza anestetica utilizzando il metodo up-and-down modificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corea, Repubblica di, 443-721
        • Ajou University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I o II sottoposti a chirurgia endoscopica del seno o settoplastica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • vie aeree difficili previste
  • indice di massa corporea > 35 kg/m2,
  • recente infezione delle vie respiratorie superiori
  • asma
  • attuale fumatore
  • pazienti che usano inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
  • ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexmedetomidina
La dexmedetomidina è stata infusa prima della fine dell'intervento chirurgico e il remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione del sito dell'effetto predeterminata durante il periodo di emergenza
Droga: Dexmedetomidina
La dexmedetomidina 0,5 mcg/kg è stata infusa oltre 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Predex
Droga: Remifentanil
Il remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto durante il periodo di periestubazione (concentrazione iniziale: 2,0 ng/ml)
Altri nomi:
  • Ultiva
Comparatore attivo: Remifentanil
La soluzione fisiologica normale è stata infusa prima della fine dell'intervento chirurgico e il remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto durante il periodo di emergenza
Droga: Remifentanil
Il remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto durante il periodo di periestubazione (concentrazione iniziale: 2,0 ng/ml)
Altri nomi:
  • Ultiva
Droga: Soluzione salina normale
La soluzione fisiologica normale è stata infusa oltre 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • 0,9% NaCl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tosse
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 5 minuti dopo l'estubazione tracheale]
Numero di colpi di tosse o di una forte e improvvisa contrazione dell'addome durante i periodi di perestubazione periestubazione
dalla fine dell'intervento a 5 minuti dopo l'estubazione tracheale]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-OBS-18-170

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dexmedetomidina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi