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El efecto de la dexmedetomidina para la tos de emergencia

6 de enero de 2020 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

El efecto de la dexmedetomidina en la concentración de remifentanilo para prevenir la tos durante la emergencia después de la anestesia con propofol

La dexmedetomidina o el remifentanilo son efectivos para atenuar la tos durante el período de periextubación después de la anestesia general. El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la dexmedetomidina sobre la concentración de remifentanilo para la supresión de la tos durante la emergencia anestésica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La administración de dexmedetomidina antes del final de la cirugía podría reducir los reflejos de las vías respiratorias y los cambios hemodinámicos durante la extubación traqueal. En comparación con remifentanilo solo, la administración de dexmedetomidina en combinación con remifentanilo es eficaz para aliviar la tos y los cambios hemodinámicos sin inhibir la respiración. El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la dexmedetomidina en la concentración de remifentanilo para la supresión de la tos durante la emergencia anestésica utilizando el método up-and-down modificado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corea, república de, 443-721
        • Ajou University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I o II sometido a cirugía endoscópica de senos paranasales o septoplastia bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • vía aérea difícil predicha
  • índice de masa corporal > 35 kg/m2,
  • infección reciente de las vías respiratorias superiores
  • asma
  • actual fumador
  • pacientes que utilizan inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
  • hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dexmedetomidina
La dexmedetomidina se infundió antes del final de la cirugía y el remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período de emergencia.
Droga: Dexmedetomidina
Se infundió dexmedetomidina 0,5 mcg/kg durante 10 minutos antes del final de la cirugía
Otros nombres:
  • Prededex
Droga: Remifentanilo
El remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período de periextubación (concentración inicial: 2,0 ng/ml)
Otros nombres:
  • Ultiva
Comparador activo: Remifentanilo
Se infundió solución salina normal antes del final de la cirugía y el remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período de emergencia.
Droga: Remifentanilo
El remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período de periextubación (concentración inicial: 2,0 ng/ml)
Otros nombres:
  • Ultiva
Droga: Solución salina normal
Se infundió solución salina normal durante 10 minutos antes del final de la cirugía
Otros nombres:
  • NaCl al 0,9 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de tos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 5 min después de la extubación traqueal]
Número de tos o una contracción fuerte y repentina del abdomen durante los períodos periextubación periextubación
desde el final de la cirugía hasta 5 min después de la extubación traqueal]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-OBS-18-170

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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