Het effect van dexmedetomidine voor opkomende hoest
6 januari 2020 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Het effect van dexmedetomidine op de remifentanilconcentratie ter voorkoming van hoest tijdens opkomst na propofol-anesthesie
Dexmedetomidine of remifentanil zijn effectief bij het verminderen van hoest tijdens de peri-extubatieperiode na algemene anesthesie.
Het doel van deze studie was om het effect van dexmedetomidine op de remifentanilconcentratie voor de hoestonderdrukking tijdens het opkomen van de anesthesie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toediening van dexmedetomidine vóór het einde van de operatie kan luchtwegreflexen en hemodynamische veranderingen tijdens tracheale extubatie verminderen.
Vergeleken met remifentanil alleen is toediening van dexmedetomidine in combinatie met remifentanil effectief bij het verlichten van hoest en hemodynamische veranderingen zonder remming van de ademhaling.
Het doel van deze studie was om het effect van dexmedetomidine op de remifentanilconcentratie voor de onderdrukking van de hoest tijdens het opkomen van de anesthesie te onderzoeken met behulp van de gemodificeerde up-and-down-methode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I of II die endoscopische sinuschirurgie of septoplastiek onder algehele anesthesie ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- voorspelde moeilijke luchtweg
- body mass index > 35 kg/m2,
- recente infectie van de bovenste luchtwegen
- astma
- huidige roker
- patiënten die angiotensine-converterend-enzymremmers gebruiken
- ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine werd geïnfundeerd vóór het einde van de operatie en remifentanil werd tijdens de opkomstperiode op de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie gehouden
|
Dexmedetomidine 0,5 mcg/kg werd gedurende 10 minuten voor het einde van de operatie via een infuus toegediend
Andere namen:
Remifentanil werd tijdens de periextubatieperiode op de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie gehouden (initiële concentratie: 2,0 ng/ml)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Remifentanil
Normale zoutoplossing werd voor het einde van de operatie geïnfundeerd en remifentanil werd tijdens de opkomstperiode op de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie gehouden
|
Remifentanil werd tijdens de periextubatieperiode op de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie gehouden (initiële concentratie: 2,0 ng/ml)
Andere namen:
Normale zoutoplossing werd meer dan 10 minuten voor het einde van de operatie toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal hoesten
Tijdsspanne: van het einde van de operatie tot 5 minuten na tracheale extubatie]
|
Aantal hoesten of een sterke en plotselinge samentrekking van de buik tijdens periextubatie periextubatieperiodes
|
van het einde van de operatie tot 5 minuten na tracheale extubatie]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hoesten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Remifentanil
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-18-170
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .