Účinek dexmedetomidinu na akutní kašel
6. ledna 2020 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Účinek dexmedetomidinu na koncentraci remifentanilu pro prevenci kašle při vzniku po anestezii propofolem
Dexmedetomidin nebo remifentanil jsou účinné při tlumení kašle během periextubace po celkové anestezii.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinek dexmedetomidinu na koncentraci remifentanilu pro potlačení kašle během nástupu anestetika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podání dexmedetomidinu před koncem operace by mohlo snížit reflexy dýchacích cest a hemodynamické změny během tracheální extubace.
Ve srovnání se samotným remifentanilem je podávání dexmedetomidinu v kombinaci s remifentanilem účinné při úlevě od kašle a hemodynamických změn bez inhibice dýchání.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinek dexmedetomidinu na koncentraci remifentanilu pro potlačení kašle při nástupu anestetika pomocí modifikované metody nahoru a dolů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA I nebo II podstupující endoskopickou sinusovou operaci nebo septoplastiku v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- předpokládané obtížné dýchací cesty
- index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2,
- nedávná infekce horních cest dýchacích
- astma
- současný kuřák
- pacientů užívajících inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu
- nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin byl podán před koncem operace a remifentanil byl udržován v předem stanovené koncentraci v místě účinku během období vzniku
|
Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg byl podán infuzí 10 minut před koncem operace
Ostatní jména:
Remifentanil byl během periextubace udržován na předem stanovené koncentraci v místě účinku (počáteční koncentrace: 2,0 ng/ml)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Remifentanil
Normální fyziologický roztok byl podán infuzí před koncem operace a remifentanil byl udržován v předem stanovené koncentraci v místě účinku během období vzniku
|
Remifentanil byl během periextubace udržován na předem stanovené koncentraci v místě účinku (počáteční koncentrace: 2,0 ng/ml)
Ostatní jména:
Normální fyziologický roztok byl podán infuzí více než 10 minut před koncem operace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kašel
Časové okno: od konce operace do 5 minut po extubaci trachey]
|
Počet kašel nebo silné a náhlé stažení břicha během periextubačních periextubačních období
|
od konce operace do 5 minut po extubaci trachey]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Kašel
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Hypnotika a sedativa
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-18-170
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .