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O efeito da dexmedetomidina para tosse de emergência

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

O efeito da dexmedetomidina na concentração de remifentanil para prevenir a tosse durante a emergência após anestesia com propofol

Dexmedetomidina ou remifentanil são eficazes na atenuação da tosse durante o período peri-extubação após anestesia geral. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da dexmedetomidina na concentração de remifentanil para a supressão da tosse durante a emergência anestésica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A administração de dexmedetomidina antes do final da cirurgia pode reduzir os reflexos das vias aéreas e as alterações hemodinâmicas durante a extubação traqueal. Em comparação com remifentanil sozinho, a administração de dexmedetomidina em combinação com remifentanil é eficaz no alívio da tosse e das alterações hemodinâmicas sem inibição da respiração. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da dexmedetomidina na concentração de remifentanil para a supressão da tosse durante a emergência anestésica usando o método up-and-down modificado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
        • Ajou University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I ou II submetido a cirurgia endoscópica sinusal ou septoplastia sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • via aérea difícil prevista
  • índice de massa corporal > 35 kg/m2,
  • infecção respiratória superior recente
  • asma
  • fumante atual
  • pacientes em uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina
  • hipertensão descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmedetomidina
A dexmedetomidina foi infundida antes do final da cirurgia e o remifentanil foi mantido em concentração pré-determinada no local de efeito durante o período de emergência
Medicamento: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 0,5mcg/kg foi infundida 10 minutos antes do final da cirurgia
Outros nomes:
  • Prededex
Medicamento: Remifentanil
O remifentanil foi mantido em concentração pré-determinada no local de efeito durante o período de periextubação (concentração inicial: 2,0 ng/ml)
Outros nomes:
  • Ultiva
Comparador Ativo: Remifentanil
Solução salina normal foi infundida antes do final da cirurgia e remifentanil foi mantido em concentração predeterminada no local de efeito durante o período de emergência
Medicamento: Remifentanil
O remifentanil foi mantido em concentração pré-determinada no local de efeito durante o período de periextubação (concentração inicial: 2,0 ng/ml)
Outros nomes:
  • Ultiva
Medicamento: Solução salina normal
Solução salina normal foi infundida por 10 minutos antes do final da cirurgia
Outros nomes:
  • 0,9% NaCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tosse
Prazo: do final da cirurgia até 5 minutos após a extubação traqueal]
Número de tosse ou contração forte e repentina do abdome durante os períodos de periextubação
do final da cirurgia até 5 minutos após a extubação traqueal]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-OBS-18-170

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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