Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na pojawiający się kaszel

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Wpływ deksmedetomidyny na stężenie remifentanylu w profilaktyce kaszlu podczas wybudzania po znieczuleniu propofolem

Deksmedetomidyna lub remifentanyl są skuteczne w łagodzeniu kaszlu w okresie okołoektubacyjnym po znieczuleniu ogólnym. Celem pracy było zbadanie wpływu deksmedetomidyny na stężenie remifentanylu w tłumieniu kaszlu podczas wybudzania ze środka znieczulającego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podanie deksmedetomidyny przed zakończeniem operacji mogłoby zmniejszyć odruchy oskrzelowe i zmiany hemodynamiczne podczas ekstubacji tchawicy. W porównaniu z samym remifentanylem, podawanie deksmedetomidyny w skojarzeniu z remifentanylem skutecznie łagodzi kaszel i zmiany hemodynamiczne bez hamowania oddychania. Celem pracy było zbadanie wpływu deksmedetomidyny na stężenie remifentanylu w tłumieniu kaszlu podczas wybudzania ze środka znieczulającego przy użyciu zmodyfikowanej metody góra-dół.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I lub II poddawany endoskopowej operacji zatok lub plastyce przegrody w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywane trudne drogi oddechowe
  • wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2,
  • niedawno przebyta infekcja górnych dróg oddechowych
  • astma
  • obecny palacz
  • pacjentów stosujących inhibitory konwertazy angiotensyny
  • niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidynę podano we wlewie przed zakończeniem operacji, a remifentanyl utrzymywano w ustalonym stężeniu w miejscu działania w okresie wybudzania
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidynę 0,5 mcg/kg podano we wlewie na 10 min przed zakończeniem zabiegu
Inne nazwy:
  • Prededex
Lek: Remifentanyl
Remifentanyl utrzymywano w ustalonym stężeniu w miejscu działania podczas okresu okołoekstubacyjnego (stężenie początkowe: 2,0 ng/ml)
Inne nazwy:
  • Ultiva
Aktywny komparator: Remifentanyl
Zwykłą sól fizjologiczną podawano przed zakończeniem operacji, a remifentanyl utrzymywano w ustalonym stężeniu w miejscu działania w okresie wybudzania
Lek: Remifentanyl
Remifentanyl utrzymywano w ustalonym stężeniu w miejscu działania podczas okresu okołoekstubacyjnego (stężenie początkowe: 2,0 ng/ml)
Inne nazwy:
  • Ultiva
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Na ponad 10 minut przed zakończeniem zabiegu podawano sól fizjologiczną
Inne nazwy:
  • 0,9% NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kaszlu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 5 min po ekstubacji tchawicy]
Liczba kaszlu lub silnego i nagłego skurczu brzucha podczas okresów periektubacji
od zakończenia operacji do 5 min po ekstubacji tchawicy]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-OBS-18-170

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj