L'effet de la dexmédétomidine pour la toux émergente
6 janvier 2020 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
L'effet de la dexmédétomidine sur la concentration de rémifentanil pour prévenir la toux pendant l'émergence après une anesthésie au propofol
La dexmédétomidine ou le rémifentanil sont efficaces pour atténuer la toux pendant la période de péri-extubation après une anesthésie générale.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la dexmédétomidine sur la concentration de rémifentanil pour la suppression de la toux lors de l'émergence anesthésique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'administration de dexmédétomidine avant la fin de la chirurgie pourrait réduire les réflexes des voies respiratoires et les modifications hémodynamiques lors de l'extubation trachéale.
Par rapport au rémifentanil seul, l'administration de dexmédétomidine en association avec le rémifentanil est efficace pour soulager la toux et les modifications hémodynamiques sans inhibition de la respiration.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la dexmédétomidine sur la concentration de rémifentanil pour la suppression de la toux lors de l'émergence anesthésique en utilisant la méthode modifiée de haut en bas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I ou II subissant une chirurgie endoscopique des sinus ou une septoplastie sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires difficiles prédites
- indice de masse corporelle > 35 kg/m2,
- infection récente des voies respiratoires supérieures
- asthme
- fumeur actuel
- patients utilisant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dexmédétomidine
La dexmédétomidine a été perfusée avant la fin de la chirurgie et le rémifentanil a été maintenu à une concentration prédéterminée au site d'effet pendant la période d'émergence
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La dexmédétomidine 0,5 mcg/kg a été perfusée pendant 10 minutes avant la fin de l'opération
Autres noms:
Le rémifentanil a été maintenu à une concentration prédéterminée au site d'effet pendant la période de périextubation (concentration initiale : 2,0 ng/ml)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Rémifentanil
Une solution saline normale a été perfusée avant la fin de la chirurgie et le rémifentanil a été maintenu à une concentration prédéterminée au site d'effet pendant la période d'émergence
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Le rémifentanil a été maintenu à une concentration prédéterminée au site d'effet pendant la période de périextubation (concentration initiale : 2,0 ng/ml)
Autres noms:
Une solution saline normale a été perfusée plus de 10 minutes avant la fin de la chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de toux
Délai: de la fin de la chirurgie à 5 min après l'extubation trachéale]
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Nombre de toux ou de contraction forte et soudaine de l'abdomen pendant les périodes de périextubation
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de la fin de la chirurgie à 5 min après l'extubation trachéale]
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
9 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Toux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Rémifentanil
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-18-170
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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