Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dexmedetomidin for oppstått hoste

6. januar 2020 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekten av Dexmedetomidin på Remifentanil-konsentrasjonen for å forhindre hoste under oppkomst etter propofol-anestesi

Dexmedetomidin eller remifentanil er effektive for å dempe hoste under peri-ekstubasjonsperioden etter generell anestesi. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av dexmedetomidin på remifentanilkonsentrasjonen for hosteundertrykkelse under anestesifremkomst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Administrering av dexmedetomidin før slutten av operasjonen kan redusere luftveisreflekser og hemodynamiske endringer under trakeal ekstubasjon. Sammenlignet med remifentanil alene, er administrering av deksmedetomidin i kombinasjon med remifentanil effektivt for å lindre hoste og hemodynamiske endringer uten hemming av respirasjonen. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av dexmedetomidin på remifentanilkonsentrasjonen for hosteundertrykkelse under anestesifremkomst ved bruk av den modifiserte opp-og-ned-metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II som gjennomgår endoskopisk sinuskirurgi eller septoplastikk under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • spådd vanskelig luftvei
  • kroppsmasseindeks > 35 kg/m2,
  • nylig øvre luftveisinfeksjon
  • astma
  • nåværende røyker
  • pasienter som bruker angiotensinkonverterende enzymhemmere
  • ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin ble infundert før slutten av operasjonen, og remifentanil ble opprettholdt på forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon under fremvekstperioden
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg ble infundert over 10 minutter før slutten av operasjonen
Andre navn:
  • Predex
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil ble opprettholdt ved forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon under periekstuberingsperioden (initialkonsentrasjon: 2,0 ng/ml)
Andre navn:
  • Ultiva
Aktiv komparator: Remifentanil
Normal saltvann ble infundert før slutten av operasjonen, og remifentanil ble opprettholdt ved forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon under fremvekstperioden
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil ble opprettholdt ved forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon under periekstuberingsperioden (initialkonsentrasjon: 2,0 ng/ml)
Andre navn:
  • Ultiva
Legemiddel: Vanlig saltvann
Normal saltvann ble infundert over 10 minutter før slutten av operasjonen
Andre navn:
  • 0,9% NaCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hoste
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 5 minutter etter trakeal ekstubering]
Antall hoste eller en sterk og plutselig sammentrekning av magen under periextubation periextubation perioder
fra slutten av operasjonen til 5 minutter etter trakeal ekstubering]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-170

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere