- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03622502
Deksmedetomidiinin vaikutus yskään
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Deksmedetomidiinin vaikutus remifentaniilipitoisuuteen yskän ehkäisyyn propofolipuudutuksen jälkeisen ilmaantumisen aikana
Deksmedetomidiini tai remifentaniili vaimentavat tehokkaasti yskää yleisanestesian jälkeisen ekstubaatiojakson aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia deksmedetomidiinin vaikutusta remifentaniilin pitoisuuteen yskän tukahduttamisessa anestesian ilmaantumisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Deksmedetomidiinin antaminen ennen leikkauksen loppua voi vähentää hengitysteiden refleksejä ja hemodynaamisia muutoksia henkitorven ekstubaation aikana.
Verrattuna pelkkään remifentaniiliin deksmedetomidiinin antaminen yhdessä remifentaniilin kanssa lievittää tehokkaasti yskää ja hemodynaamisia muutoksia ilman, että hengitys estyy.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia deksmedetomidiinin vaikutusta remifentaniilin pitoisuuteen yskän tukahduttamisessa anestesian ilmaantumisen aikana käyttämällä modifioitua ylös ja alas -menetelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II, jolle tehdään endoskooppinen sinusleikkaus tai septoplastia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ennustettiin vaikeita hengitysteitä
- painoindeksi > 35 kg/m2,
- viimeaikainen ylempien hengitysteiden tulehdus
- astma
- nykyinen tupakoitsija
- potilailla, jotka käyttävät angiotensiinikonvertaasin estäjiä
- hallitsematon verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini annettiin infuusiona ennen leikkauksen loppua ja remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa ilmaantumisjakson aikana
|
Deksmedetomidiinia 0,5 mcg/kg infusoitiin 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
Muut nimet:
Remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa periekstubaatiojakson aikana (alkupitoisuus: 2,0 ng/ml)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Remifentaniili
Normaalia suolaliuosta infusoitiin ennen leikkauksen loppua ja remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa ilmaantumisjakson aikana
|
Remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa periekstubaatiojakson aikana (alkupitoisuus: 2,0 ng/ml)
Muut nimet:
Normaalia suolaliuosta infusoitiin yli 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 5 minuuttiin henkitorven ekstuboinnin jälkeen]
|
Yskän tai voimakkaan ja äkillisen vatsan supistumisen määrä periekstubaatioperiekstubaatiojaksojen aikana
|
leikkauksen lopusta 5 minuuttiin henkitorven ekstuboinnin jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Remifentaniili
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-18-170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .